Obat anti-inflamasi yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis telah dilaporkan oleh beberapa sumber berita sebagai 'pengobatan coronavirus yang menyelamatkan jiwa'.

Semakin banyak bukti menunjukkan bahwa beberapa efek parah yang terlihat pada COVID-19 dapat disebabkan oleh respon inflamasi yang berlebihan yang dikenal sebagai 'badai sitokin'. Anakinra adalah obat yang menghambat kerja sitokin yang disebut interleukin-1. Ini telah digunakan sebelumnya untuk mengobati badai sitokin yang disebabkan oleh kondisi lain, tetapi tidak diizinkan untuk penggunaan ini.

Laporan berita terbaru diminta oleh a Studi kohort Prancis yang menggunakan anakinra untuk mengobati 52 orang yang dirawat di rumah sakit dengan pneumonia COVID parah. Selama dua minggu perawatan, hanya 25% dari mereka yang menerima anakinra yang membutuhkan ventilasi atau mati, dibandingkan dengan 73% pasien serupa yang baru saja dirawat di rumah sakit yang sama, tetapi yang tidak menerima anakinra. Orang yang menggunakan anakinra sedikit lebih mungkin untuk mengalami pembekuan darah dan ketidakseimbangan hati.

Obat ini tampaknya menunjukkan janji untuk pneumonia COVID parah dalam penelitian tahap awal ini, tetapi penelitian lebih lanjut diperlukan. Beberapa uji coba terkontrol secara acak saat ini sedang berlangsung yang akan memungkinkan kami untuk mencapai kesimpulan yang lebih pasti tentang dampak anakinra.

Dari mana cerita ini berasal?

Itu Telegrap adalah salah satu sumber media yang melaporkan studi kohort yang dilakukan oleh para peneliti dari Hôpital Paris Saint-Joseph di Prancis, dan diterbitkan dalam jurnal peer-review Lancet.

Sebuah studi kohort membandingkan hasil dalam kelompok orang yang dirawat dengan cara yang berbeda. Keterbatasan utama dari jenis penelitian ini adalah bahwa perbedaan antara kelompok selain perawatan yang diterima dapat mempengaruhi hasil mereka.

Apa yang mendasari pernyataan ini?

Studi kohort merekrut orang dewasa yang dirawat dengan pneumonia berat di kedua paru-paru karena COVID-19. Pasien yang setuju untuk diberikan anakinra menerima suntikan obat selama 10 hari. Total 52 pasien direkrut untuk menerima anakinra antara 24th Maret dan 6th April.

Sebagai kelompok kontrol, para peneliti mengidentifikasi 44 pasien yang dirawat dengan COVID-19 pada awal Maret yang memiliki gejala yang sama tetapi belum menerima anakinra. Pasien-pasien ini menerima perawatan lain yang digunakan di rumah sakit pada saat itu, termasuk antibiotik atau hydroxychloroquine antimalaria. Semua pasien menerima obat anti-pembekuan darah.

Lebih dari dua minggu, tiga perempat dari kelompok kontrol (32/44) memerlukan ventilasi atau mati dibandingkan dengan hanya 25% pada kelompok anakinra (13/52). Setelah mempertimbangkan perbedaan yang diketahui antara kelompok, ini mewakili pengurangan risiko kematian 78% atau perlu ventilasi dengan anakinra.

Lebih banyak pasien dalam kelompok anakinra mengembangkan gumpalan darah (19% versus 11% kontrol) atau memiliki peningkatan kadar enzim hati tertentu (13% versus 9%). Tidak ada pasien dalam kelompok anakinra yang mengalami infeksi bakteri ketika mereka berada di rumah sakit.

Selain penelitian ini, sudah ada beberapa penelitian observasional kecil lainnya tentang penggunaan anakinra dalam COVID-19, beberapa di antaranya belum sepenuhnya diterbitkan atau ditinjau oleh rekan sejawat. Pada tahap ini, keterbatasan mereka berarti bahwa kesimpulan kuat tidak dapat ditarik. Namun, mereka menunjukkan bahwa uji coba yang lebih kuat layak dilakukan, dan ada yang dilaporkan 10 uji klinis seperti itu saat ini sedang berlangsung, termasuk satu di Inggris. Sebagian besar dari ini akan selesai akhir tahun ini.

Percobaan ini mengamati berbagai jenis pasien dan dosis anakinra, mereka juga membandingkan anakinra dengan perawatan yang berbeda dan melihat hasil yang berbeda. Selain melihat manfaat potensial, uji coba ini juga akan mempertimbangkan dengan cermat apakah anakinra dapat menyebabkan kerusakan. Ini penting karena anakinra diketahui menurunkan jumlah sel darah putih dan meningkatkan risiko infeksi.

Hasil uji coba ini akan memberikan kepastian yang lebih besar tentang efek anakinra dan kelompok pasien mana yang paling diuntungkan dari perawatan.

Apa yang sumber terpercaya ungkapkan?

Dalam praktik medis standar, anakinra memiliki kriteria ketat untuk digunakan, yang tercantum dalam lisensi obat. Di Eropa dan AS misalnya, hanya diizinkan sebagai pengobatan lini kedua untuk rheumatoid arthritis, dan untuk beberapa kondisi lain yang kurang umum. Penggunaannya saat ini dalam pengobatan COVID-19 adalah 'off label' yang berarti saat ini tidak dilisensikan untuk penggunaan itu.

Pada bulan Mei, Lembaga Nasional Kesehatan dan Perawatan Excellence (NICE) Inggris mengkaji bukti tentang penggunaan anakinra pada orang dengan sindrom inflamasi spesifik yang dihasilkan dari COVID-19 pada bulan Mei. Pada saat itu, mereka hanya mengidentifikasi tiga studi pengamatan kecil pada orang dengan COVID-19, hanya satu yang diterbitkan.

NICE mengatakan bahwa anakinra telah digunakan dari label untuk badai sitokin yang dipicu oleh virus lain dan dilaporkan ditoleransi dengan relatif baik. Namun, mereka menyarankan agar berhati-hati dalam menggunakan anakinra dan obat-obatan lain yang mempengaruhi sistem kekebalan pada orang yang sakit kritis dengan infeksi yang diketahui atau diduga infeksi karena mereka meningkatkan risiko komplikasi infeksi.

Analisis oleh layanan kesehatan EIU, didukung oleh RB

 

Kutipan

  1. Huet T, Beaussier H, Voisin O, dkk. Anakinra untuk bentuk parah COVID-19: sebuah studi kohort. The Lancet Rheumatology. 2020 29 Mei.
  2. Raja A, Vail A, O'Leary C, Hannan C, dkk. Anakinra dalam COVID-19: pertimbangan penting untuk uji klinis. The Lancet Rheumatology. 2020 21 Mei.

Bacaan lebih lanjut

  1. BAGUS. COVID 19 ringkasan bukti cepat: Anakinra untuk COVID-19 terkait limfohistiositosis hemofagositosis sekunder. 21 Mei 2020. (Diakses 8 Juni 2020)
  2. Badan Obat Eropa. Kineret (anakinra). (Diakses 8 Juni 2020)