Οι ερευνητές στρατολογούν αυτήν τη στιγμή σε μια δοκιμή για να δουν εάν ένα εισπνεόμενο φάρμακο που έχει αναπτυχθεί αλλά δεν έχει εγκριθεί ακόμη για το άσθμα μπορεί να βοηθήσει άτομα υψηλότερου κινδύνου με πρόσφατα διαγνωσμένο COVID-19.

Η ιντερφερόνη βήτα-1α είναι μια φυσικώς παραγόμενη πρωτεΐνη. Παράγεται ως απόκριση σε λοιμώξεις και βοηθά στην ενεργοποίηση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού. Οι ενέσεις ιντερφερόνης βήτα χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων πολλαπλή σκλήρυνση. Πρόσφατα, το φάρμακο έχει δοκιμαστεί σε μελέτες για άτομα με άσθμα και ΧΑΠ με την ελπίδα ότι μπορεί να βοηθήσει στην καταπολέμηση των αναπνευστικών λοιμώξεων προτού προκαλέσουν εκδήλωση συμπτωμάτων.

Τώρα οι ερευνητές θέλουν να δουν αν το φάρμακο, το οποίο ονομάζεται SNG001, το οποίο παραδίδεται από τον νεφελοποιητή μπορεί να βοηθήσει τους νεοδιαγνωσθέντες σε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών από το COVID-19. Ο νεφελοποιητής είναι μια συσκευή που μετατρέπει τα υγρά φάρμακα σε μια λεπτή ομίχλη που μπορεί να εισπνεύσει μέσα από μια μάσκα προσώπου ή ένα επιστόμιο και να φτάσει βαθιά στους πνεύμονες. Άτομα άνω των 65 ετών ή άνω των 60 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας λόγω υποκείμενων συνθηκών καλούνται να λάβουν μέρος σε τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή στην οποία χρησιμοποιούν τη συσκευή εισπνοής στο σπίτι εάν λάβουν τον ιό.

Επομένως, θα πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής πριν μάθουμε αν αυτή η θεραπεία βοηθά.

 

Από πού προέκυψε αυτή η ιστορία;

Αρκετά ειδησεογραφικά πρακτορεία ανέφεραν τη δίκη, η οποία διεξάγεται στο Ηνωμένο Βασίλειο. ο Καθημερινή αλληλογραφία Η έκθεση χαιρετίζει το φάρμακο ως «δυνητικά σωτήριο για τη ζωή» αν και δεν θα ξέρουμε αν λειτουργεί μέχρι να δημοσιευθούν τα αποτελέσματα της μελέτης.

Η δοκιμή έχει επίσης καταχωριστεί ως κλινική δοκιμή, έτσι οι μέθοδοι μπορούν να είναι διαφανείς σε όλους.

 

Ποια είναι η βάση του ισχυρισμού;

Η δίκη είναι δελτίο πληροφοριών ασθενούς λέει ότι οι ερευνητές σκοπεύουν να στρατολογήσουν μεταξύ 100 και 600 ατόμων με ύποπτο COVID-19, τα οποία έχουν αναπτύξει συμπτώματα τις προηγούμενες δύο ημέρες. Θα προσλαμβάνουν μόνο άτομα που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρού COVID-19 άνω των 65 ετών ή άνω των 60 ετών με υποκείμενες καταστάσεις.

Ο στόχος είναι να ανακαλυφθεί εάν η εισπνοή του φαρμάκου απευθείας στους πνεύμονες μπορεί να ενισχύσει την αντι-ιική άμυνα των πνευμόνων έναντι του COVID-19, μειώνοντας τις πιθανότητες να αρρωστήσουν σοβαρά οι άνθρωποι από την ασθένεια.

Σε άτομα με συμπτώματα θα προσφερθεί μια δοκιμή για το SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Εάν είναι θετικοί, θα μπουν στη δίκη. Θα εκχωρηθούν τυχαία να λάβουν είτε το εισπνεόμενο SNG001 είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονικό φάρμακο). Σε όλους θα σταλεί ένας νεφελοποιητής και θα ενημερωθούν για τον τρόπο χρήσης του σε μια βιντεοκλήση.

Οι συμμετέχοντες θα κληθούν να χρησιμοποιούν τη συσκευή εισπνοής καθημερινά για 14 ημέρες. Θα έχουν επίσης καθημερινές κλήσεις με την ερευνητική ομάδα και θα παρακολουθούν τα συμπτώματά τους.

Η δοκιμή διεξάγεται από τους κατασκευαστές του SNG001, μιας εταιρείας φαρμάκων που ονομάζεται Synairgen.

 

Τι λένε οι αξιόπιστες πηγές;

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δεν έχει σχολιάσει τη δίκη.

Παραπομπή

  1. Δελτίο πληροφοριών για συμμετέχοντες στο σπίτι και έντυπο συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης Θεραπεία για ασθενείς με επιβεβαιωμένο COVID-19. Μια τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εισπνεόμενου SNG001 (IFNβ-1a για νεφελοποίηση) για τη θεραπεία ασθενών με επιβεβαιωμένη λοίμωξη SARS-CoV-2. Synairgen. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.covidtrialathome.com/ (πρόσβαση στις 26 Ιουνίου 2020).

Ανάλυση από την EIU Healthcare , υποστηριζόμενη από τη Reckitt Benckiser

 

Λίστα ανάγνωσης

    1. Μητρώο κλινικών δοκιμών. Μια τυχαία διπλή-τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εισπνεόμενου SNG001 (IFN-β1a για νεφελοποίηση) για τη θεραπεία ασθενών με επιβεβαιωμένη μόλυνση SARS-CoV-2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04385095?cond=SNG001&draw=2&rank=1 (πρόσβαση στις 26 Ιουνίου 2020).