Τι είναι το εμβόλιο;

Ένα εμβόλιο είναι ένας τύπος φαρμάκου που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να αναγνωρίσει και να καταπολεμήσει μια μολυσματική ασθένεια με την οποία δεν έχει έρθει σε επαφή πριν. Τα εμβόλια είναι μια από τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους για την πρόληψη μολυσματικών ασθενειών και εκτιμάται ότι αποτρέπουν έως και 3 εκατομμύρια θανάτους ετησίως παγκοσμίως. Επί του παρόντος έχουμε εμβόλια κατά περισσότερων από 25 σοβαρών και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή ασθενειών.

Πώς λειτουργούν τα εμβόλια;

Όταν το ανοσοποιητικό σύστημα εκτίθεται σε έναν νέο οργανισμό που προκαλεί ασθένειες όπως έναν ιό ή βακτήρια, καθώς τον καταπολεμά, μαθαίνει επίσης να αναγνωρίζει αυτόν τον οργανισμό. Αυτό σημαίνει ότι εάν το άτομο εκτίθεται ξανά στον ίδιο οργανισμό, το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί γρήγορα να κάνει αντισώματα για να το επιτεθεί και να προστατεύσει το άτομο από το να αρρωστήσει και να εξαπλώσει την ασθένεια.

Τα εμβόλια επωφελούνται από αυτό, και «εκπαιδεύουν» το ανοσοποιητικό σύστημα χρησιμοποιώντας μικρές ποσότητες του εξασθενημένου ή νεκρού ιού ή βακτηριδίων, των πρωτεϊνών ή του γενετικού υλικού τους, που δεν μπορούν να σας κάνουν να αρρωστήσετε.

Πώς παρασκευάζονται και δοκιμάζονται τα εμβόλια;

Τα εμβόλια πρέπει να περάσουν από διάφορα στάδια δοκιμών για να βεβαιωθούν ότι είναι ασφαλή και λειτουργούν καλά. Τα κύρια στάδια είναι:

  • «Ανακάλυψη και προ-κλινική» φάση - σε αυτό το στάδιο οι ερευνητές επεξεργάζονται τον καλύτερο τρόπο να κάνουν ένα εμβόλιο για τον οργανισμό και να το δοκιμάσουν στο εργαστήριο και σε ζώα.
  • «Κλινική φάση» - εάν το εμβόλιο δίνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στην προ-κλινική φάση, μπορεί να συνεχίσει να δοκιμάζεται σε άτομα, αλλά υπάρχουν ακόμα πολλά στάδια που πρέπει να περάσει το εμβόλιο:
    • Φάση 1 - το εμβόλιο δοκιμάζεται πρώτα σε μικρό αριθμό υγιών ατόμων (10-50) που παρακολουθούνται πολύ στενά για να ελέγξουν εάν το εμβόλιο είναι ασφαλές και για να ελέγξει εάν προκαλεί ανοσοαπόκριση
    • Φάση 2 - το εμβόλιο στη συνέχεια δοκιμάζεται σε περισσότερα άτομα (εκατοντάδες) και η ανοσοαπόκριση μελετά λεπτομερέστερα. οι ερευνητές συνεχίζουν να παρακολουθούν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες
    • Φάση 3 - το εμβόλιο έχει δοκιμαστεί σε χιλιάδες άτομα για να διαπιστώσει εάν τους προστατεύει από τη νόσο. οι ερευνητές συνεχίζουν να παρακολουθούν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα εμβόλια πρέπει κανονικά να περάσουν επιτυχώς κάθε φάση προτού περάσουν στην επόμενη και πολλά εμβόλια πέφτουν σε ένα από αυτά τα εμπόδια. Μόλις το εμβόλιο περάσει τα αρχικά στάδια, οι κατασκευαστές πρέπει επίσης να βεβαιωθούν ότι μπορούν να κάνουν μεγάλες ποσότητες του εμβολίου με πολύ υψηλά πρότυπα.

Εάν όλες αυτές οι δοκιμές υποδηλώνουν ότι ένα εμβόλιο λειτουργεί και είναι ασφαλές, τα δεδομένα πρέπει να αξιολογούνται ανεξάρτητα και το εμβόλιο να εγκρίνεται προς πώληση από τον ρυθμιστικό φορέα φαρμάκων κάθε χώρας.

Από την αρχή έως το τέλος, αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από μια δεκαετία και να κοστίσει εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια. Ακόμα και μετά την έναρξη ενός εμβολίου, οι κατασκευαστές και ο ρυθμιστής παρακολουθούν σε περίπτωση που υπάρχουν σπάνιες παρενέργειες.

Τι διαφέρει στην ανάπτυξη εμβολίων κορανοϊού;

Λόγω των τεράστιων δυσμενών επιπτώσεων, η πανδημία COVID-19 εξακολουθεί να έχει παγκοσμίως, ελπίζεται ότι θα μπορούσε να αναπτυχθεί ένα εμβόλιο κατά του νέου κοροναϊού σε 6-18 μήνες.

Αυτό θα σημαίνει την εκτέλεση ορισμένων από τα διαφορετικά στάδια δοκιμών ταυτόχρονα, και όχι το ένα μετά το άλλο. Ορισμένες προ-κλινικές μελέτες μπορεί επίσης να παραλειφθούν εάν αυτό μπορεί να γίνει χωρίς συμβιβασμούς στην ασφάλεια.

Οι χρηματοδότες προσπαθούν επίσης να χρηματοδοτήσουν διαφορετικές ερευνητικές ομάδες που προσπαθούν να αναπτύξουν εμβόλια χρησιμοποιώντας διαφορετικές προσεγγίσεις, για να αυξήσουν τις πιθανότητες να λειτουργήσει τουλάχιστον ένα από αυτά. Οι κατασκευαστικοί ιστότοποι θα πρέπει επίσης να αναπτυχθούν νωρίς, και σε τοποθεσίες σε όλο τον κόσμο, έτσι ώστε εάν λάβουμε ένα επιτυχημένο εμβόλιο, μπορεί να παραχθεί και να διανεμηθεί γρήγορα, για την προστασία όσο το δυνατόν περισσότερων ανθρώπων.

Η ταχεία ανάπτυξη του εμβολίου θα απαιτήσει επένδυση δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Σε ποιο στάδιο έχει φτάσει η ανάπτυξη εμβολίων κορανοϊού;

Στις 30ου του Μαΐου, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) υπήρχαν:

  • 10 πιθανά εμβόλια COVID-19 στην κλινική φάση του ελέγχου
  • 121 πιθανά εμβόλια COVID-19 στην προ-κλινική φάση του ελέγχου

Πιθανά εμβόλια αναπτύσσονται παγκοσμίως, με 46% να αναπτύσσονται στη Βόρεια Αμερική, 18% στην Ευρώπη, 18% στην Ασία και την Αυστραλία και 18% στην Κίνα.

Το εμβόλιο στο πιο προηγμένο στάδιο αναπτύσσεται από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, σε συνεργασία με την AstraZeneca. Οι αρχικές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν αρκετά ασφαλές για να εξεταστεί σε ανθρώπους. Το εμβόλιο ξεκίνησε τη δοκιμή φάσης 1 στα τέλη Απριλίου, στο οποίο συμμετείχαν περισσότεροι από 1.000 υγιείς ενήλικες που έλαβαν το εμβόλιο.

Οι ερευνητές προχωρούν τώρα στη δοκιμή φάσης 2/3 και στοχεύουν στην πρόσληψη περισσότερων από 10.000 εθελοντών. Το πρώτο μέρος της μελέτης (φάση 2) θα περιλαμβάνει μικρό αριθμό παιδιών και ηλικιωμένων, που δεν συμπεριλήφθηκαν στη δοκιμή φάσης 1, για να δουν πώς ανταποκρίνονται. Το τρίτο μέρος της μελέτης θα είναι το μεγαλύτερο μέρος της μελέτης και θα αξιολογεί μόνο ενήλικες. Οι εμβολιασμοί για τη φάση 2/3 ξεκίνησαν τον Μάιο.

Οι ερευνητές μπορεί να πάρουν τα πρώτα σημάδια για το εάν το εμβόλιο θα λειτουργήσει έως τα μέσα Ιουνίου του τρέχοντος έτους. Ωστόσο, εάν η μετάδοση του ιού στο Ηνωμένο Βασίλειο επιβραδύνει, η λήψη αποτελεσμάτων από τη δοκιμή φάσης 2/3 μπορεί να διαρκέσει έως και 6 μήνες.

Η ομάδα της Οξφόρδης δήλωσε ότι αναμένουν να παράγουν ένα εκατομμύριο δόσεις του πειραματικού εμβολίου από τον Σεπτέμβριο. Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί ότι εάν οι δοκιμές δείξουν ότι το εμβόλιο λειτουργεί, θα υπάρχουν δόσεις από αυτό έτοιμο για χρήση.

Ανάλυση από την EIU Healthcare , υποστηριζόμενη από τη Reckitt Benckiser

 

Λίστα ανάγνωσης

  1. Θέματα υγείας: Εμβόλια. https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (Πρόσβαση την 1η Ιουνίου 2020)
  2. Σχέδιο τοπίου υποψήφιων εμβολίων COVID-19. 30 Μαΐου 2020. Διαθέσιμο από: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (Πρόσβαση την 1η Ιουνίου 2020)
  3. CDC ΗΠΑ. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. Πρόγραμμα γνώσης εμβολίων. Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (Πρόσβαση την 1η Ιουνίου 2020)
  6. NHS UK. Γιατί ο εμβολιασμός είναι ασφαλής και σημαντικός https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight. Coronavirus: Ο αγώνας για την ανάπτυξη εμβολίου. 15 Μαΐου 2020. Διατίθεται σε: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. Πώς μπορούμε να αναπτύξουμε γρήγορα ένα εμβόλιο COVID-19; 22 Απριλίου 2020 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (Πρόσβαση την 1η Ιουνίου 2020)
  9. Ο Τηλεγράφος. Εμβόλιο κοροναϊού του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης: ό, τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα. 1 Ιουνίου 2020 Διαθέσιμο στις: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (Πρόσβαση την 1η Ιουνίου 2020)
  10. Το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Το εμβόλιο της Οξφόρδης COVID-19 για την έναρξη δοκιμών σε φάση ΙΙ / ΙΙΙ σε ανθρώπους. 22 Μαΐου 2020. http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (Πρόσβαση την 1η Ιουνίου 2020)