¿Qué es una vacuna?

Una vacuna es un tipo de medicamento que ayuda al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer y combatir una enfermedad infecciosa con la que no ha estado en contacto antes. Las vacunas son uno de los métodos más efectivos para prevenir enfermedades infecciosas, y se ha estimado que previenen hasta 3 millones de muertes al año en todo el mundo. Actualmente tenemos vacunas contra más de 25 enfermedades graves y potencialmente mortales.

¿Cómo funcionan las vacunas?

Cuando el sistema inmunitario se expone a un nuevo organismo causante de enfermedades, como un virus o una bacteria, al combatirlo, también aprende a reconocer ese organismo. Esto significa que si la persona se expone nuevamente al mismo organismo, el sistema inmunitario puede producir rápidamente anticuerpos para atacarlo y proteger a la persona de enfermarse y propagar la enfermedad.

Las vacunas se aprovechan de esto y "entrenan" al sistema inmunitario utilizando pequeñas cantidades de virus o bacterias debilitados o muertos, sus proteínas o material genético, que no pueden enfermarlo.

¿Cómo se hacen y prueban las vacunas?

Las vacunas deben pasar por varias etapas de prueba para asegurarse de que sean seguras y funcionen bien. Las etapas principales son:

  • Fase de "descubrimiento y preclínica": en esta etapa, los investigadores determinan la mejor manera de hacer una vacuna para el organismo y la prueban en el laboratorio y en animales.
  • "Fase clínica": si la vacuna da resultados prometedores en la fase preclínica, puede pasar a ser probada en personas, pero todavía hay varias etapas que la vacuna debe pasar:
    • Fase 1: la vacuna se prueba por primera vez en un pequeño número de personas sanas (10-50) que son monitoreadas muy de cerca para verificar que la vacuna sea segura y para determinar si causa una respuesta inmune
    • Fase 2: la vacuna se prueba en más personas (cientos) y la respuesta inmune se estudia con más detalle; los investigadores continúan monitoreando cualquier efecto adverso
    • Fase 3: la vacuna se prueba en miles de personas para ver si las protege de contraer la enfermedad; los investigadores continúan monitoreando cualquier efecto adverso

Las vacunas normalmente necesitan pasar con éxito cada fase antes de que puedan pasar a la siguiente, y muchas vacunas caen en uno de estos obstáculos. Una vez que la vacuna pasa las etapas iniciales, los fabricantes también deben asegurarse de que pueden fabricar grandes cantidades de la vacuna con estándares muy altos.

Si todos estos ensayos sugieren que una vacuna funciona y es segura, los datos deben evaluarse de forma independiente y la vacuna debe ser aprobada por el organismo regulador de medicamentos de cada país.

De principio a fin, este proceso puede tardar más de una década en completarse y costar cientos de millones de dólares. Incluso después de que se lanza una vacuna, los fabricantes y el regulador monitorean en caso de que haya efectos secundarios raros.

¿Qué tiene de diferente el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus?

Debido al enorme impacto adverso, la pandemia de COVID-19 continúa teniendo en todo el mundo, se espera que se pueda desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus en 6-18 meses.

Esto significará llevar a cabo algunas de las diferentes etapas de prueba al mismo tiempo, en lugar de una tras otra. Algunos estudios preclínicos también podrían omitirse si esto se puede hacer sin comprometer la seguridad.

Los financiadores también están tratando de financiar diferentes grupos de investigación que intentan desarrollar vacunas utilizando diferentes enfoques, para aumentar las posibilidades de que al menos uno de estos funcione. Los sitios de fabricación también deberán desarrollarse temprano, y en sitios de todo el mundo, de modo que si conseguimos una vacuna exitosa, se pueda producir y distribuir rápidamente, para proteger a la mayor cantidad de personas posible.

Desarrollar la vacuna de esta manera rápida requerirá una inversión de miles de millones de dólares.

¿Qué etapa ha alcanzado el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus?

En los 30th de mayo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) hubo:

  • 10 posibles vacunas COVID-19 en la fase clínica de prueba
  • 121 posibles vacunas COVID-19 en la fase preclínica de prueba

Se están desarrollando vacunas potenciales en todo el mundo, con 46% en Norteamérica, 18% en Europa, 18% en Asia y Australia y 18% en China.

La vacuna en la etapa más avanzada está siendo desarrollada por la Universidad de Oxford, en colaboración con AstraZeneca. Los estudios iniciales en animales sugirieron que la vacuna era lo suficientemente segura como para ser probada en humanos. La vacuna comenzó la prueba de fase 1 a fines de abril, que involucró a más de 1,000 adultos sanos que recibieron la vacuna.

Los investigadores ahora están pasando a las pruebas de fase 2/3 y tienen como objetivo reclutar a más de 10,000 voluntarios. La primera parte del estudio (fase 2) incluirá un pequeño número de niños y adultos mayores, que no fueron incluidos en las pruebas de fase 1, para ver cómo responden. La fase 3 del estudio será la mayor parte del estudio y solo evaluará a los adultos. Las vacunas para la fase 2/3 comenzaron en mayo.

Los investigadores pueden obtener los primeros signos sobre si la vacuna funciona a mediados de junio de este año. Sin embargo, si la transmisión del virus en el Reino Unido se ralentiza, la obtención de resultados del ensayo de fase 2/3 podría llevar hasta 6 meses.

El equipo de Oxford declaró que esperan producir un millón de dosis de la vacuna experimental tan pronto como septiembre. Esto es para asegurar que si los ensayos demuestran que la vacuna funciona, habrá dosis listas para usar.

Análisis realizado por EIU Healthcare, con el apoyo de Reckitt Benckiser

 

Lista de Lectura

  1. Temas de salud: vacunas. https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (Consultado el 1 de junio de 2020)
  2. Proyecto de panorama de las vacunas candidatas COVID-19. 30 de mayo de 2020. Disponible en: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (Consultado el 1 de junio de 2020)
  3. CDC de EE. UU. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. Proyecto de conocimiento sobre vacunas. Universidad de Oxford. https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Vacunas.gov https://www.vaccines.gov/basics (Consultado el 1 de junio de 2020)
  6. NHS Reino Unido. ¿Por qué la vacunación es segura e importante? https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight. Coronavirus: la carrera para desarrollar una vacuna. 15 de mayo de 2020. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. ¿Cómo podemos desarrollar una vacuna COVID-19 rápidamente? 22 de abril de 2020 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (Consultado el 1 de junio de 2020)
  9. El Telégrafo. Vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford: todo lo que sabemos hasta ahora. 1 de junio de 2020 Disponible en: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (Consultado el 1 de junio de 2020)
  10. Universidad de Oxford. La vacuna Oxford COVID-19 comenzará los ensayos en fase II / III en humanos. 22 de mayo de 2020. http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (Consultado el 1 de junio de 2020)