Atualmente, os pesquisadores estão recrutando um estudo para verificar se um medicamento inalado desenvolvido mas ainda não aprovado para asma pode ajudar pessoas de alto risco com o recém-diagnosticado COVID-19.

O interferão beta-1a é uma proteína produzida naturalmente. É produzido em resposta a infecções e ajuda a ativar a resposta imune do corpo. Atualmente, as injeções de interferon beta são usadas para tratar uma série de condições, incluindo esclerose múltipla. Recentemente, o medicamento foi testado em estudos para pessoas com asma e DPOC, na esperança de ajudar a combater infecções respiratórias antes que causem um surto de sintomas.

Agora, os pesquisadores querem ver se o medicamento, atualmente denominado SNG001, fornecido pelo nebulizador pode ajudar pessoas recém-diagnosticadas com alto risco de complicações do COVID-19. Um nebulizador é um dispositivo que converte medicamentos líquidos em uma névoa fina que pode ser inalada através de uma máscara facial ou bocal e penetrar profundamente nos pulmões. Pessoas com mais de 65 anos ou mais de 60 anos que correm maior risco de doenças graves devido a condições subjacentes estão sendo convidadas a participar de um ensaio clínico randomizado em que eles usam o inalador em casa se receberem o vírus.

Portanto, precisaremos aguardar os resultados deste teste antes de sabermos se esse tratamento ajuda.

 

Como surgiu esta história?

Vários meios de comunicação informaram sobre o julgamento, que está sendo realizado no Reino Unido. o Correio diário O relatório considera a droga como "potencialmente salva-vidas", embora não saberemos se ela funciona até que os resultados do estudo sejam publicados.

O julgamento também foi registrado como um ensaio clínico, para que os métodos possam ser transparentes para todos.

 

Qual é a base para esta afirmação?

O julgamento folha de informações do paciente diz que os pesquisadores planejam recrutar entre 100 e 600 pessoas com suspeita de COVID-19, que desenvolveram sintomas nos dois dias anteriores. Eles recrutam apenas pessoas que correm o risco de ter COVID-19 grave por mais de 65 anos ou mais de 60 anos com condições subjacentes.

O objetivo é descobrir se a inalação da droga diretamente nos pulmões pode aumentar as defesas antivirais dos pulmões contra o COVID-19, reduzindo as chances de as pessoas ficarem gravemente doentes com a doença.

Às pessoas com sintomas será oferecido um teste para o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. Se eles testarem positivo, serão incluídos no teste. Eles serão designados aleatoriamente para receber o SNG001 inalado ou um placebo (medicamento simulado). Todos receberão um nebulizador e serão instruídos sobre como usá-lo em uma vídeo chamada.

Os participantes serão convidados a usar o inalador diariamente por 14 dias. Eles também terão ligações diárias com a equipe de pesquisa e seus sintomas serão monitorados.

O julgamento está sendo realizado pelos fabricantes da SNG001, uma empresa farmacêutica chamada Synairgen.

 

O que dizem as fontes seguras?

A Organização Mundial da Saúde não comentou o julgamento.

Citações

  1. Folha de informações do participante em casa e formulário de consentimento informado. Tratamento para pacientes com COVID-19 confirmado. Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para determinar a segurança e eficácia do SNG001 inalado (IFNβ-1a para nebulização) no tratamento de pacientes com infecção confirmada por SARS-CoV-2. Synairgen. Disponível em: https://www.covidtrialathome.com/ (acesso em 26 de junho de 2020).

Análise da EIU Healthcare , apoiada por Reckitt Benckiser

 

Referências

    1. Registro de Ensaios Clínicos. Um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, para determinar a segurança e eficácia do SNG001 inalado (IFN-β1a para nebulização) para o tratamento de pacientes com infecção confirmada por SARS-CoV-2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04385095?cond=SNG001&draw=2&rank=1 (acesso em 26 de junho de 2020).