류마티스 관절염 치료에 사용되는 항염증제는 일부 뉴스 매체에서 잠재적으로 '인명 구조 코로나 바이러스 치료'로보고되었습니다.

증가하는 증거에 따르면 COVID-19에서 나타나는 심각한 영향 중 일부는 '사이토 카인 폭풍'으로 알려진 과도한 염증 반응으로 인해 발생할 수 있습니다. 아나킨라는 인터루킨 -1이라는 사이토 카인의 작용을 차단하는 약물입니다. 다른 조건으로 인한 사이토 카인 폭풍을 치료하기 위해 이전에 사용되었지만이 사용에 대해서는 라이센스가 없습니다.

최근 뉴스 보고서는 프랑스 코호트 연구 아나킨 라를 사용하여 중증 COVID 폐렴으로 입원 한 52 명을 치료했습니다. 아나킨 라를 투여받은 환자 중 2 주 동안 25%만이 환기가 필요하거나 사망 한 반면, 최근 같은 병원에서 치료를 받았지만 아나 키라를받지 않은 유사한 환자의 73%와 비교했을 때. 아나킨 라를 복용하는 사람들은 혈전 및 간 불균형이 발생할 가능성이 약간 더 높았습니다.

이 약물은이 초기 단계 연구에서 심각한 COVID 폐렴에 대한 가능성을 보여주는 것으로 보이지만 더 많은 연구가 필요합니다. 아나 키라의 영향에 대한보다 명확한 결론에 도달 할 수있는 몇 가지 무작위 통제 시험이 현재 진행 중입니다.

이야기가 나온 배경은 무엇입니까?

그만큼 전신 프랑스의 Hôpital Paris Saint-Joseph 연구원들이 수행 한 코호트 연구에 대해 보도 한 언론 매체 중 하나이며, 동료 심사 저널에 게재되었습니다. 란셋.

코호트 연구는 다른 방식으로 치료받는 사람들 그룹의 결과를 비교합니다. 이 유형의 연구의 주된 한계는 받고있는 치료 이외의 그룹 간의 차이가 결과에 영향을 줄 수 있다는 것입니다.

주장의 근거는 무엇입니까?

코호트 연구는 COVID-19로 인해 두 폐에서 중증 폐렴으로 입원 한 성인을 모집했습니다. 아나킨 라를 투여하기로 동의 한 환자는 10 일 동안 약물 주사를 받았다. 24 명의 아나킨 라를 받기 위해 총 52 명의 환자를 모집 3 월 6 일 4 월.

대조군으로서, 3 월 초 COVID-19로 입원 한 44 명의 환자가 동일한 증상을 보였지만 아나킨 라를받지 않은 것으로 확인되었습니다. 이 환자들은 항생제 나 항 말라리아 히드 록시 클로로퀸을 포함하여 당시 병원에서 사용중인 다른 치료를 받았습니다. 모든 환자는 응고 방지 약물을 받았다.

2 주에 걸쳐, 대조군 (32/44)의 4 분의 3은 아나 키라 그룹 (13/52)의 25%에 비해 환기가 필요하거나 사망했습니다. 그룹 간의 알려진 차이를 고려한 후, 이는 사망 위험이 감소하거나 아나킨 라로 환기가 필요한 78% 감소를 나타냅니다.

아나 키라 그룹의 더 많은 환자는 혈전 (19% 대 대조군 11%)을 발생 시키거나 특정 간 효소의 수준이 상승 하였다 (13% 대 9%). 아나 키라 그룹의 환자 중 아무도 병원에있는 동안 세균 감염이 발생하지 않았습니다.

이 연구 이외에도 다른 작은 관찰 연구 COVID-19에서 아나킨 라 사용에 관한 내용 중 일부는 완전히 공개되거나 동료 검토되지 않았습니다. 이 단계에서 그들의 한계는 강력한 결론을 도출 할 수 없음을 의미합니다. 그러나 그들은 더 강력한 시험을 수행 할 가치가 있다고 제안하고 있으며 10 가지 임상 시험 영국에서 하나를 포함하여 현재 진행 중입니다. 이 중 대부분은 올해 말에 완료 될 예정입니다.

이 시험은 다른 유형의 환자와 용량의 아나킨 라를 조사하고 있으며, 아나킨 라를 다른 치료법과 비교하고 다른 결과를보고 있습니다. 잠재적 인 이점을 살펴볼뿐만 아니라 아나킨 라가 해를 끼칠 수 있는지 여부를 면밀히 검토 할 것입니다. 아나킨라는 백혈구 수를 줄이고 감염 위험을 높이는 것으로 알려져 있기 때문에 이것은 중요합니다.

이 시험의 결과는 아나킨 라의 효과와 치료에서 가장 많은 혜택을받을 수있는 환자 그룹에 대한 확실성을 제공 할 것입니다.

신뢰할 수 있는 정보원의 주장은 무엇인가요?

표준 의료 관행에서 아나키 나는 사용에 대한 엄격한 기준을 가지고 있으며 이는 약물의 라이센스에 명시되어 있습니다. 예를 들어 유럽과 미국에서는 류마티스 관절염 및 기타 덜 흔한 증상에 대한 2 차 치료로만 허가됩니다. COVID-19의 치료에 현재 사용되는 것은 '오프 라벨'이며 현재 해당 사용에 대해 라이센스가 부여되지 않았습니다.

5 월 영국의 NICE (National Institute of Health and Care Excellence)는 5 월 COVID-19로 인한 특정 염증성 증후군 환자의 아나킨 라 사용에 대한 증거를 검토했습니다. 이 시점에서 그들은 COVID-19를 가진 사람들에 대한 세 가지 작은 관찰 연구만을 확인했으며 그 중 하나만 출판되었습니다.

NICE는 아나킨 라가 다른 바이러스에 의해 유발 된 사이토 카인 폭풍에 대해 사용되지 않았으며 비교적 잘 견디는 것으로보고되었다. 그러나 그들은 감염성 합병증의 위험을 증가시키기 때문에 감염이 알려져 있거나 의심되는 중환자를 대상으로 면역 체계에 영향을 미치는 아나 키라 및 다른 약물을 사용할 때는주의해야한다고 조언했습니다.

RB가 지원하는 EIU Healthcare의 분석

 

인용

  1. Huet T, Beaussier H, Voisin O 등 심한 형태의 COVID-19에 대한 아나 키라 : 코호트 연구. 란셋 류마티스. 2020 년 5 월 29 일.
  2. King A, Vail A, O'Leary C, Hannan C 등 COVID-19의 아나킨 라 : 임상 시험을위한 중요한 고려 사항. 란셋 류마티스. 2020 년 5 월 21 일.

추가 자료

  1. 좋은. COVID 19 빠른 증거 요약 : COVID-19 관련 이차 조혈 세포 림프구 조직 증에 대한 아나킨 라. 2020 년 5 월 21 일. (2020 년 6 월 8 일 접근)
  2. 유럽 의약청. 키네 레트 (아나 키라). (2020 년 6 월 8 일 접근)