Algunas fuentes noticiosas han informado que un medicamento antiinflamatorio utilizado para tratar la artritis reumatoide es un "tratamiento de coronavirus que puede salvar vidas".

La evidencia creciente sugiere que algunos de los efectos severos observados en COVID-19 podrían ser causados por una respuesta inflamatoria excesiva conocida como 'tormenta de citoquinas'. Anakinra es una droga que bloquea la acción de una citocina llamada interleucina-1. Se ha usado antes para tratar tormentas de citoquinas causadas por otras afecciones, pero no tiene licencia para este uso.

Los informes de noticias recientes fueron impulsados por un Estudio de cohorte francés que usó anakinra para tratar a 52 personas hospitalizadas con neumonía grave por COVID. Durante dos semanas de tratamiento, solo 25% de los que recibieron anakinra necesitaron ventilación o murieron, en comparación con 73% de pacientes similares que habían sido tratados recientemente en el mismo hospital, pero que no recibieron anakinra. Las personas que tomaban anakinra tenían un poco más de probabilidades de desarrollar coágulos sanguíneos y desequilibrio hepático.

El medicamento parece ser prometedor para la neumonía grave por COVID en esta investigación de etapa temprana, pero se necesita más investigación. Varios ensayos controlados aleatorios están actualmente en curso que nos permitirán llegar a conclusiones más definitivas sobre el impacto de anakinra.

¿De dónde salió esta información?

los Telégrafo se encuentra entre las fuentes de los medios que informaron sobre el estudio de cohorte realizado por investigadores del Hospital Paris Saint-Joseph en Francia y publicado en la revista revisada por pares La lanceta.

Un estudio de cohorte compara los resultados en grupos de personas que reciben tratamiento de diferentes maneras. La principal limitación de este tipo de estudio es que las diferencias entre los grupos distintos de los tratamientos que se reciben podrían afectar sus resultados.

¿Cuál es el fundamento de esta declaración?

El estudio de cohorte reclutó adultos que ingresaron con neumonía grave en ambos pulmones debido a COVID-19. Los pacientes que aceptaron recibir anakinra recibieron inyecciones del medicamento durante 10 días. En total, 52 pacientes fueron reclutados para recibir anakinra entre 24th Marzo y 6th Abril.

Como grupo de control, los investigadores identificaron a 44 pacientes ingresados con COVID-19 a principios de marzo que tenían los mismos síntomas pero no habían recibido anakinra. Estos pacientes recibieron otros tratamientos en el hospital en ese momento, incluidos antibióticos o la hidroxicloroquina antipalúdica. Todos los pacientes recibieron medicamentos anticoagulantes.

Durante dos semanas, tres cuartos del grupo de control (32/44) requirieron ventilación o murieron en comparación con solo 25% en el grupo de anakinra (13/52). Después de considerar las diferencias conocidas entre los grupos, esto representó una reducción de 78% en el riesgo de muerte o la necesidad de ventilación con anakinra.

Más pacientes en el grupo de anakinra desarrollaron un coágulo de sangre (19% versus 11% de los controles) o tenían niveles elevados de ciertas enzimas hepáticas (13% versus 9%). Ninguno de los pacientes en el grupo de anakinra desarrolló infecciones bacterianas mientras estaban en el hospital.

Además de este estudio, ha habido algunos otros pequeños estudios observacionales sobre el uso de anakinra en COVID-19, algunos de los cuales no han sido completamente publicados o revisados por pares. En esta etapa, sus limitaciones significan que no se pueden sacar conclusiones sólidas. Sin embargo, sugieren que vale la pena realizar ensayos más sólidos, y según los informes, hay 10 de estos ensayos clínicos actualmente en progreso, incluido uno en el Reino Unido. La mayoría de estos se completarán más adelante este año.

Estos ensayos analizan diferentes tipos de pacientes y dosis de anakinra, también comparan anakinra con diferentes tratamientos y analizan diferentes resultados. Además de analizar los posibles beneficios, estos ensayos también considerarán de cerca si la anakinra podría causar daño. Esto es importante ya que se sabe que anakinra reduce el recuento de glóbulos blancos y aumenta el riesgo de infección.

Los resultados de estos ensayos darán una mayor certeza del efecto de la anakinra y qué grupos de pacientes podrían beneficiarse más del tratamiento.

¿Qué opinan las fuentes fiables?

En la práctica médica estándar, anakinra tiene criterios estrictos de uso, que se establecen en la licencia del medicamento. En Europa y los EE. UU., Por ejemplo, solo tiene licencia como tratamiento de segunda línea para la artritis reumatoide y para algunas otras afecciones menos comunes. Su uso actual en el tratamiento de COVID-19 está 'fuera de etiqueta', lo que significa que actualmente no tiene licencia para ese uso.

En mayo, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido revisó la evidencia sobre el uso de anakinra en personas con un síndrome inflamatorio específico resultante de COVID-19 en mayo. En ese momento, solo identificaron tres pequeños estudios observacionales en personas con COVID-19, solo uno de los cuales fue publicado.

NICE dice que anakinra se ha utilizado fuera de etiqueta para tormentas de citoquinas desencadenadas por otros virus y se informa que es relativamente bien tolerado. Sin embargo, aconsejaron precaución al usar anakinra y otras drogas que afectan el sistema inmune en personas críticamente enfermas con infecciones conocidas o sospechadas porque aumentan el riesgo de complicaciones infecciosas.

Análisis realizado por EIU Health, respaldado por RB

 

Referencias

  1. Huet T, Beaussier H, Voisin O, et al. Anakinra para formas graves de COVID-19: un estudio de cohorte. The Lancet Rheumatology. 2020 29 de mayo.
  2. King A, Vail A, O'Leary C, Hannan C, et al. Anakinra en COVID-19: consideraciones importantes para ensayos clínicos. The Lancet Rheumatology. 2020 21 de mayo.

Otras lecturas

  1. BONITO. Resumen de evidencia rápida de COVID 19: Anakinra para linfohistiocitosis hemofagocítica secundaria asociada a COVID-19. 21 de mayo de 2020. (Consultado el 8 de junio de 2020)
  2. Agencia Europea de Medicamentos. Kineret (anakinra). (Consultado el 8 de junio de 2020)