Υπήρξαν αρκετά άρθρα που υποδηλώνουν ότι ένα εμβόλιο κατά του νέου κοροναϊού θα είναι διαθέσιμο για την πρόληψη του COVID-19 σύντομα. Για παράδειγμα, Κινέζοι αξιωματούχοι ισχυρίστηκαν ότι θα ετοιμάσουν ένα εμβόλιο τον επόμενο μήνα για να χρησιμοποιηθούν για αυτήν την πανδημία. Ένας κατασκευαστής εμβολίων ισχυρίζεται ότι έστειλε φιαλίδια εμβολίου mRNA κατά του ιού για την πρώτη δοκιμή φάσης 1.

Αν και αυτά είναι ενθαρρυντικά νέα, απαιτείται κάποια προσοχή, καθώς η διαδικασία παρασκευής εμβολίων και οι δοκιμές ασφάλειας είναι συνήθως πολύ διεξοδικές. Υπάρχουν αρκετά κριτήρια ασφάλειας που πρέπει να πληρούνται πριν εγκριθεί το εμβόλιο για ευρεία χρήση. Ο χρόνος που απαιτείται για ορισμένα εμβόλια για να αποδειχθούν ασφαλή, αποτελεσματικά και σταθερά ως τις διαδικασίες παραγωγής μπορεί να ξεπεράσει τα 5 χρόνια.

Υπάρχουν αναφορές για αρκετά εμβόλια σε στάδιο ανάπτυξης. Παράλληλα, τα εμβόλια mRNA είναι ένας τύπος εμβολίου με ενθαρρυντικά χαρακτηριστικά. Οι καλύτερες εκτιμήσεις είναι ότι με ταχείες διαδικασίες για έγκριση θα χρειαστεί 12-18 μήνες για να είναι εγκριθεί για ευρεία χρήση κάποιο εμβόλιο για τον κορωνοϊό.

Από πού προέκυψε αυτή η ιστορία;

Στο Πεκίνο, ο διευθυντής του Κέντρου Επιστήμης και Τεχνολογίας της Εθνικής Επιτροπής Υγείας ισχυρίστηκε στο South China Morning Post ότι ένα εμβόλιο κοροναϊού θα είναι έτοιμο τον επόμενο μήνα. Είπε ότι πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης και κλινικές δοκιμές, και οκτώ ινστιτούτα στην Κίνα εργάζονται σε διαφορετικές προσεγγίσεις για την καταπολέμηση του COVID-19. Κάποια στιγμή τον Απρίλιο ελπίζουν να έχουν διαθέσιμο το εμβόλιο.

Η Moderna Therapeutics, μια αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας, έχει αναπτύξει ένα εμβόλιο συνθετικού αγγελιαφόρου RNA (mRNA) το οποίο λένε ότι «παραδόθηκε» στους επικεφαλής της αμερικανικής κυβέρνησης για δοκιμές.

Ποια είναι η βάση του ισχυρισμού;

Αυτή η παγκόσμια πανδημία έχει προσβάλει περισσότερους από 130.000 ανθρώπους και έχει σκοτώσει σχεδόν 5000 σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με στοιχεία του ΠΟΥ (12 ης Μαρτίου). Ο γενετικός κώδικας του ιού στάλθηκε με email σε πολλά ερευνητικά ιδρύματα πολύ γρήγορα μετά το χαρακτηρισμό του ιικού γονιδιώματος. Ο ΠΟΥ υποστηρίζει τις προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός εμβολίου.

Οι δύο ισχυρισμοί ότι ένα εμβόλιο θα είναι έτοιμο σε λίγες εβδομάδες προκάλεσαν ενθουσιασμό σε συνέντευξη τύπου στον Λευκό Οίκο στις 2 Μαρτίου. Ο Anthony Fauci, ο ευυπόληπτος επικεφαλής των Εθνικών Ινστιτούτων Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων, διευκρίνισε την άποψή του για τον ισχυρισμό λέγοντας «Δεν θα είχατε εμβόλιο. Θα είχατε ένα εμβόλιο που πάει για δοκιμές.»

Αυτά τα εμβόλια mRNA έχουν δοκιμαστεί προηγουμένως για τον Zika και έχουν παραχθεί από τις Regeneron Pharmaceuticals, CureVac και Inovio Pharmaceuticals, μεταξύ άλλων. Έχουν υποβληθεί στη διαδικασία ταχείας έγκρισης του FDA, που σημαίνει ότι υπάρχει προηγούμενο για την προτεραιοποίηση της έγκρισης εάν είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Ωστόσο, η πραγματικότητα είναι ότι αυτές οι νέες τεχνολογίες και τα εμβόλια δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι είναι δραστικά.

Πρόκειται για ένα συναρπαστικό και ταχέως εξελισσόμενο πεδίο έρευνας με ενθαρρυντική πρόοδο. Για παράδειγμα, το 2018 λέγεται ότι εγκρίθηκε ένα εμβόλιο DNA στην Κίνα για την πρόληψη της λοίμωξης από τον υποτύπο Η5 της γρίπης των πτηνών σε κοτόπουλα.

Τι λένε οι αξιόπιστες πηγές;

Μια πρόσφατη επισκόπηση από το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβανίας εξέτασε την πολυπλοκότητα και το κόστος της παρασκευής εμβολίων και προτείνει ότι οι ρυθμιστικές απαιτήσεις μπορεί να αποτελέσουν πρόκληση για τη βιομηχανία παρασκευής εμβολίων. Τα βήματα που είναι αναγκαία για την παραγωγή ενός εμβολίου που είναι «ασφαλές, αποτελεσματικό και συνεκτικό» είναι δύσκολο να εκτελεστούν κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής ενός εμβολίου.

Αυτή η επισκόπηση επίσης διαπίστωσε ότι οι περισσότεροι παρασκευαστές έχουν συνήθως ένα χαρτοφυλάκιο εμβολίων που μετριάζει το υψηλό σταθερό κόστος παρασκευής στις παγκόσμιες αγορές, αλλά οι προκλήσεις παραγωγής για παγκόσμια εμβόλια μπορεί να παρατείνουν τον χρόνο για την επίτευξη της απαιτούμενης κλίμακας παραγωγής. Μια εκτίμηση του απαιτούμενου χρόνου, των φάσεων παραγωγής και έρευνας, για τη διάθεση ενός προϊόντος στις διεθνείς αγορές κυμαίνεται από πέντε έως δεκαοκτώ χρόνια.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων δηλώνουν ότι ο καλύτερος τρόπος για την πρόληψη της ασθένειας COVID-19 είναι να αποφευχθεί η έκθεση στον ιό. Φαίνεται ότι οι διαδικασίες ταχείας κυκλοφορίας μπορεί να επιτρέψουν τη δοκιμή ενός νέου εμβολίου για τον κορωνοϊό σε μεγάλες μελέτες μέχρι τις αρχές του επόμενου έτους.

 

Ανάλυση από την EIU Healthcare , υποστηριζόμενη από τη Reckitt Benckiser

 

Παραπομπές

  1. South China Morning Post. Progress against coronavirus in China as new cases wane in epidemic hot zone. 6 Μαρτίου 2020. https://www.scmp.com/news/china/society/article/3074032/progress-against-coronavirus-china-new-cases-wane-epidemic-hot (Πρόσβαση στις 11 Μαρτίου 2020) (Πρόσβαση στις 11 Μαρτίου 2020)
  2. Moderna. Moderna Ships mRNA Vaccine Against Novel Coronavirus (mRNA-1273) for Phase 1 Study. 24 Φεβρουαρίου 2020. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-ships-mrna-vaccine-against-novel-coronavirus-mrna-1273 (Πρόσβαση στις 12 Μαρτίου 2020)  (Πρόσβαση στις 12 Μαρτίου 2020)

Λίστα ανάγνωσης

  1. Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Steps to Prevent Illness. 10 Μαρτίου 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/about/prevention.html (Πρόσβαση στις 12 Μαρτίου 2020)
  1. Flotte and Lu. DNA vaccination in 2018: An Update. Human Gene Therapy 29(9). Δημοσιεύθηκε διαδικτυακά 17 Σεπ 2018. https://doi.org/10.1089/hum.2018.29073.trf (Πρόσβαση στις 12 Μαρτίου 2020)
  2. 2. MIT Technology Review. A coronavirus vaccine will take at least 18 months-if it works at all. A fast-track vaccine will be tried on people soon but it used an unproven technology. 10 Μαρτίου 2020. https://www.technologyreview.com/s/615331/a-coronavirus-vaccine-will-take-at-least-18-monthsif-it-works-at-all/ (Πρόσβαση στις 12 Μαρτίου 2020)
  3. Plotkin S, Robinson J, Cunningham G et al. The complexity and cost of vaccine manufacturing – An overview. Εμβόλιο. 2017 24 Ιουλίου 35 (33): 4064–4071. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.06.003 (Πρόσβαση στις 12 Μαρτίου 2020)
  4. Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Καθημερινές ενημερώσεις 12 Μαρτίου. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports (Πρόσβαση στις 13 Μαρτίου 2020)