ยาต้านการอักเสบที่ใช้ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบได้รับรายงานจากแหล่งข่าวบางแห่งว่าเป็น 'การรักษา coronavirus ที่ช่วยชีวิต'

หลักฐานที่เพิ่มขึ้นบ่งชี้ว่าผลกระทบรุนแรงบางอย่างที่เห็นใน COVID-19 อาจเกิดจากการตอบสนองต่อการอักเสบที่มากเกินไปซึ่งเรียกกันว่า 'พายุไซโตไคน์' Anakinra เป็นยาที่บล็อกการกระทำของไซโตไคน์ที่เรียกว่า interleukin-1 มันถูกใช้มาก่อนในการรักษาพายุไซโตไคน์ที่เกิดจากเงื่อนไขอื่น ๆ แต่ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการใช้งานนี้

รายงานข่าวล่าสุดได้รับแจ้งจาก การศึกษาตามรุ่นภาษาฝรั่งเศส ซึ่งใช้ Anakinra ในการรักษาผู้ป่วย 52 รายในโรงพยาบาลด้วยโรคปอดบวมรุนแรง COVID กว่าสองสัปดาห์ของการรักษาผู้ที่ได้รับ anakinra เพียง 25% ต้องการการระบายอากาศหรือเสียชีวิตเมื่อเทียบกับ 73% ของผู้ป่วยที่คล้ายกันที่เพิ่งได้รับการรักษาในโรงพยาบาลเดียวกัน แต่ผู้ที่ไม่ได้รับ anakinra คนที่รับประทานอานาคินรานั้นมีแนวโน้มที่จะเกิดลิ่มเลือดและความไม่สมดุลของตับมากขึ้นเล็กน้อย

ยานี้ดูเหมือนจะแสดงให้เห็นถึงสัญญาสำหรับโรคปอดบวมที่รุนแรงในการวิจัยระยะแรกของ COVID แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม ขณะนี้การทดลองแบบควบคุมหลายแบบกำลังดำเนินการอยู่ซึ่งจะช่วยให้เราสามารถสรุปข้อสรุปที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับผลกระทบของ Anakinra

เรื่องนี้มีที่มาอย่างไร?

The ไปรษณีย์โทรเลข เป็นหนึ่งในแหล่งข้อมูลสื่อที่จะรายงานการศึกษาหมู่ดำเนินการโดยนักวิจัยจากHôpital Paris Saint-Joseph ในฝรั่งเศสและตีพิมพ์ในวารสาร peer-reviewed มีดหมอ.

การศึกษากลุ่มเปรียบเทียบผลลัพธ์ในกลุ่มคนที่ได้รับการรักษาในรูปแบบที่แตกต่างกัน ข้อ จำกัด หลักของการศึกษาประเภทนี้คือความแตกต่างระหว่างกลุ่มอื่นนอกเหนือจากการรักษาที่ได้รับอาจมีผลต่อผลลัพธ์ของพวกเขา

อะไรคือข้อเท็จจริงของการกล่าวอ้างดังกล่าว?

การศึกษาตามรุ่นนี้ทำการคัดเลือกผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาด้วยโรคปอดบวมที่รุนแรงในปอดทั้งสองเนื่องจาก COVID-19 ผู้ป่วยที่เห็นด้วยที่จะให้ Anakinra ได้รับยาฉีดเป็นเวลา 10 วัน ผู้ป่วยทั้งหมด 52 คนได้รับการคัดเลือกให้รับยาอะนาคินตราระหว่างวันที่ 24TH 6 มีนาคมTH เมษายน.

ในฐานะที่เป็นกลุ่มควบคุมนักวิจัยระบุว่า 44 รายที่รับการรักษาด้วย COVID-19 เมื่อต้นเดือนมีนาคมที่มีอาการเหมือนกัน แต่ไม่ได้รับอนาคินรา ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษาอื่น ๆ ที่ใช้ในโรงพยาบาลในเวลานั้นรวมถึงยาปฏิชีวนะหรือยาต้านมาลาเรียไฮดรอกซีคลอโรวิน ผู้ป่วยทุกคนได้รับยาต้านการแข็งตัว

กว่าสองสัปดาห์สามในสี่ของกลุ่มควบคุม (32/44) จำเป็นต้องมีการระบายอากาศหรือเสียชีวิตเมื่อเทียบกับเพียง 25% ในกลุ่ม Anakinra (13/52) หลังจากพิจารณาความแตกต่างที่ทราบระหว่างกลุ่มสิ่งนี้แสดงถึงการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตหรือต้องการการระบายอากาศด้วย anakinra 78% ลด 78%

ผู้ป่วยจำนวนมากในกลุ่ม Anakinra พัฒนาก้อนเลือด (19% เทียบกับ 11% ของการควบคุม) หรือมีระดับเอนไซม์ตับตับสูง (13% เทียบกับ 9%) ไม่มีผู้ป่วยในกลุ่ม Anakinra ที่ติดเชื้อแบคทีเรียในขณะที่พวกเขาอยู่ในโรงพยาบาล

นอกจากการศึกษานี้แล้วยังมี การศึกษาเชิงสังเกตขนาดเล็กอื่น ๆ เกี่ยวกับการใช้ anakinra ใน COVID-19 ซึ่งบางส่วนยังไม่ได้รับการตีพิมพ์หรือตรวจสอบโดยเพื่อน ในขั้นตอนนี้ข้อ จำกัด ของพวกเขาหมายความว่าข้อสรุปที่แข็งแกร่งไม่สามารถถูกดึงออกมาได้ อย่างไรก็ตามพวกเขาแนะนำว่าการทดลองที่แข็งแกร่งกว่านั้นคุ้มค่ากับการดำเนินการและมีรายงานว่า 10 การทดลองทางคลินิกดังกล่าว กำลังดำเนินการรวมถึงหนึ่งในสหราชอาณาจักร ส่วนใหญ่จะครบกำหนดในปลายปีนี้

การทดลองเหล่านี้ดูที่ผู้ป่วยประเภทต่าง ๆ และขนาดของ anakinra พวกเขายังเปรียบเทียบ anakinra กับการรักษาที่แตกต่างกันและดูผลลัพธ์ที่แตกต่างกัน นอกเหนือจากการมองถึงประโยชน์ที่จะได้รับแล้วการทดลองเหล่านี้จะพิจารณาอย่างใกล้ชิดว่า นี่เป็นสิ่งสำคัญเนื่องจาก anakinra เป็นที่ทราบกันว่าการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวและเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

ผลลัพธ์ของการทดลองเหล่านี้จะให้ผลที่แน่นอนมากขึ้นของอนาคินราและกลุ่มผู้ป่วยจะได้ประโยชน์มากที่สุดจากการรักษา

แหล่งข้อมูลที่น่าเชื่อถือกล่าวว่าอย่างไร?

ในการปฏิบัติทางการแพทย์มาตรฐาน Anakinra มีเกณฑ์ที่เข้มงวดสำหรับการใช้งานซึ่งกำหนดไว้ในใบอนุญาตของยาเสพติด ยกตัวอย่างเช่นในยุโรปและสหรัฐอเมริกาจะได้รับอนุญาตให้ใช้ในการรักษาอันดับสองสำหรับโรคไขข้ออักเสบและสำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ ที่พบได้น้อยกว่า การใช้งานในปัจจุบันในการรักษา COVID-19 คือ 'ปิดฉลาก' ซึ่งหมายความว่ายังไม่ได้รับอนุญาตในการใช้งานในปัจจุบัน

ในเดือนพฤษภาคมสถาบันสุขภาพและการดูแลยอดเยี่ยมแห่งชาติของสหราชอาณาจักร (NICE) ได้ตรวจสอบหลักฐานการใช้ anakinra ในผู้ที่มีอาการอักเสบเฉพาะที่เกิดจาก COVID-19 ในเดือนพฤษภาคม ณ จุดนั้นพวกเขาระบุการศึกษาเชิงสังเกตการณ์เพียงเล็กน้อยสามครั้งในผู้ที่มี COVID-19 ซึ่งมีการตีพิมพ์เพียงงานเดียวเท่านั้น

NICE กล่าวว่า anakinra ถูกใช้งานนอกฉลากสำหรับพายุไซโตไคน์ที่เกิดจากไวรัสอื่น ๆ และมีรายงานว่ามีการยอมรับได้ค่อนข้างดี อย่างไรก็ตามพวกเขาแนะนำอย่างระมัดระวังในการใช้ Anakinra และยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยหนักที่ติดเชื้อเป็นที่รู้จักหรือสงสัยว่าติดเชื้อเพราะพวกเขาเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อแทรกซ้อน

การวิเคราะห์โดยการดูแลสุขภาพของ EIU ได้รับการสนับสนุนจาก RB

 

ข้อมูลอ้างอิง

  1. Huet T, Beaussier H, Voisin O, et al. Anakinra สำหรับรูปแบบที่รุนแรงของ COVID-19: การศึกษาตามรุ่น. Lancet Rheumatology 2563 29 พฤษภาคม
  2. King A, Vail A, O'Leary C, Hannan C, และคณะ Anakinra ใน COVID-19: ข้อควรพิจารณาที่สำคัญสำหรับการทดลองทางคลินิก. Lancet Rheumatology 2563 21 พฤษภาคม

อ่านเพิ่มเติม

  1. NICE สรุปหลักฐานอย่างรวดเร็ว COVID 19: Anakinra สำหรับ COVID-19 ที่เกี่ยวข้องกับต่อมน้ำเหลืองตกเลือด haemophagocytic lymphohistiocytosis. 21 พฤษภาคม 2020 (เข้าถึง 8 มิถุนายน 2563)
  2. สำนักงานยาแห่งยุโรป Kineret (Anakinra). (เข้าถึง 8 มิถุนายน 2020)