什么是疫苗?

疫苗是一种药物,可以帮助人体的免疫系统识别并抵抗以前从未接触过的传染病。疫苗是预防传染病的最有效方法之一,据估计,它们每年可预防多达300万人死亡。我们目前拥有针对25种以上严重且可能威胁生命的疾病的疫苗。

疫苗如何运作?

当免疫系统与新的致病生物接触时,如病毒或细菌,它会与之抗争,因此它也会学会识别该生物。这意味着,如果该人再次暴露于同一生物体,则免疫系统可以迅速制造出抗体来攻击该生物体,并保护该人免于生病和传播疾病。

疫苗可以利用这一点,并使用少量不会使您生病的弱化或死亡的病毒或细菌,其蛋白质或遗传物质“训练”免疫系统。

如何制作和测试疫苗?

疫苗必须经过几个测试阶段,以确保其安全性和良好的工作性能。主要阶段是:

  • “发现和临床前”阶段–在此阶段,研究人员研究出如何最好地为该生物体制作疫苗,并在实验室和动物身上对其进行测试。
  • “临床阶段” –如果疫苗在临床前阶段取得了令人鼓舞的结果,则可以继续在人们中进行测试,但是疫苗仍需要经过多个阶段:
    • 第1阶段–首先在少数健康人群(10-50岁)中对疫苗进行测试,并对其进行严密监控,以检查疫苗是否安全以及是否会引起免疫反应
    • 第2阶段–然后在更多的人(数百人)上测试疫苗,并对免疫反应进行更详细的研究;研究人员继续监视任何不良影响
    • 第3阶段–对该疫苗进行了数千人的测试,以查看它是否可以保护他们免于感染该疾病;研究人员继续监视任何不良影响

疫苗通常需要成功通过每个阶段才能继续进行下一阶段,而且许多疫苗属于这些障碍之一。疫苗通过初始阶段后,制造商还需要确保可以将大量疫苗生产到很高的标准。

如果所有这些试验都表明疫苗有效且安全,则必须对数据进行独立评估,并由每个国家的药品监管机构批准出售该疫苗。

从头到尾,此过程可能需要十多年的时间才能完成,并耗资数亿美元。即使在接种疫苗后,制造商和监管机构也会进行监控,以防出现罕见的副作用。

冠状病毒疫苗开发有何不同?

由于巨大的不利影响,COVID-19大流行继续在全球范围内蔓延,希望可以在6-18个月内开发出针对新型冠状病毒的疫苗。

这意味着将同时执行某些不同的测试阶段,而不是一个接一个地执行。如果可以在不影响安全性的情况下完成某些临床前研究,则也可以跳过。

资助者还试图资助试图使用不同方法开发疫苗的不同研究小组,以增加其中至少一种可行的机会。生产现场也将需要尽早开发,并在世界各地进行开发,这样,如果我们获得成功的疫苗,就可以快速生产和分发疫苗,以保护尽可能多的人。

以这种快速方式开发疫苗将需要数十亿美元的投资。

冠状病毒疫苗的发展达到了什么阶段?

在30 根据世界卫生组织(WHO)的数据,5月有:

  • 在临床测试阶段有10种潜在的COVID-19疫苗
  • 临床前阶段的121种潜在COVID-19疫苗

潜在的疫苗正在全球范围内开发,其中北美开发46%,欧洲开发18%,亚洲和澳大利亚开发18%,中国开发18%。

牛津大学与阿斯利康合作开发了最先进的疫苗。最初在动物中的研究表明,该疫苗足够安全,可以在人体中进行测试。该疫苗于4月下旬开始第一阶段测试,涉及1,000多名健康成年人。

研究人员现在进入2/3测试阶段,并计划招募10,000多名志愿者。研究的第一部分(第2阶段)将包括少量的儿童和老年人(未包含在第1阶段的测试中),以了解他们的反应。研究的第3阶段部分将是研究的大部分,并且仅评估成年人。 2/3期疫苗已于5月开始接种。

研究人员可能会在今年6月中旬之前就初步了解该疫苗是否有效。但是,如果病毒在英国的传播速度减慢,则从2/3期试验中获得结果可能需要长达6个月的时间。

牛津研究小组表示,他们希望最早在九月份就生产一百万剂实验疫苗。这是为了确保如果试验确实表明该疫苗有效,那么将有一定剂量的疫苗可供使用。

分析来源:英国经济学人智库 健康保健部(EIU Healthcare),由利洁时提供支持

 

参考文献

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  5. 美国卫生与公共服务部。 Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (2020年6月1日访问)
  6. NHS英国。为什么接种疫苗安全且重要 https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. 英国广播公司新闻之夜。冠状病毒:研发疫苗的竞赛。 2020年5月15日。网址: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
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