一些新聞來源報導,用於治療類風濕關節炎的抗炎藥可能是“挽救生命的冠狀病毒療法”。

越來越多的證據表明,在COVID-19中看到的某些嚴重影響可能是由稱為“細胞因子風暴”的過度炎症反應引起的。 Anakinra是一種阻滯稱為白細胞介素1的細胞因子的作用的藥物。之前已使用它來治療其他情況引起的細胞因子風暴,但未獲得此用途的許可。

最近的新聞報導是由 法國隊列研究 使用anakinra治療52例重症COVID肺炎住院患者。在經過兩週的治療後,接受過anakinra的患者中只有25%需要通氣或死亡,而最近在同一家醫院接受治療但沒有接受過anakinra的類似患者的73%則需要通氣或死亡。服用anakinra的人更容易出現血塊和肝臟失衡。

在該早期研究中,該藥似乎顯示出嚴重的COVID肺炎的前景,但還需要更多的研究。目前正在進行一些隨機對照試驗,這些試驗將使我們能夠得出關於anakinra影響的更明確的結論。

資訊是從哪裡來的?

電報 是來自法國HôpitalParis Saint-Joseph的研究人員進行的隊列研究的媒體來源之一,並發表在同行評審雜誌上 柳葉刀.

一項隊列研究比較了接受不同方式治療的人群的結局。這類研究的主要局限性在於,除了接受的治療外,各組之間的差異可能會影響其結果。

資訊有什麼依據?

這項隊列研究招募了因COVID-19而被接納患有雙肺嚴重肺炎的成年人。同意接受anakinra的患者接受10天的藥物注射。總共招募了52位患者,其中24位接受了anakinra 3月6日 四月。

作為對照組,研究人員確定了三月初收治的COVID-19的44例患者,它們具有相同的症狀但未接受過anakinra。這些患者當時在醫院接受了其他治療,包括抗生素或抗瘧疾羥氯喹。所有患者均接受抗凝藥物治療。

在兩週內,對照組的四分之三(32/44)需要通氣或死亡,而anakinra組只有25%(13/52)。考慮到兩組之間的已知差異後,這表示死亡或需要使用anakinra進行通氣的風險降低了78%。

anakinra組中更多的患者出現了血凝塊(19%比對照組的11%)或某些肝酶水平升高(13%與9%)。 anakinra組的患者在住院期間均未出現細菌感染。

除了這項研究之外, 其他一些小型觀察研究 有關在COVID-19中使用anakinra的信息,其中一些尚未完全發布或經過同行評審。在此階段,它們的局限性意味著無法得出有力的結論。但是,他們確實建議進行更可靠的試驗,並且據報導 10項此類臨床試驗 目前正在進行中,包括英國的一個。其中大多數將在今年晚些時候完成。

這些試驗針對的是不同類型的患者和anakinra的劑量,他們還將anakinra與不同的治療方法進行比較,並觀察不同的結果。這些試驗在尋找潛在收益的同時,還將密切考慮anakinra是否會造成傷害。這一點很重要,因為眾所周知,anakinra可以降低白細胞數量並增加感染的風險。

這些試驗的結果將更加確定anakinra的效果以及哪些患者組最能從治療中受益。

專家意見

在標準醫學實踐中,anakinra具有嚴格的使用標準,該標準已在藥物許可中列出。例如在歐洲和美國,它僅被許可作為類風濕性關節炎以及其他一些較不常見病的二線治療藥物。它目前在治療COVID-19中的用途是“標籤外”,這意味著它當前尚未獲得該用途的許可。

5月,英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)在5月份審查了在由COVID-19引起的特定炎症綜合徵患者中使用anakinra的證據。那時,他們只對COVID-19人群進行了三項小型觀察性研究,其中只有一項發表。

NICE說,anakinra已經被其他病毒觸發的細胞因子風暴標籤使用,據報導其耐受性相對較好。但是,他們建議謹慎使用合成素和其他影響已知或懷疑感染的重症患者免疫系統的藥物,因為它們會增加感染並發症的風險。

由IU支持的EIU醫療保健分析

 

引文

  1. Huet T,Beausier H,Voisin O等。 Anakinra用於嚴重形式的COVID-19:一項隊列研究。柳葉刀風濕病學。 2020年5月29日。
  2. King A,Vail A,O'Leary C,Hannan C等。 Anakinra在COVID-19中:臨床試驗的重要考慮因素。柳葉刀風濕病學。 2020年5月21日。

進一步閱讀

  1. 不錯。 COVID 19快速證據摘要:Anakinra用於COVID-19相關的繼發性噬血細胞淋巴組織細胞增生症。 2020年5月21日。(2020年6月8日訪問)
  2. 歐洲藥品管理局。 Kineret(anakinra)。 (2020年6月8日訪問)