Что такое вакцина?

Вакцина - это лекарство, которое помогает иммунной системе организма распознавать и бороться с инфекционным заболеванием, с которым ранее не сталкивалось. Вакцины являются одним из наиболее эффективных методов профилактики инфекционных заболеваний, и, по оценкам, они предотвращают до 3 миллионов смертей в год во всем мире. В настоящее время у нас есть вакцины против более чем 25 серьезных и потенциально опасных для жизни заболеваний.

Как работают вакцины?

Когда иммунная система подвергается воздействию нового болезнетворного организма, такого как вирус или бактерия, когда он борется с ней, она также учится распознавать этот организм. Это означает, что если человек снова подвергается воздействию того же самого организма, иммунная система может быстро вырабатывать антитела, чтобы атаковать его и защищать человека от заболевания и распространения болезни.

Вакцины пользуются этим преимуществом и «тренируют» иммунную систему, используя небольшое количество ослабленного или мертвого вируса или бактерий, их белков или генетического материала, которые не могут вас заболеть.

Как изготавливаются и тестируются вакцины?

Вакцины должны пройти несколько этапов тестирования, чтобы убедиться, что они безопасны и работают хорошо. Основными этапами являются:

  • Этап «открытие и доклинические исследования» - на этом этапе исследователи выясняют, как лучше всего создать вакцину для организма, и проверяют ее в лаборатории и на животных.
  • «Клиническая фаза» - если вакцина дает многообещающие результаты на доклинической стадии, она может пройти тестирование на людях, но есть еще несколько стадий, которые вакцина должна пройти:
    • Фаза 1 - вакцина сначала тестируется на небольшом количестве здоровых людей (10-50), которые очень тщательно контролируются, чтобы проверить, безопасна ли вакцина, и проверить, вызывает ли она иммунный ответ
    • Фаза 2 - вакцина затем тестируется на большем количестве людей (сотни), и иммунный ответ изучается более подробно; Исследователи продолжают отслеживать любые побочные эффекты
    • Фаза 3 - вакцина проверена на тысячах людей, чтобы увидеть, защищает ли она их от заражения; Исследователи продолжают отслеживать любые побочные эффекты

Вакцины, как правило, должны успешно проходить каждый этап, прежде чем переходить к следующему, и многие вакцины сталкиваются с одним из этих препятствий. После того, как вакцина пройдет начальные стадии, производители также должны убедиться, что они могут производить большие количества вакцины в соответствии с очень высокими стандартами.

Если все эти испытания предполагают, что вакцина работает и безопасна, данные должны быть независимо оценены, и вакцина одобрена для продажи регулирующим органом по лекарственным средствам каждой страны.

От начала до конца этот процесс может занять более десяти лет и стоить сотни миллионов долларов. Даже после запуска вакцины производители и регуляторы следят за редкими побочными эффектами.

Чем отличается разработка коронавирусной вакцины?

Из-за огромного неблагоприятного воздействия пандемия COVID-19 продолжает иметь место во всем мире, есть надежда, что вакцина против нового коронавируса может быть разработана через 6-18 месяцев.

Это будет означать проведение нескольких разных этапов тестирования одновременно, а не один за другим. Некоторые доклинические исследования также могут быть пропущены, если это можно сделать без ущерба для безопасности.

Финансисты также пытаются финансировать различные исследовательские группы, пытающиеся разработать вакцины, используя разные подходы, чтобы увеличить шансы, что хотя бы один из них будет работать Производственные площадки также необходимо будет разрабатывать на ранних этапах и в разных точках мира, чтобы, если мы получим успешную вакцину, ее можно было быстро производить и распространять, чтобы защитить как можно больше людей.

Быстрое развитие вакцины потребует миллиардов долларов инвестиций.

На какой стадии находится разработка коронавирусной вакцины?

На 30го мая, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), было:

  • 10 потенциальных вакцин COVID-19 в клинической фазе тестирования
  • 121 потенциальная вакцина против COVID-19 на доклиническом этапе испытаний

Потенциальные вакцины разрабатываются во всем мире: 46% разрабатывается в Северной Америке, 18% в Европе, 18% в Азии и Австралии и 18% в Китае.

Вакцина на самой продвинутой стадии разрабатывается Оксфордским университетом в сотрудничестве с AstraZeneca. Первоначальные исследования на животных показали, что вакцина была достаточно безопасной для тестирования на людях. В конце апреля вакцина начала тестирование 1-й фазы, в котором участвовали более 1000 здоровых взрослых.

В настоящее время исследователи переходят к этапу тестирования 2/3 и стремятся набрать более 10 000 добровольцев. Первая часть исследования (фаза 2) будет включать небольшое количество детей и пожилых людей, которые не были включены в фазу 1 тестирования, чтобы увидеть, как они реагируют. Часть фазы 3 исследования будет большей частью исследования и оценивать только взрослых. Прививки для фазы 2/3 начались в мае.

Исследователи могут получить первые признаки того, действует ли вакцина к середине июня этого года. Однако, если передача вируса в Великобритании замедлится, получение результатов исследования фазы 2/3 может занять до 6 месяцев.

Оксфордская команда заявила, что планирует произвести миллион доз экспериментальной вакцины уже в сентябре. Это делается для того, чтобы, если испытания действительно показали, что вакцина работает, то ее дозы будут готовы к использованию.

Анализ EIU Healthcare при поддержке Рекитта Бенкизера

 

Список для чтения

  1. Вопросы здравоохранения: Вакцины. https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (По состоянию на 1 июня 2020 г.)
  2. Проект ландшафта вакцины-кандидата COVID-19. 30 мая 2020 г. Доступно с: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (По состоянию на 1 июня 2020 г.)
  3. США CDC. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. Проект по вакцинным знаниям. Оксфордский университет. https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. Министерство здравоохранения и социальных служб США. Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (По состоянию на 1 июня 2020 г.)
  6. NHS UK. Почему вакцинация безопасна и важна https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight. Коронавирус: гонка за разработкой вакцины. 15 мая 2020 года. Доступно по адресу: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. Как мы можем быстро разработать вакцину COVID-19? 22 апреля 2020 г. https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (По состоянию на 1 июня 2020 г.)
  9. Телеграф. Вакцина против коронавируса Оксфордского университета: все, что мы знаем до сих пор. 1 июня 2020 г. Доступно по адресу: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (По состоянию на 1 июня 2020 г.)
  10. Оксфордский университет. Оксфордская вакцина COVID-19 для начала фазы II / III испытаний на людях. 22 мая 2020 г. http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (По состоянию на 1 июня 2020 г.)