Ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας έχει αναφερθεί από ορισμένες ειδησεογραφικές πηγές ως δυνητικά «θεραπεία σωτηρίας ιού κορωνών».

Τα αυξανόμενα στοιχεία δείχνουν ότι ορισμένες από τις σοβαρές επιδράσεις που παρατηρούνται στο COVID-19 θα μπορούσαν να προκληθούν από υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση γνωστή ως «καταιγίδα κυτοκίνης». Το Anakinra είναι ένα φάρμακο που εμποδίζει τη δράση μιας κυτοκίνης που ονομάζεται ιντερλευκίνη-1. Έχει χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν για τη θεραπεία καταιγίδων κυτοκίνης που προκαλούνται από άλλες καταστάσεις, αλλά δεν έχει άδεια για αυτήν τη χρήση.

Οι πρόσφατες ειδήσεις αναφέρθηκαν από ένα Γαλλική μελέτη κοόρτης η οποία χρησιμοποίησε το anakinra για τη θεραπεία 52 ατόμων που νοσηλεύτηκαν με σοβαρή πνευμονία COVID. Πάνω από δύο εβδομάδες θεραπείας, μόνο 25% των ατόμων που έλαβαν anakinra χρειάζονταν εξαερισμό ή πέθαναν, σε σύγκριση με 73% παρόμοιων ασθενών που είχαν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία στο ίδιο νοσοκομείο, αλλά που δεν έλαβαν anakinra. Τα άτομα που έλαβαν anakinra είχαν ελαφρώς περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν θρόμβους αίματος και ηπατική ανισορροπία.

Το φάρμακο φαίνεται να δείχνει υπόσχεση για σοβαρή πνευμονία COVID σε αυτήν την έρευνα πρώιμου σταδίου, αλλά απαιτείται περισσότερη έρευνα. Πολλές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη, οι οποίες θα μας επιτρέψουν να καταλήξουμε σε πιο οριστικά συμπεράσματα σχετικά με τον αντίκτυπο του anakinra.

Από πού προέκυψε αυτή η ιστορία;

Ο Τηλεγραφώ συγκαταλέγεται μεταξύ των πηγών των μέσων μαζικής ενημέρωσης που έχουν αναφέρει τη μελέτη κοόρτης που διεξήχθη από ερευνητές από το Hôpital Paris Saint-Joseph στη Γαλλία και δημοσιεύθηκε στο περιοδικό peer-review Το νυστέρι.

Μια μελέτη κοόρτης συγκρίνει τα αποτελέσματα σε ομάδες ατόμων που αντιμετωπίζονται με διαφορετικούς τρόπους. Ο κύριος περιορισμός αυτού του τύπου μελέτης είναι ότι οι διαφορές μεταξύ των ομάδων εκτός από τις θεραπείες που λαμβάνονται θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα αποτελέσματά τους.

Ποια είναι η βάση του ισχυρισμού;

Η μελέτη κοόρτης στρατολόγησε ενήλικες που είχαν εισαχθεί με σοβαρή πνευμονία και στους δύο πνεύμονες λόγω του COVID-19. Οι ασθενείς που συμφώνησαν να λάβουν anakinra έλαβαν ενέσεις του φαρμάκου για 10 ημέρες. Συνολικά 52 ασθενείς προσλήφθηκαν για να λάβουν anakinra μεταξύ 24ου Μάρτιος και 6ου Απρίλιος.

Ως ομάδα ελέγχου, οι ερευνητές εντόπισαν 44 ασθενείς που είχαν εισαχθεί με COVID-19 νωρίτερα τον Μάρτιο που είχαν τα ίδια συμπτώματα αλλά δεν είχαν λάβει anakinra. Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται στο νοσοκομείο εκείνη τη στιγμή, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών ή της ανθελονοσιακής υδροξυχλωροκίνης. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν φάρμακα κατά της πήξης.

Πάνω από δύο εβδομάδες, τα τρία τέταρτα της ομάδας ελέγχου (32/44) απαιτούσαν αερισμό ή πέθαναν σε σύγκριση με μόνο 25% στην ομάδα anakinra (13/52). Αφού εξέτασε τις γνωστές διαφορές μεταξύ των ομάδων, αυτό αντιπροσώπευε μείωση 78% στον κίνδυνο θανάτου ή ανάγκη εξαερισμού με anakinra.

Περισσότεροι ασθενείς στην ομάδα anakinra ανέπτυξαν θρόμβο αίματος (19% έναντι 11% μάρτυρες) ή είχαν αυξημένα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων (13% έναντι 9%). Κανένας από τους ασθενείς στην ομάδα anakinra δεν ανέπτυξε βακτηριακές λοιμώξεις ενώ βρίσκονταν στο νοσοκομείο.

Εκτός από αυτήν τη μελέτη, υπήρξαν μερικές άλλες μικρές μελέτες παρατήρησης σχετικά με τη χρήση του anakinra στο COVID-19, ορισμένα από τα οποία δεν έχουν δημοσιευθεί πλήρως ή δεν έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους. Σε αυτό το στάδιο, οι περιορισμοί τους σημαίνουν ότι δεν μπορούν να εξαχθούν ισχυρά συμπεράσματα. Ωστόσο, προτείνουν ότι αξίζει να διεξαχθούν πιο ισχυρές δοκιμές, και υπάρχουν αναφορές 10 τέτοιες κλινικές δοκιμές βρίσκεται σε εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένου ενός στο Ηνωμένο Βασίλειο. Τα περισσότερα από αυτά πρόκειται να ολοκληρωθούν αργότερα φέτος.

Αυτές οι δοκιμές εξετάζουν διαφορετικούς τύπους ασθενών και δόσεις anakinra, συγκρίνουν επίσης το anakinra με διαφορετικές θεραπείες και εξετάζουν διαφορετικά αποτελέσματα. Εκτός από την εξέταση πιθανών οφελών, αυτές οι δοκιμές θα εξετάσουν επίσης προσεκτικά εάν το anakinra θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη. Αυτό είναι σημαντικό καθώς το anakinra είναι γνωστό ότι μειώνει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και αυξάνει τον κίνδυνο μόλυνσης.

Τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών θα δώσουν μεγαλύτερη βεβαιότητα για την επίδραση του anakinra και ποιες ομάδες ασθενών θα μπορούσαν να επωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία.

Τι λένε οι αξιόπιστες πηγές;

Στην τυπική ιατρική πρακτική, το anakinra έχει αυστηρά κριτήρια χρήσης, τα οποία καθορίζονται στην άδεια του φαρμάκου. Στην Ευρώπη και στις ΗΠΑ, για παράδειγμα, χορηγείται άδεια μόνο ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και για μερικές άλλες λιγότερο συχνές παθήσεις. Η τρέχουσα χρήση του στη θεραπεία του COVID-19 είναι «εκτός ετικέτας» που σημαίνει ότι δεν διαθέτει άδεια για αυτήν τη χρήση.

Τον Μάιο, το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Αριστείας Φροντίδας του Ηνωμένου Βασιλείου (NICE) εξέτασε τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του anakinra σε άτομα με ειδικό φλεγμονώδες σύνδρομο που προέκυψε από το COVID-19 τον Μάιο. Σε αυτό το σημείο, εντόπισαν μόνο τρεις μικρές μελέτες παρατήρησης σε άτομα με COVID-19, μόνο μία εκ των οποίων δημοσιεύθηκε.

Η NICE λέει ότι το anakinra έχει χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για καταιγίδες κυτοκίνης που προκαλούνται από άλλους ιούς και αναφέρεται ότι είναι σχετικά καλά ανεκτή. Ωστόσο, συνέστησαν προσοχή στη χρήση του anakinra και άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα σε άτομα με σοβαρές ασθένειες με γνωστές ή ύποπτες λοιμώξεις επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο μολυσματικών επιπλοκών.

Ανάλυση από EIU υγειονομική περίθαλψη, υποστηριζόμενη από RB

 

Παραπομπή

  1. Huet Τ, Beaussier Η, Voisin Ο, et αϊ. Anakinra για σοβαρές μορφές COVID-19: μια μελέτη κοόρτης. Η ρευματολογία του Lancet. 2020 29 Μαΐου.
  2. King A, Vail A, O'Leary C, Hannan C, et al. Anakinra στο COVID-19: σημαντικές εκτιμήσεις για κλινικές δοκιμές. Η ρευματολογία του Lancet. 2020 21 Μαΐου.

Περαιτέρω ανάγνωση

  1. ΟΜΟΡΦΗ. Περίληψη ταχείας απόδειξης COVID 19: Anakinra για συσχετιζόμενη με COVID-19 δευτερογενή αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστοκυττάρωση. 21 Μαΐου 2020. (Πρόσβαση στις 8 Ιουνίου 2020)
  2. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Kineret (anakinra). (Πρόσβαση στις 8 Ιουνίου 2020)