วัคซีนคืออะไร

วัคซีนเป็นยาชนิดหนึ่งที่ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจดจำและต่อสู้กับโรคติดเชื้อที่ไม่เคยสัมผัสมาก่อน วัคซีนเป็นหนึ่งในวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันโรคติดเชื้อและคาดว่าจะป้องกันได้ถึง 3 ล้านคนต่อปีทั่วโลก ปัจจุบันเรามีวัคซีนป้องกันโรคร้ายแรงและอันตรายถึง 25 รายการ

วัคซีนทำงานอย่างไร

เมื่อระบบภูมิคุ้มกันสัมผัสกับสิ่งมีชีวิตที่ทำให้เกิดโรคใหม่เช่นไวรัสหรือแบคทีเรียเมื่อมันต่อสู้มันก็จะเรียนรู้ที่จะรับรู้สิ่งมีชีวิตนั้น ซึ่งหมายความว่าหากบุคคลนั้นได้รับสิ่งมีชีวิตชนิดเดียวกันอีกครั้งระบบภูมิคุ้มกันสามารถสร้างแอนติบอดี้ได้อย่างรวดเร็วเพื่อโจมตีและปกป้องบุคคลจากการป่วยและการแพร่กระจายของโรค

วัคซีนใช้ประโยชน์จากสิ่งนี้และ "ฝึกอบรม" ระบบภูมิคุ้มกันโดยใช้ไวรัสหรือแบคทีเรียที่อ่อนแอหรือตายจำนวนน้อยโปรตีนหรือสารพันธุกรรมซึ่งไม่สามารถทำให้คุณป่วยได้

วัคซีนทำและทดสอบอย่างไร

วัคซีนจะต้องผ่านการทดสอบหลายขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและทำงานได้ดี ขั้นตอนหลักคือ:

  • ขั้นตอน“ การค้นพบและก่อนคลินิก” - ในขั้นตอนนี้นักวิจัยจะหาวิธีที่ดีที่สุดในการสร้างวัคซีนสำหรับสิ่งมีชีวิตและทดสอบในห้องปฏิบัติการและในสัตว์
  • “ เฟสคลินิก” - ถ้าวัคซีนให้ผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มในระยะก่อนคลินิกมันสามารถทำการทดสอบในคนได้ แต่ยังมีหลายขั้นตอนที่วัคซีนต้องผ่าน:
    • ระยะที่ 1 - วัคซีนได้รับการทดสอบครั้งแรกกับคนที่มีสุขภาพดีจำนวนน้อย (10-50) ที่ได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจสอบว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและทำการทดสอบว่ามันทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันหรือไม่
    • ขั้นตอนที่ 2 - วัคซีนนั้นจะทำการทดสอบกับผู้คนจำนวนมาก (หลายร้อยคน) และการศึกษาการตอบสนองของภูมิคุ้มกันจะมีรายละเอียดมากขึ้น นักวิจัยยังคงเฝ้าระวังผลข้างเคียงใด ๆ
    • ขั้นตอนที่ 3 - มีการทดสอบวัคซีนในคนหลายพันคนเพื่อดูว่าสามารถป้องกันพวกเขาจากการจับโรคหรือไม่ นักวิจัยยังคงเฝ้าระวังผลข้างเคียงใด ๆ

โดยปกติแล้ววัคซีนจำเป็นต้องผ่านแต่ละเฟสให้สำเร็จก่อนที่จะสามารถส่งต่อไปยังวัคซีนต่อไปได้ เมื่อวัคซีนผ่านระยะแรกผู้ผลิตยังต้องแน่ใจว่าพวกเขาสามารถสร้างวัคซีนในปริมาณมากให้ได้มาตรฐานที่สูงมาก

หากการทดลองทั้งหมดเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าวัคซีนทำงานได้อย่างปลอดภัยและปลอดภัยข้อมูลจะต้องได้รับการประเมินอย่างอิสระและวัคซีนที่ได้รับอนุมัติให้จำหน่ายโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของแต่ละประเทศ

ตั้งแต่ต้นจนจบกระบวนการนี้อาจใช้เวลานานกว่าทศวรรษจึงจะเสร็จสมบูรณ์และมีค่าใช้จ่ายหลายร้อยล้านดอลลาร์ แม้หลังจากเปิดตัววัคซีนผู้ผลิตและผู้ควบคุมดูแลในกรณีที่มีผลข้างเคียงที่หายาก

การพัฒนาวัคซีน coronavirus มีความแตกต่างกันอย่างไร

เนื่องจากผลกระทบที่รุนแรงขนาดใหญ่ COVID-19 ยังคงแพร่ระบาดไปทั่วโลกจึงหวังว่าจะสามารถพัฒนาวัคซีนป้องกัน coronavirus ใหม่ได้ใน 6-18 เดือน

นี่จะหมายถึงการดำเนินการตามขั้นตอนการทดสอบที่แตกต่างกันในเวลาเดียวกันมากกว่าหนึ่งขั้นตอน การศึกษาก่อนคลินิกบางส่วนอาจถูกข้ามไปหากสามารถทำได้โดยไม่กระทบต่อความปลอดภัย

กองทุนพยายามที่จะให้ทุนแก่กลุ่มวิจัยต่าง ๆ ที่พยายามพัฒนาวัคซีนโดยใช้วิธีการต่าง ๆ เพื่อเพิ่มโอกาสที่อย่างน้อยหนึ่งในนั้นจะทำงาน สถานที่ผลิตจะต้องได้รับการพัฒนาตั้งแต่เนิ่นๆและในสถานที่ต่างๆทั่วโลกดังนั้นหากเราได้รับวัคซีนที่ประสบความสำเร็จสามารถผลิตและจำหน่ายได้อย่างรวดเร็วเพื่อปกป้องผู้คนให้มากที่สุด

การพัฒนาวัคซีนด้วยวิธีที่รวดเร็วนี้จะต้องใช้เงินลงทุนนับพันล้านดอลลาร์

การพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในระดับใดบ้าง

ในวันที่ 30TH เดือนพฤษภาคมตามองค์การอนามัยโลก (WHO) มี:

  • 10 วัคซีน COVID-19 ที่อาจเกิดขึ้นในขั้นตอนการทดสอบทางคลินิก
  • 121 วัคซีน COVID-19 ที่มีศักยภาพในระยะก่อนการทดสอบทางคลินิก

กำลังพัฒนาวัคซีนทั่วโลกโดย 46% ได้รับการพัฒนาในอเมริกาเหนือ 18% ในยุโรป 18% ในเอเชียและออสเตรเลียและ 18% ในจีน

วัคซีนในระยะที่ก้าวหน้าที่สุดได้รับการพัฒนาโดย University of Oxford โดยความร่วมมือกับ AstraZeneca การศึกษาเบื้องต้นในสัตว์แนะนำว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยพอที่จะทดสอบในมนุษย์ วัคซีนเริ่มการทดสอบระยะที่ 1 ในปลายเดือนเมษายนซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพมากกว่า 1,000 คนที่ได้รับวัคซีน

ขณะนี้นักวิจัยกำลังดำเนินการทดสอบขั้นที่ 2/3 และมีเป้าหมายที่จะรับสมัครอาสาสมัครกว่า 10,000 คน ส่วนแรกของการศึกษา (ระยะที่ 2) จะรวมเด็กจำนวนน้อยและผู้สูงอายุที่ไม่รวมอยู่ในการทดสอบระยะที่ 1 เพื่อดูว่าพวกเขาตอบสนองอย่างไร ส่วนที่ 3 ของการศึกษาจะเป็นส่วนที่ใหญ่กว่าของการศึกษาและประเมินเฉพาะผู้ใหญ่ การฉีดวัคซีนสำหรับระยะที่ 2/3 เริ่มขึ้นในเดือนพฤษภาคม

นักวิจัยอาจได้รับสัญญาณแรกว่าวัคซีนนี้ทำงานได้ภายในกลางเดือนมิถุนายนปีนี้หรือไม่ อย่างไรก็ตามหากการแพร่เชื้อไวรัสในสหราชอาณาจักรช้าลงการได้รับผลการทดลองระยะที่ 2/3 อาจใช้เวลานานถึง 6 เดือน

ทีมอ๊อกซฟอร์ดระบุว่าพวกเขาคาดว่าจะผลิตวัคซีนทดลองได้หนึ่งล้านโดสในช่วงต้นเดือนกันยายน นี่คือเพื่อให้แน่ใจว่าหากการทดลองแสดงให้เห็นว่าวัคซีนทำงานได้จะมีขนาดของยาพร้อมใช้งาน

บทวิเคราะห์โดย EIU Healthcare, supported by Reckitt Benckiser

 

บทความเพิ่มเติม

  1. หัวข้อสุขภาพ: วัคซีน https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (เข้าถึง 1 มิถุนายน 2020)
  2. ร่างภูมิทัศน์ของวัคซีนผู้สมัคร COVID-19 30 พฤษภาคม 2020 มีให้ตั้งแต่: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (เข้าถึง 1 มิถุนายน 2020)
  3. US CDC https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. โครงการความรู้เรื่องวัคซีน มหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ด https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (เข้าถึง 1 มิถุนายน 2020)
  6. NHS UK ทำไมการฉีดวัคซีนจึงปลอดภัยและสำคัญ https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. BBC Newsnight Coronavirus: การแข่งขันเพื่อพัฒนาวัคซีน 15 พฤษภาคม 2020 มีจำหน่ายที่: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. เราจะพัฒนาวัคซีน COVID-19 ได้อย่างรวดเร็วได้อย่างไร? 22 เมษายน 2020 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (เข้าถึง 1 มิถุนายน 2020)
  9. โทรเลข วัคซีนของมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ด coronavirus: ทุกสิ่งที่เรารู้จนถึงตอนนี้ 1 มิถุนายน 2563 มีจำหน่ายที่: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (เข้าถึง 1 มิถุนายน 2020)
  10. มหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ด วัคซีนอ๊อกซฟอร์ด COVID-19 จะเริ่มทดลองในมนุษย์ระยะ II / III 22 พฤษภาคม 2020 http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (เข้าถึง 1 มิถุนายน 2020)