Los investigadores están reclutando actualmente para un ensayo para ver si un medicamento inhalado desarrollado pero aún no aprobado para el asma puede ayudar a las personas de mayor riesgo con COVID-19 recién diagnosticado.

El interferón beta-1a es una proteína producida naturalmente. Se produce en respuesta a infecciones y ayuda a activar la respuesta inmune del cuerpo. Las inyecciones de interferón beta se usan actualmente para tratar una serie de afecciones, que incluyen esclerosis múltiple. Recientemente, el medicamento ha sido probado en estudios para personas con asma y EPOC con la esperanza de que pueda ayudar a combatir las infecciones respiratorias antes de que causen un brote de síntomas.

Ahora los investigadores quieren ver si el medicamento, actualmente llamado SNG001, administrado por nebulizador puede ayudar a las personas recién diagnosticadas con alto riesgo de complicaciones por COVID-19. Un nebulizador es un dispositivo que convierte los medicamentos líquidos en una fina neblina que se puede respirar a través de una mascarilla o una boquilla y llegar a los pulmones. Se invita a las personas mayores de 65 años o mayores de 60 años que corren un mayor riesgo de enfermedad grave debido a afecciones subyacentes a participar en un ensayo controlado aleatorio en el que usan el inhalador en casa si contraen el virus.

Por lo tanto, tendremos que esperar los resultados de este ensayo antes de saber si este tratamiento ayuda.

 

¿De dónde salió esta información?

Varios medios de comunicación informaron sobre el juicio, que se está ejecutando en el Reino Unido. los Correo diario El informe aclama el medicamento como "potencialmente salvador de vidas", aunque no sabremos si funciona hasta que se publiquen los resultados del estudio.

El ensayo también se ha registrado como ensayo clínico, por lo que los métodos pueden ser transparentes para todos.

 

¿Cuál es el fundamento de esta declaración?

El juicio hoja de información del paciente dice que los investigadores planean reclutar entre 100 y 600 personas con sospecha de COVID-19, que han desarrollado síntomas en los últimos dos días. Solo reclutarán personas que corran el riesgo de sufrir COVID-19 grave durante 65 años o más de 60 años con afecciones subyacentes.

El objetivo es descubrir si inhalar el medicamento directamente en los pulmones puede aumentar las defensas antivirales de los pulmones contra COVID-19, reduciendo las posibilidades de que las personas se enfermen gravemente de la enfermedad.

A las personas con síntomas se les ofrecerá una prueba de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Si dan positivo, entrarán en el juicio. Serán asignados aleatoriamente para recibir el SNG001 inhalado o un placebo (medicamento simulado). Todos recibirán un nebulizador y se les indicará cómo usarlo en una videollamada.

Se pedirá a los participantes que usen el inhalador diariamente durante 14 días. También tendrán llamadas diarias con el equipo de investigación y controlarán sus síntomas.

El ensayo está a cargo de los fabricantes de SNG001, una compañía farmacéutica llamada Synairgen.

 

¿Qué opinan las fuentes fiables?

La Organización Mundial de la Salud no ha comentado sobre el ensayo.

Referencias

  1. Inicio hoja de información del participante y formulario de consentimiento informado. Tratamiento para pacientes con COVID-19 confirmado. Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la seguridad y la eficacia de SNG001 inhalado (IFNβ-1a para nebulización) para el tratamiento de pacientes con infección confirmada por SARS-CoV-2. Synairgen. Disponible en: https://www.covidtrialathome.com/ (consultado el 26 de junio de 2020).

Análisis realizado por EIU Healthcare, con el apoyo de Reckitt Benckiser

 

Lista de Lectura

    1. Registro de ensayos clínicos. Un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo para determinar la seguridad y eficacia de la inhalación de SNG001 (IFN-β1a para nebulización) para el tratamiento de pacientes con infección confirmada por SARS-CoV-2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04385095?cond=SNG001&draw=2&rank=1 (consultado el 26 de junio de 2020).