Ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας βρίσκεται υπό δοκιμή προκειμένου να διαπιστωθεί εάν είναι αποτελεσματικό για τον κορωνοϊό, μετά από αναφορές ότι βοήθησε ασθενείς στην Κίνα.

Η χλωροκίνη και ένα στενά συνδεδεμένο φάρμακο, η υδροξυχλωροκίνη, έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν τον κορωνοϊό σε εργαστηριακές δοκιμές. Φημολογείται ότι μη δημοσιευμένες κλινικές μελέτες από την Κίνα βρήκαν το αποτελεσματικό φάρμακο.

Το φάρμακο απέκτησε δημοσιότητα σε μια συνέντευξη τύπου του Λευκού Οίκου όπου ανακοινώθηκε ότι έχει εγκριθεί η χρήση της χλωροκίνης σε ασθενείς με COVID-19 από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αυτό δεν ήταν απολύτως σωστό. Φημολογείται ότι οι Νιγηριανοί αγόραζαν μανιωδώς το φάρμακο.

Ο ΠΟΥ διοργανώνει πολυεθνικές δοκιμές της υδροξυχλωροκίνης και τριών άλλων φαρμάκων ή συνδυασμών. Στις 8 Μαρτίου καταγράφηκαν 23 δοκιμές της υδροξυχλωροκίνης.

Οι ιατροί μπορούν να χρησιμοποιήσουν διαφορετικές από τις επίσημα εγκεκριμένες θεραπείες παθήσεων, μια πρακτική συνταγογράφησης γνωστή ως «εκτός ενδείξεων συνταγογράφηση». Επίσης κρίνεται σκόπιμο να συλλεχθούν καλύτερα αποδεικτικά στοιχεία προκειμένου να διαπιστωθεί εάν η χλωροκίνη είναι ασφαλής και αποτελεσματική για τη θεραπεία της COVID-19 σε μεγαλύτερες δοκιμές σε σχέση με τα άλλα φάρμακα.

 

Από πού προέκυψε αυτή η ιστορία;

Υπάρχουν εκτεταμένες δελτία στα ΜΜΕ και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης σχετικά με την αποτελεσματικότητα της χλωροκίνης κατά του κορωνοϊού. Όταν αναζητούμε τρόπους αντιμετώπισης των νέων ιών, είναι λογικό να δοκιμάζουμε τα υπάρχοντα φάρμακα, τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί για άλλες παθήσεις.

 

Ποια είναι η βάση του ισχυρισμού;

Οι ιατροί και οι ερευνητές που αναζητούν τρόπους ανταπόκρισης σε νέους λοιμώδεις παράγοντες ξεκινούν με υπάρχοντα φάρμακα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν παρόμοιους παράγοντες. Στην περίπτωση αυτή, διερευνήθηκαν φάρμακα που χρησιμοποιούνται έναντι παλαιότερων κορωνοϊών (όπως εκείνοι που προκάλεσαν τις ασθένειες SARS και MERS) και είναι γνωστό ότι έχουν αντιική δράση.

Το ενδιαφέρον για τη χλωροκίνη προέκυψε τον Φεβρουάριο, όταν μια επιστολή που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Journal Cell Research ανέφερε ότι η χλωροκίνη ήταν εξαιρετικά αποτελεσματική έναντι του κορωνοϊού σε εργαστηριακές δοκιμές. Η εργαστηριακή δοκιμή δεν περιλαμβάνει ανθρώπους ή ζώα αλλά εξετάζει εάν η εισαγωγή του φαρμάκου σε μια καλλιέργεια του ιού αναστέλλει την ανάπτυξή του. Η μελέτη βρήκε επίσης ότι το remdesivir, ένα φάρμακο που αναπτύχθηκε για την καταπολέμηση του Ebola, ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικό.

Επίσης τον Φεβρουάριο, μια επιστολή που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό BioScience Trends ανέφερε ότι Κινέζικες δοκιμές σε «περισσότερους από 100 ασθενείς» είχαν βρει ότι η χλωροκίνη απέτρεψε την επιδείνωση της πνευμονίας και επιτάχυνε την απομάκρυνση του ιού. Καθώς αυτές οι δοκιμές δεν έχουν δημοσιευτεί ούτε έχουν κοινοποιηθεί τα ευρήματά τους, δεν γνωρίζουμε εάν ήταν υψηλής ποιότητας.

Λόγω του ενδιαφέροντος που υποκινήθηκε από τις κινέζικες αναφορές, ο ΠΟΥ αποφάσισε να συμπεριλάβει τη χλωροκίνη στην πολυεθνική δοκιμή του. Το φάρμακο θα υποβληθεί επίσης σε μια Ευρωπαϊκή δοκιμή που ανακοινώθηκε αυτή την εβδομάδα.

Σε μια ανάλυση των καταχωρημένων δοκιμών για την έρευνα του κορωνοϊού από το Κέντρο του Ηνωμένου Βασιλείου για ιατρική βασισμένη σε αποδείξεις διαπιστώθηκε ότι 382 μελέτες είχαν καταχωρηθεί έως τις 8 Μαρτίου, 23 από τις οποίες για τον έλεγχο της χλωροκίνης. Οι ερευνητές αυτοί δήλωσαν ότι, επί του παρόντος, οι μελέτες από την Κίνα έχουν χαρακτηριστεί ως κακής ποιότητας και με μικρό μέγεθος δείγματος.

 

Τι λένε οι αξιόπιστες πηγές;

Οι κατευθυντήριες γραμμές του ΠΟΥ για την αντιμετώπιση της COVID-19 δηλώνουν ότι δεν υπάρχουν στοιχεία επί του παρόντος που να συνιστούν οποιαδήποτε ειδική θεραπεία για τη COVID-19 για ασθενείς με επιβεβαιωμένη COVID-19. Συνιστούν τη χρήση ερευνητικών θεραπειών για την COVID-19 σε ηθικά εγκεκριμένες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές.

Το Κέντρο Ελέγχου Νόσων των ΗΠΑ δηλώνει επίσης ότι δεν υπάρχουν επί του παρόντος αντιιικά φάρμακα εγκεκριμένα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19. προσθέτειεπίσης, ότι δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές ώστε να ενημερωθούν οι κλινικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη χρήση, δοσολογία ή διάρκεια της υδροξυχλωροκίνης για την προφύλαξη ή θεραπεία της λοίμωξης με SARS-CoV-2.

Ανάλυση από την EIU Healthcare , υποστηριζόμενη από τη Reckitt Benckiser

 

Παραπομπή

1. Jianjun G et al. Ανακάλυψη: Η φωσφορική χλωροκίνη έχει δείξει εμφανή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της σχετιζόμενης με COVID-19 πνευμονίας σε κλινικές μελέτες. BioScience Trends 14, 1; 2020. https://www.jstage.jst.go.jp/article/bst/14/1/14_2020.01047/_article (Πρόσβαση στις 25 Μαρτίου 2020)

Λίστα ανάγνωσης

1. Wang, M et αϊ. Το remdesivir και η chloroquine αναστέλλουν αποτελεσματικά τον πρόσφατα εμφανιζόμενο νέο coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res 30, 269-271 (2020). https://doi.org/10.1038/s41422-020-0282-0 (Πρόσβαση στις 25 Μαρτίου 2020)

2. Aronson J et αϊ. Οι δοκιμές COVID-19 καταγράφηκαν έως τις 8 Μαρτίου 2020 - μια ανάλυση 382 μελετών. Κέντρο Ιατρικής βάσει αποδεικτικών στοιχείων, Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. https://www.cebm.net/oxford-covid-19/covid-19-registered-trials-and-analysis/ (Πρόσβαση στις 25 Μαρτίου 2020)

3. Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Κλινική αντιμετώπιση σοβαρής οξείας αναπνευστικής λοίμωξης όταν υπάρχει υποψία για νέα λοίμωξη κοροναϊού (nCoV). https://www.who.int/publications-detail/clinical-management-of-severe-acute-respiratory-infection-when-novel-coronavirus-(ncov)-infection-is-suspected (Πρόσβαση στις 25 Μαρτίου 2020)