Ubat anti-radang yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis telah dilaporkan oleh beberapa sumber berita sebagai 'rawatan koronavirus yang menyelamatkan nyawa'.

Bukti yang semakin meningkat menunjukkan bahawa beberapa kesan teruk yang dilihat pada COVID-19 boleh disebabkan oleh tindak balas keradangan yang berlebihan yang dikenali sebagai 'ribut sitokin'. Anakinra adalah ubat yang menyekat tindakan sitokin yang disebut interleukin-1. Telah digunakan sebelumnya untuk mengatasi ribut sitokin yang disebabkan oleh keadaan lain, tetapi tidak dilesenkan untuk penggunaan ini.

Laporan berita baru-baru ini didorong oleh a Kajian kohort Perancis yang menggunakan anakinra untuk merawat 52 orang yang dimasukkan ke hospital dengan radang paru-paru COVID yang teruk. Selama dua minggu rawatan, hanya 25% dari mereka yang menerima anakinra memerlukan ventilasi atau meninggal dunia, berbanding dengan 73% pesakit serupa yang baru-baru ini dirawat di hospital yang sama, tetapi yang tidak menerima anakinra. Orang yang mengambil anakinra sedikit lebih cenderung mengalami pembekuan darah dan ketidakseimbangan hati.

Ubat ini nampaknya menunjukkan janji untuk radang paru-paru COVID yang teruk dalam penyelidikan peringkat awal ini, tetapi lebih banyak penyelidikan diperlukan. Beberapa percubaan terkawal secara rawak sedang dijalankan yang akan membolehkan kami mencapai kesimpulan yang lebih pasti mengenai kesan anakinra.

Dari mana berita ini timbul?

The Telegraf adalah antara sumber media yang telah melaporkan mengenai kajian kohort yang dilakukan oleh penyelidik dari Hôpital Paris Saint-Joseph di Perancis, dan diterbitkan dalam jurnal yang ditinjau oleh rakan sebaya The Lancet.

Kajian kohort membandingkan hasil dalam kumpulan orang yang dilayan dengan cara yang berbeza. Batasan utama jenis kajian ini adalah bahawa perbezaan antara kumpulan selain rawatan yang diterima dapat mempengaruhi hasilnya.

Apakah asas dakwaan ini?

Kajian kohort merekrut orang dewasa yang dimasukkan dengan radang paru-paru yang teruk di kedua paru-paru kerana COVID-19. Pesakit yang bersetuju untuk diberi anakinra menerima suntikan ubat selama 10 hari. Secara keseluruhan 52 pesakit direkrut untuk menerima anakinra antara 24ika Mac dan 6ika April.

Sebagai kumpulan kawalan, para penyelidik mengenal pasti 44 pesakit yang dimasukkan dengan COVID-19 pada awal Mac yang mempunyai gejala yang sama tetapi tidak menerima anakinra. Pesakit ini menerima rawatan lain yang digunakan di hospital pada waktu itu, termasuk antibiotik atau hidroksiklorokuin antimalarial. Semua pesakit menerima ubat anti pembekuan.

Selama dua minggu, tiga perempat kumpulan kawalan (32/44) memerlukan pengudaraan atau mati berbanding hanya 25% pada kumpulan anakinra (13/52). Setelah mempertimbangkan perbezaan yang diketahui antara kumpulan, ini menunjukkan penurunan risiko kematian 78% atau memerlukan pengudaraan dengan anakinra.

Lebih ramai pesakit dalam kumpulan anakinra mengalami pembekuan darah (19% berbanding 11% kawalan) atau mempunyai tahap enzim hati tertentu yang tinggi (13% berbanding 9%). Tidak ada pesakit dalam kumpulan anakinra yang mengalami jangkitan bakteria semasa mereka berada di hospital.

Selain kajian ini, terdapat juga beberapa kajian pemerhatian kecil yang lain mengenai penggunaan anakinra dalam COVID-19, beberapa di antaranya belum diterbitkan sepenuhnya atau ditinjau oleh rakan sebaya. Pada tahap ini, batasan mereka bermaksud bahawa kesimpulan yang kuat tidak dapat diambil. Namun, mereka menunjukkan bahawa percubaan yang lebih mantap patut dilakukan, dan ada dilaporkan 10 ujian klinikal seperti itu sedang dalam proses, termasuk satu di UK. Sebilangan besar ini akan siap pada akhir tahun ini.

Percubaan ini melihat pelbagai jenis pesakit dan dos anakinra, mereka juga membandingkan anakinra dengan rawatan yang berbeza dan melihat hasil yang berbeza. Selain melihat potensi faedah, percubaan ini juga akan mempertimbangkan dengan teliti sama ada anakinra boleh menyebabkan bahaya. Ini penting kerana anakinra diketahui menurunkan jumlah sel darah putih dan meningkatkan risiko jangkitan.

Hasil ujian ini akan memberi kepastian yang lebih besar mengenai kesan anakinra dan kumpulan pesakit mana yang paling banyak mendapat manfaat daripada rawatan.

Apa kata sumber yang boleh dipercayai?

Dalam amalan perubatan standard, anakinra mempunyai kriteria penggunaan yang ketat, yang dinyatakan dalam lesen ubat. Di Eropah dan AS misalnya, ia hanya dilesenkan sebagai rawatan lini kedua untuk rheumatoid arthritis, dan untuk beberapa keadaan lain yang kurang biasa. Penggunaannya sekarang dalam rawatan COVID-19 adalah 'off label' yang bermaksud ia tidak dilesenkan untuk penggunaan tersebut.

Pada bulan Mei Institut Nasional Kesihatan dan Kecemerlangan Penjagaan Nasional (NICE) mengkaji semula bukti penggunaan anakinra pada orang dengan sindrom keradangan tertentu yang disebabkan oleh COVID-19 pada bulan Mei. Pada ketika itu, mereka hanya mengenal pasti tiga kajian pemerhatian kecil pada orang dengan COVID-19, hanya satu yang diterbitkan.

NICE mengatakan bahawa anakinra telah digunakan sebagai label ribut sitokin yang dipicu oleh virus lain dan dilaporkan dapat ditoleransi dengan baik. Namun, mereka menasihatkan agar berhati-hati dalam menggunakan anakinra dan ubat-ubatan lain yang mempengaruhi sistem imun pada orang sakit kritis dengan jangkitan yang diketahui atau disyaki kerana mereka meningkatkan risiko komplikasi berjangkit.

Analisis oleh kesihatan EIU, disokong oleh RB

 

Rujukan

  1. Huet T, Beaussier H, Voisin O, et al. Anakinra untuk bentuk COVID-19 yang teruk: kajian kohort. Rheumatologi Lancet. 2020 29 Mei.
  2. King A, Vail A, O'Leary C, Hannan C, et al. Anakinra dalam COVID-19: pertimbangan penting untuk ujian klinikal. Rheumatologi Lancet. 2020 21 Mei.

Bacaan lanjut

  1. BAGUS. Ringkasan bukti cepat COVID 19: Anakinra untuk limfohistiositosis haemophagocytic sekunder yang berkaitan dengan COVID-19. 21 Mei 2020. (Diakses 8 Jun 2020)
  2. Agensi Ubat Eropah. Kineret (anakinra). (Diakses pada 8 Jun 2020)