什麼是疫苗?

疫苗是一種藥物,可以幫助人體的免疫系統識別並抵抗以前從未接觸過的傳染病。疫苗是預防傳染病的最有效方法之一,據估計,它們每年可預防多達300萬人死亡。我們目前擁有針對25種以上嚴重且可能威脅生命的疾病的疫苗。

疫苗如何運作?

當免疫系統與一種新的引起疾病的生物(例如病毒或細菌)接觸時,它會與之抗爭,因此它也會學會識別該生物。這意味著,如果該人再次暴露於同一生物體,則免疫系統可以迅速製造出抗體來攻擊該生物體,從而保護該人免於疾病和傳播疾病。

疫苗可以利用這一點,並使用少量不會使您生病的弱化或死亡的病毒或細菌,其蛋白質或遺傳物質“訓練”免疫系統。

如何製作和測試疫苗?

疫苗必須經過幾個測試階段,以確保其安全性和良好的工作性能。主要階段是:

  • “發現和臨床前”階段–在此階段,研究人員研究出如何最好地為該生物體製作疫苗,並在實驗室和動物身上對其進行測試。
  • “臨床階段” –如果疫苗在臨床前階段取得了令人鼓舞的結果,則可以繼續在人們中進行測試,但是疫苗仍需要經過多個階段:
    • 第1階段–首先在少數健康人群(10-50歲)中對疫苗進行測試,並對其進行嚴密監控,以檢查疫苗是否安全以及是否會引起免疫反應
    • 第2階段–然後在更多的人(數百人)上測試疫苗,並對免疫反應進行更詳細的研究;研究人員繼續監視任何不良影響
    • 第3階段–對該疫苗進行了數千人的測試,以查看它是否可以保護他們免於感染該疾病;研究人員繼續監視任何不良影響

疫苗通常需要成功通過每個階段才能繼續進行下一階段,而且許多疫苗屬於這些障礙之一。疫苗通過初始階段後,製造商還需要確保可以將大量疫苗生產到很高的標準。

如果所有這些試驗都表明疫苗有效且安全,則必須對數據進行獨立評估,並由每個國家的藥品監管機構批准出售該疫苗。

從頭到尾,此過程可能需要十多年的時間才能完成,並耗資數億美元。即使在接種疫苗後,製造商和監管機構也會進行監控,以防出現罕見的副作用。

冠狀病毒疫苗開發有何不同?

由於巨大的不利影響,COVID-19大流行繼續在全球範圍內蔓延,希望可以在6-18個月內開發出針對新型冠狀病毒的疫苗。

這意味著將同時執行某些不同的測試階段,而不是一個接一個地執行。如果可以在不影響安全性的情況下完成某些臨床前研究,則也可以跳過。

資助者還試圖資助試圖使用不同方法開發疫苗的不同研究小組,以增加其中至少一種可行的機會。生產現場也將需要儘早開發,並在世界各地進行開發,這樣,如果我們獲得成功的疫苗,就可以快速生產和分發疫苗,以保護盡可能多的人。

以這種快速方式開發疫苗將需要數十億美元的投資。

冠狀病毒疫苗的發展達到了什麼階段?

在30 根據世界衛生組織(WHO)的數據,5月有:

  • 在臨床測試階段有10種潛在的COVID-19疫苗
  • 臨床前階段的121種潛在COVID-19疫苗

潛在的疫苗正在全球範圍內開發,其中北美開發46%,歐洲開發18%,亞洲和澳大利亞開發18%,中國開發18%。

牛津大學與阿斯利康合作開發了最先進的疫苗。最初在動物中的研究表明,該疫苗足夠安全,可以在人體中進行測試。該疫苗於4月下旬開始第一階段測試,涉及1,000多名健康成年人。

研究人員現在進入2/3測試階段,併計劃招募10,000多名志願者。研究的第一部分(第2階段)將包括少量的兒童和老年人(未包含在第1階段的測試中),以了解他們的反應。研究的第3階段部分將是研究的大部分,並且僅評估成年人。 2/3期疫苗已於5月開始接種。

研究人員可能會在今年6月中旬之前就初步了解該疫苗是否有效。但是,如果病毒在英國的傳播速度減慢,則從2/3期試驗中獲得結果可能需要長達6個月的時間。

牛津研究小組表示,他們希望最早在九月份就生產一百萬劑實驗疫苗。這是為了確保如果試驗確實表明該疫苗有效,那麼將有一定劑量的疫苗可供使用。

經濟學人智庫醫療保健 分析文章,由利潔時贊助

 

閱讀清單

  1. 健康主題:疫苗。 https://www.who.int/topics/vaccines/en/ (2020年6月1日訪問)
  2. COVID-19候選疫苗景觀草案。 2020年5月30日。可從以下地點獲得: https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines (2020年6月1日訪問)
  3. 美國疾病預防控制中心。 https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vpd-vac-basics.html
  4. 疫苗知識項目。牛津大學。 https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/how-do-vaccines-work
  5. 美國衛生與公共服務部。 Vaccines.gov https://www.vaccines.gov/basics (2020年6月1日訪問)
  6. NHS英國。為什麼接種疫苗安全且重要 https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/why-vaccination-is-safe-and-important/
  7. 英國廣播公司新聞之夜。冠狀病毒:研發疫苗的競賽。 2020年5月15日。網址: https://www.youtube.com/watch?v=V8jhlaep0Ww&t=369s
  8. 我們如何快速開發COVID-19疫苗? 2020年4月22日 https://wellcome.ac.uk/news/how-can-we-develop-covid-19-vaccine-quickly (2020年6月1日訪問)
  9. 電報。牛津大學冠狀病毒疫苗:到目前為止我們所知道的一切。 2020年6月1日在以下位置提供: https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/oxford-trial-covid-19-coronavirus-vaccine/ (2020年6月1日訪問)
  10. 牛津大學。牛津COVID-19疫苗將開始II / III期人體試驗。 2020年5月22日。 http://www.ox.ac.uk/news/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials (2020年6月1日訪問)