O que é uma vacina?

A vacina é um tipo de medicamento que ajuda o sistema imunológico do corpo a reconhecer e combater uma doença infecciosa com a qual não entrou em contato antes. As vacinas são um dos métodos mais eficazes para prevenir doenças infecciosas e estima-se que previnam até 3 milhões de mortes por ano em todo o mundo. Atualmente, temos vacinas contra mais de 25 doenças graves e potencialmente fatais.

Como funcionam as vacinas?

Quando o sistema imunológico é exposto a um novo organismo causador de doenças, como vírus ou bactérias, quando o combate, ele também aprende a reconhecer esse organismo. Isso significa que, se a pessoa for exposta novamente ao mesmo organismo, o sistema imunológico poderá produzir rapidamente anticorpos para atacá-lo e proteger a pessoa de ficar doente e espalhar a doença.

As vacinas se aproveitam disso e "treinam" o sistema imunológico usando pequenas quantidades de vírus ou bactérias enfraquecidos ou mortos, suas proteínas ou material genético, que não podem deixá-lo doente.

Como são feitas e testadas as vacinas?

As vacinas devem passar por várias etapas dos testes para garantir que sejam seguras e funcionem bem. As principais etapas são:

  • Fase “descoberta e pré-clínica” - nessa fase, os pesquisadores descobrem a melhor maneira de fabricar uma vacina para o organismo e testá-la em laboratório e em animais.
  • "Fase clínica" - se a vacina apresentar resultados promissores na fase pré-clínica, ela poderá ser testada em pessoas, mas ainda há vários estágios pelos quais a vacina precisa passar:
    • Fase 1 - a vacina é testada pela primeira vez em um pequeno número de pessoas saudáveis (10-50) que são monitoradas muito de perto para verificar se a vacina é segura e para testar se ela causa uma resposta imune
    • Fase 2 - a vacina é então testada em mais pessoas (centenas) e a resposta imune é estudada com mais detalhes; os pesquisadores continuam monitorando quaisquer efeitos adversos
    • Fase 3 - a vacina é testada em milhares de pessoas para ver se as protege da doença; os pesquisadores continuam monitorando quaisquer efeitos adversos

As vacinas normalmente precisam passar com êxito em cada fase antes de passar para a próxima, e muitas vacinas caem em um desses obstáculos. Depois que a vacina passa os estágios iniciais, os fabricantes também precisam garantir que possam produzir grandes quantidades da vacina com padrões muito altos.

Se todos esses estudos sugerirem que uma vacina funciona e é segura, os dados devem ser avaliados independentemente e a vacina aprovada para venda pelo órgão regulador de medicamentos de cada país.

Do início ao fim, esse processo pode levar mais de uma década para ser concluído e custar centenas de milhões de dólares. Mesmo após o lançamento de uma vacina, os fabricantes e o regulador monitoram caso haja efeitos colaterais raros.

O que há de diferente no desenvolvimento da vacina contra o coronavírus?

Devido ao enorme impacto adverso, a pandemia de COVID-19 continua a ter globalmente, espera-se que uma vacina contra o novo coronavírus possa ser desenvolvida em 6-18 meses.

Isso significa realizar algumas das diferentes etapas do teste ao mesmo tempo, e não uma após a outra. Alguns estudos pré-clínicos também podem ser ignorados se isso puder ser feito sem comprometer a segurança.

Os financiadores também estão tentando financiar diferentes grupos de pesquisa que tentam desenvolver vacinas usando abordagens diferentes, para aumentar as chances de que pelo menos um deles funcione. Os locais de fabricação também precisarão ser desenvolvidos precocemente e em locais ao redor do mundo, para que, se obtivermos uma vacina bem-sucedida, ela possa ser produzida e distribuída rapidamente, para proteger o maior número possível de pessoas.

Desenvolver a vacina dessa maneira rápida exigirá bilhões de dólares em investimentos.

Em que estágio chegou o desenvolvimento da vacina contra o coronavírus?

Nos 30º de maio, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), houve:

  • 10 potenciais vacinas contra COVID-19 na fase clínica dos testes
  • 121 potenciais vacinas contra COVID-19 na fase pré-clínica dos testes

As vacinas em potencial estão sendo desenvolvidas em todo o mundo, com 46% sendo desenvolvido na América do Norte, 18% na Europa, 18% na Ásia e na Austrália e 18% na China.

A vacina na fase mais avançada está sendo desenvolvida pela Universidade de Oxford, em colaboração com a AstraZeneca. Estudos iniciais em animais sugeriram que a vacina era segura o suficiente para ser testada em humanos. A vacina iniciou os testes da fase 1 no final de abril, que envolveu mais de 1.000 adultos saudáveis recebendo a vacina.

Os pesquisadores estão agora passando para a fase 2/3 dos testes e pretendem recrutar mais de 10.000 voluntários. A primeira parte do estudo (fase 2) incluirá um pequeno número de crianças e adultos mais velhos, que não foram incluídos nos testes da fase 1, para ver como eles respondem. A parte da fase 3 do estudo será a maior parte do estudo e avaliará apenas adultos. As vacinas para a fase 2/3 começaram em maio.

Os pesquisadores podem obter os primeiros sinais sobre se a vacina funciona até meados de junho deste ano. No entanto, se a transmissão do vírus no Reino Unido diminuir, a obtenção dos resultados do estudo de fase 2/3 poderá levar até 6 meses.

A equipe de Oxford afirmou que espera produzir um milhão de doses da vacina experimental já em setembro. Isso é para garantir que, se os ensaios mostrarem que a vacina funciona, haverá doses prontas para serem usadas.

Análise da EIU Healthcare , apoiada por Reckitt Benckiser

 

Referências

  1. Temas de saúde: Vacinas. https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (Acessado em 1 de junho de 2020)
  2. Projecto de cenário das vacinas candidatas COVID-19. 30 de maio de 2020. Disponível em: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (Acessado em 1 de junho de 2020)
  3. CDC dos EUA. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. Projeto de conhecimento de vacinas. Universidade de Oxford. https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (Acessado em 1 de junho de 2020)
  6. NHS UK. Por que a vacinação é segura e importante https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight. Coronavírus: a corrida para desenvolver uma vacina. 15 de maio de 2020. Disponível em: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. Como podemos desenvolver uma vacina COVID-19 rapidamente? 22 de abril de 2020 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (Acessado em 1 de junho de 2020)
  9. O telégrafo. Vacina contra o coronavírus da Universidade de Oxford: tudo o que sabemos até agora. 1 de junho de 2020 Disponível em: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (Acessado em 1 de junho de 2020)
  10. Universidade de Oxford. Vacina Oxford COVID-19 para iniciar ensaios em fase II / III em humanos. 22 de maio de 2020. http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (Acessado em 1 de junho de 2020)