Apa itu vaksin?

Vaksin adalah sejenis ubat yang membantu sistem ketahanan badan mengenal dan melawan penyakit berjangkit yang tidak pernah disentuhnya sebelumnya. Vaksin adalah salah satu kaedah yang paling berkesan untuk mencegah penyakit berjangkit, dan diperkirakan dapat mencegah hingga 3 juta kematian setahun di seluruh dunia. Kami kini mempunyai vaksin terhadap lebih daripada 25 penyakit serius dan berpotensi mengancam nyawa.

Bagaimana vaksin berfungsi?

Apabila sistem kekebalan tubuh terkena organisme penyebab penyakit baru seperti virus atau bakteria, ketika melawannya, ia juga belajar mengenali organisme itu. Ini bermaksud bahawa jika orang itu terkena organisma yang sama lagi, sistem kekebalan tubuh dapat dengan cepat membuat antibodi untuk menyerangnya, dan melindungi orang itu dari jatuh sakit dan menyebarkan penyakit.

Vaksin memanfaatkan ini, dan "melatih" sistem kekebalan tubuh menggunakan sejumlah kecil virus atau bakteria yang lemah atau mati, protein atau bahan genetiknya, yang tidak dapat membuat anda sakit.

Bagaimana vaksin dibuat dan diuji?

Vaksin mesti melalui beberapa peringkat ujian untuk memastikan ia selamat dan berfungsi dengan baik. Tahap utama adalah:

  • Fasa "Penemuan dan pra-klinikal" - pada tahap ini para penyelidik mengetahui cara terbaik untuk membuat vaksin untuk organisma, dan mengujinya di makmal dan pada haiwan.
  • "Fasa klinikal" - jika vaksin memberikan hasil yang menjanjikan pada fasa pra-klinikal, ia dapat terus diuji pada orang, tetapi masih ada beberapa tahap yang perlu dilalui oleh vaksin:
    • Tahap 1 - vaksin pertama kali diuji pada sebilangan kecil orang yang sihat (10-50) yang dipantau dengan teliti untuk memeriksa apakah vaksin itu selamat dan untuk menguji sama ada ia menyebabkan tindak balas imun
    • Tahap 2 - vaksin kemudian diuji pada lebih banyak orang (beratus-ratus) dan tindak balas imun dikaji dengan lebih terperinci; penyelidik terus mengawasi sebarang kesan buruk
    • Tahap 3 - vaksin diuji pada ribuan orang untuk melihat apakah ia melindungi mereka daripada terkena penyakit; penyelidik terus mengawasi sebarang kesan buruk

Vaksin biasanya perlu berjaya melewati setiap fasa sebelum dapat meneruskannya ke tahap berikutnya, dan banyak vaksin jatuh pada salah satu rintangan ini. Setelah vaksin melewati tahap awal, pembuatnya juga perlu memastikan mereka dapat membuat vaksin dalam jumlah yang banyak dengan standard yang sangat tinggi.

Sekiranya semua percubaan ini menunjukkan bahawa vaksin berfungsi dan selamat, data mesti dinilai secara bebas, dan vaksin tersebut diluluskan untuk dijual oleh badan pengawas ubat-ubatan setiap negara.

Dari awal hingga akhir, proses ini memerlukan masa lebih dari satu dekad untuk diselesaikan dan menelan belanja ratusan juta dolar. Walaupun selepas vaksin dilancarkan, pengeluar dan pengatur memantau sekiranya terdapat kesan sampingan yang jarang berlaku.

Apa yang berbeza dengan pengembangan vaksin coronavirus?

Oleh kerana kesan buruk yang besar, pandemi COVID-19 terus terjadi di seluruh dunia, diharapkan vaksin terhadap novel coronavirus dapat dikembangkan dalam 6-18 bulan.

Ini bermaksud menjalankan beberapa tahap ujian yang berbeza pada masa yang sama, dan bukannya satu demi satu. Beberapa kajian pra-klinikal juga mungkin dilewatkan jika ini dapat dilakukan tanpa menjejaskan keselamatan.

Penggubal dana juga berusaha membiayai kumpulan penyelidikan yang berbeza yang berusaha mengembangkan vaksin menggunakan pendekatan yang berbeza, untuk meningkatkan kemungkinan sekurang-kurangnya salah satu daripadanya berfungsi. Laman pembuatan juga perlu dikembangkan lebih awal, dan di situs-situs di seluruh dunia, sehingga jika kita mendapat vaksin yang berjaya, ia dapat dihasilkan dan diedarkan dengan cepat, untuk melindungi sebanyak mungkin orang.

Membangunkan vaksin dengan cepat ini memerlukan pelaburan berbilion dolar.

Tahap apa perkembangan vaksin coronavirus?

Pada 30ika Mei, menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) terdapat:

  • 10 vaksin COVID-19 yang berpotensi dalam fasa ujian klinikal
  • 121 vaksin COVID-19 yang berpotensi dalam fasa pra-klinikal ujian

Potensi vaksin sedang dikembangkan di seluruh dunia, dengan 46% dikembangkan di Amerika Utara, 18% di Eropah, 18% di Asia dan Australia dan 18% di China.

Vaksin pada tahap paling maju sedang dikembangkan oleh University of Oxford, bekerjasama dengan AstraZeneca. Kajian awal pada haiwan menunjukkan bahawa vaksin cukup selamat untuk diuji pada manusia. Vaksin memulakan ujian fasa 1 pada akhir April, yang melibatkan lebih daripada 1,000 orang dewasa yang sihat diberi vaksin.

Para penyelidik kini beralih ke ujian fasa 2/3, dan bertujuan untuk merekrut lebih dari 10,000 sukarelawan. Bahagian pertama kajian (fasa 2) akan merangkumi sebilangan kecil kanak-kanak dan orang dewasa yang lebih tua, yang tidak termasuk dalam ujian fasa 1, untuk melihat bagaimana mereka bertindak balas. Bahagian fasa 3 kajian akan menjadi bahagian kajian yang lebih besar dan hanya menilai orang dewasa. Vaksinasi untuk fasa 2/3 bermula pada bulan Mei.

Para penyelidik mungkin mendapat tanda pertama mengenai apakah vaksin itu berfungsi pada pertengahan Jun tahun ini. Namun, jika penularan virus di UK melambat, mendapatkan hasil dari percubaan fasa 2/3 boleh memakan waktu hingga 6 bulan.

Pasukan Oxford menyatakan bahawa mereka menjangkakan akan menghasilkan sejuta dos vaksin eksperimen seawal September. Ini untuk memastikan bahawa jika percubaan menunjukkan bahawa vaksin berfungsi, akan ada dosis yang siap digunakan.

Analisis olehEIU Healthcare, dengan sokongan Reckitt Benckiser

 

Senarai bacaan

  1. Topik kesihatan: Vaksin. https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (Diakses pada 1 Jun 2020)
  2. Draf landskap vaksin calon COVID-19. 30 Mei 2020. Terdapat dari: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (Diakses pada 1 Jun 2020)
  3. CDC AS. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. Projek pengetahuan vaksin. Universiti Oxford. https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. Jabatan Kesihatan & Perkhidmatan Manusia AS. Vaksin.gov https://www.vaccines.gov/basics (Diakses pada 1 Jun 2020)
  6. NHS UK. Mengapa vaksinasi selamat dan penting https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight. Coronavirus: Perlumbaan untuk mengembangkan vaksin. 15 Mei 2020. Terdapat di: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. Bagaimana kita dapat mengembangkan vaksin COVID-19 dengan cepat? 22 April 2020 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (Diakses pada 1 Jun 2020)
  9. Telegraf. Vaksin coronavirus Universiti Oxford: semua yang kita tahu setakat ini. 1 Jun 2020 Terdapat di: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (Diakses pada 1 Jun 2020)
  10. Universiti Oxford. Vaksin Oxford COVID-19 untuk memulakan percubaan manusia tahap II / III. 22 Mei 2020. http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (Diakses pada 1 Jun 2020)