Apa itu vaksin?

Vaksin adalah jenis obat yang membantu sistem kekebalan tubuh mengenali dan melawan penyakit menular yang belum pernah terjadi sebelumnya. Vaksin adalah salah satu metode paling efektif untuk mencegah penyakit menular, dan mereka telah diperkirakan dapat mencegah hingga 3 juta kematian per tahun secara global. Saat ini kami memiliki vaksin untuk lebih dari 25 penyakit serius dan berpotensi mengancam jiwa.

Bagaimana cara kerja vaksin?

Ketika sistem kekebalan tubuh terpapar pada organisme penyebab penyakit baru seperti virus atau bakteri, saat ia melawannya, ia juga belajar mengenali organisme itu. Ini berarti bahwa jika orang tersebut terpapar organisme yang sama lagi, sistem kekebalan tubuh dapat dengan cepat membuat antibodi untuk menyerang itu, dan melindungi orang tersebut dari sakit dan menyebarkan penyakit.

Vaksin mengambil keuntungan dari hal ini, dan “melatih” sistem kekebalan dengan menggunakan sejumlah kecil virus atau bakteri yang lemah atau mati, protein atau bahan genetiknya, yang tidak dapat membuat Anda sakit.

Bagaimana vaksin dibuat dan diuji?

Vaksin harus melalui beberapa tahap pengujian untuk memastikan mereka aman dan berfungsi dengan baik. Tahapan utama adalah:

  • Fase “Penemuan dan pra-klinis” - pada tahap ini peneliti mencari cara terbaik untuk membuat vaksin untuk organisme, dan mengujinya di laboratorium dan pada hewan.
  • "Fase Klinis" - jika vaksin memberikan hasil yang menjanjikan pada fase pra-klinis, itu dapat terus diuji pada manusia, tetapi masih ada beberapa tahap yang harus dilalui vaksin:
    • Fase 1 - vaksin ini pertama kali diuji pada sejumlah kecil orang sehat (10-50) yang dipantau dengan sangat cermat untuk memastikan bahwa vaksin tersebut aman dan untuk menguji apakah itu menyebabkan respons kekebalan
    • Fase 2 - vaksin kemudian diuji pada lebih banyak orang (ratusan) dan respon imun dipelajari secara lebih rinci; Para peneliti terus memantau efek samping apa pun
    • Fase 3 - vaksin ini diuji pada ribuan orang untuk melihat apakah vaksin itu melindungi mereka dari penyakit; Para peneliti terus memantau efek samping apa pun

Vaksin biasanya harus berhasil melewati setiap fase sebelum dapat meneruskan ke tahap berikutnya, dan banyak vaksin jatuh pada salah satu dari rintangan ini. Setelah vaksin melewati tahap awal, pembuat juga perlu memastikan mereka dapat membuat jumlah besar vaksin dengan standar yang sangat tinggi.

Jika semua uji coba ini menunjukkan bahwa vaksin berfungsi dan aman, data harus dinilai secara independen, dan vaksin disetujui untuk dijual oleh badan pengawas obat masing-masing negara.

Dari awal hingga selesai, proses ini bisa memakan waktu lebih dari satu dekade untuk menyelesaikan dan menelan biaya ratusan juta dolar. Bahkan setelah vaksin diluncurkan, pabrikan dan regulator memantau jika ada efek samping yang jarang.

Apa perbedaan pengembangan vaksin coronavirus?

Karena dampak negatifnya yang besar, pandemi COVID-19 terus berlanjut secara global, diharapkan vaksin melawan virus corona baru dapat dikembangkan dalam 6-18 bulan.

Ini berarti melakukan beberapa tahapan pengujian yang berbeda secara bersamaan, bukan satu demi satu. Beberapa studi pra-klinis mungkin juga dilewati jika ini dapat dilakukan tanpa mengorbankan keamanan.

Para penyandang dana juga berusaha untuk mendanai kelompok-kelompok penelitian yang berbeda yang mencoba mengembangkan vaksin dengan menggunakan pendekatan yang berbeda, untuk meningkatkan peluang setidaknya satu dari ini akan berhasil. Situs-situs manufaktur juga perlu dikembangkan sejak dini, dan di lokasi-lokasi di seluruh dunia, sehingga jika kita mendapatkan vaksin yang sukses, itu dapat diproduksi dan didistribusikan dengan cepat, untuk melindungi sebanyak mungkin orang.

Mengembangkan vaksin dengan cara yang cepat ini akan membutuhkan investasi miliaran dolar.

Tahap apa yang telah dicapai pengembangan vaksin coronavirus?

Pada tanggal 30th Mei, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) ada:

  • 10 vaksin COVID-19 potensial dalam fase uji klinis
  • 121 vaksin COVID-19 potensial dalam fase pengujian pra-klinis

Vaksin potensial sedang dikembangkan di seluruh dunia, dengan 46% sedang dikembangkan di Amerika Utara, 18% di Eropa, 18% di Asia dan Australia dan 18% di Cina.

Vaksin dalam tahap paling maju sedang dikembangkan oleh University of Oxford, bekerja sama dengan AstraZeneca. Studi awal pada hewan menunjukkan bahwa vaksin itu cukup aman untuk diuji pada manusia. Vaksin ini memulai pengujian fase 1 pada akhir April, yang melibatkan lebih dari 1.000 orang dewasa yang sehat diberikan vaksin.

Para peneliti sekarang beralih ke pengujian fase 2/3, dan bertujuan untuk merekrut lebih dari 10.000 sukarelawan. Bagian pertama dari penelitian (fase 2) akan mencakup sejumlah kecil anak-anak dan orang dewasa yang lebih tua, yang tidak dimasukkan dalam pengujian fase 1, untuk melihat bagaimana mereka merespons. Bagian fase 3 dari penelitian ini akan menjadi bagian yang lebih besar dari penelitian dan hanya menilai orang dewasa. Vaksinasi untuk fase 2/3 dimulai pada bulan Mei.

Para peneliti mungkin mendapatkan tanda-tanda pertama tentang apakah vaksin bekerja pada pertengahan Juni tahun ini. Namun, jika penularan virus di Inggris melambat, mendapatkan hasil dari uji coba fase 2/3 bisa memakan waktu hingga 6 bulan.

Tim Oxford menyatakan bahwa mereka berharap untuk menghasilkan satu juta dosis vaksin eksperimental pada awal September. Ini untuk memastikan bahwa jika uji coba menunjukkan bahwa vaksin berfungsi, akan ada dosis yang siap untuk digunakan.

Analisis oleh EIU Healthcare, didukung oleh Reckitt Benkiser

 

Daftar Pustaka

  1. Topik kesehatan: Vaksin. https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (Diakses 1 Juni 2020)
  2. Konsep lanskap vaksin kandidat COVID-19. 30 Mei 2020. Tersedia dari: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (Diakses 1 Juni 2020)
  3. CDC AS. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. Proyek pengetahuan vaksin. Universitas Oxford. https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. Departemen Kesehatan & Layanan Kemanusiaan AS. Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (Diakses 1 Juni 2020)
  6. NHS UK. Mengapa vaksinasi itu aman dan penting https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight. Coronavirus: Perlombaan untuk mengembangkan vaksin. 15 Mei 2020. Tersedia di: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. Bagaimana kita bisa mengembangkan vaksin COVID-19 dengan cepat? 22 April 2020 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (Diakses 1 Juni 2020)
  9. Telegraph. Vaksin coronavirus University of Oxford: semua yang kita ketahui sejauh ini. 1 Juni 2020 Tersedia di: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (Diakses 1 Juni 2020)
  10. Universitas Oxford. Vaksin Oxford COVID-19 untuk memulai uji coba manusia fase II / III. 22 Mei 2020. http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (Diakses 1 Juni 2020)