Τα μέσα ενημέρωσης ανέφεραν ότι οι εξετάσεις αντισωμάτων αίματος για το COVID-19 ενδέχεται να μην παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Υπάρχουν τώρα δεκάδες δοκιμές διαθέσιμες, οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν είτε για την παρακολούθηση του πληθυσμού είτε για τη διάγνωση ατόμων.

Μια ανασκόπηση στο British Medical Journal συγκέντρωσε τα στοιχεία από 40 μελέτες, η πλειοψηφία από την Κίνα, η οποία εξέτασε την ακρίβεια των εξετάσεων αντισωμάτων αίματος. Οι διάφορες δοκιμές δεν έδειξαν λανθασμένα ότι κάποιος είχε COVID-19 όταν δεν είχε, αλλά απέτυχε να εντοπίσει έως και το ένα τρίτο που είχε επιβεβαιώσει λοίμωξη. Οι δοκιμές σημείου φροντίδας που δίνουν άμεσα αποτελέσματα και εμπορικά σετ τείνουν να είναι λιγότερο αξιόπιστες από τις τυπικές εργαστηριακές δοκιμές.

Μια μεγάλη ανασκόπηση του Cochrane εξέτασε επίσης το θέμα, εστιάζοντας στο χρόνο που έγινε η δοκιμή. Λιγότερο από 30% των ανθρώπων θα έδειχναν αντισώματα την πρώτη εβδομάδα από την έναρξη των συμπτωμάτων, αλλά σχεδόν όλοι θα έδειχναν θετικά μετά από 2-3 εβδομάδες.

Ωστόσο, η χαμηλή ποιότητα των μελετών και η ποικιλία των δοκιμών, καθιστούν δύσκολη την εφαρμογή αυτής της έρευνας απευθείας στις ποικίλες κλινικές και εποπτικές συνθήκες στις οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν. Το ερώτημα παραμένει αν είναι αρκετά ακριβείς ώστε να είναι χρήσιμες και σε ποιες ρυθμίσεις.

Από πού προέκυψε αυτή η ιστορία;

Ο Τηλεγράφος ήταν μεταξύ των μέσων ενημέρωσης στο Ηνωμένο Βασίλειο για να υποβάλει έκθεση σχετικά με τη σύνοψη της έρευνας για τις δοκιμές αντισωμάτων, που δημοσιεύθηκε τον Ιούνιο του 2020 στο Βρετανικό Ιατρικό Περιοδικό. Περίπου την ίδια ώρα το Συνεργασία Cochrane συνοψίζει επίσης την έρευνα σχετικά με τις δοκιμές αντισωμάτων, εστιάζοντας στην ακρίβειά τους ανάλογα με το χρόνο μετά τη μόλυνση.

Ποια είναι η βάση του ισχυρισμού;

Η μελέτη BMJ εξέτασε 40 μελέτες, 28 εκ των οποίων προέρχονταν από την Κίνα και 32 χρησιμοποίησαν ένα σχέδιο «case control», συμπεριλαμβανομένων ατόμων που ήταν γνωστό ότι είχαν COVID-19 και δείγματα σύγκρισης αυτών που δεν ήταν γνωστό ότι έχουν μολυνθεί. Οι περισσότερες μελέτες χρησιμοποίησαν εμπορικά κιτ δοκιμών και περίπου οι μισές μελέτες χρησιμοποίησαν δοκιμές που έδωσαν γρήγορα αποτελέσματα στο σημείο φροντίδας, αντί να στέλνουν για εργαστηριακή ανάλυση.

Οι δοκιμές αντισωμάτων ήταν θετικές για μεταξύ 66% και 98% ατόμων που είχαν COVID-19 ανάλογα με τη δοκιμασία που χρησιμοποιήθηκε. Τα τεστ σημείου φροντίδας και τα εμπορικά κιτ τείνουν να είναι λιγότερο ακριβή από τα μη εμπορικά κιτ και την τυπική εργαστηριακή ανάλυση. Αν και οι εξετάσεις σπάνια έδωσαν «ψευδώς θετικά» αποτελέσματα, που σημαίνει ότι δεν έδειξαν ότι κάποιος είχε τη λοίμωξη όταν δεν είχε.

Η κριτική Cochrane εξέτασε 54 μελέτες, οι περισσότερες από την Ασία και συγκρίνοντας ανθρώπους που ήταν γνωστό ότι είχαν τη μόλυνση με εκείνους που δεν είχαν. Διαπίστωσαν ότι λιγότερο από το ένα τρίτο των ατόμων με COVID-19 θα εξεταστούν θετικά για αντισώματα μέσα στην πρώτη εβδομάδα της μόλυνσης. Περίπου τα τρία τέταρτα θα εξεταστούν θετικά σε 1-2 εβδομάδες και 90% έως 2-3 εβδομάδες.

Ωστόσο, και οι δύο κριτικές υπογράμμισαν τη χαμηλή ποιότητα των αποδεικτικών στοιχείων στο σύνολό της. Συνολικά, αυτό καθιστά πολύ δύσκολο να εφαρμοστούν αυτά τα αποτελέσματα σε συγκεκριμένες δοκιμές. Ωστόσο, επισημαίνουν ότι ο χρόνος δοκιμής κάνει τη διαφορά κατά τη δοκιμή αντισωμάτων και αμφισβητεί την αξία των άμεσων αποτελεσμάτων, των τεστ σημείου φροντίδας. Αυτές οι ανασκοπήσεις εξέτασαν μελέτες που δημοσιεύθηκαν μέχρι το τέλος Απριλίου, οπότε οι δοκιμές και τα αποδεικτικά στοιχεία ενδέχεται να έχουν αναπτυχθεί από τότε.

Τι λένε οι αξιόπιστες πηγές;

Ο Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας του ΗΒ έχει οδηγίες σχετικά με τη χρήση δοκιμών αντισωμάτων, οι οποίες παρέχονται σε όλο το NHS και το προσωπικό φροντίδας, και μπορεί επίσης να ζητηθούν από τους γιατρούς για τη δοκιμή ατόμων στο νοσοκομείο και την κοινότητα. Λένε ότι ένα θετικό αποτέλεσμα αντισωμάτων θα δείξει ότι έχετε προηγουμένως μολυνθεί, αλλά δεν θα σας πει εάν είστε άνοσοι ή όχι, ή μπορεί να είστε σε θέση να μεταδώσετε τη μόλυνση σε άλλους. Η DHSC σημειώνει επίσης ότι, από τα τέλη Μαΐου 2020, οι δοκιμές δακτύλου για οικιακή χρήση δεν είχαν επικυρωθεί.

Άλλοι οργανισμοί, συμπεριλαμβανομένου του Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ συμβουλεύει επίσης για τις δοκιμές αντισωμάτων, λέγοντας ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση της τρέχουσας μόλυνσης COVID-19 και ότι η ύπαρξη αντισωμάτων δεν σημαίνει απαραίτητα ανοσία.

Ανάλυση από την EIU Healthcare , υποστηριζόμενη από τη Reckitt Benckiser

Παραπομπή

  1. Mayara LB, et αϊ. Διαγνωστική ακρίβεια των ορολογικών δοκιμών για το covid-19: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση BMJ 2020 · 370: m2516 https://www.bmj.com/content/370/bmj.m2516
  2. Deeks JJ, et αϊ. Δοκιμές αντισωμάτων για τον εντοπισμό τρέχουσας και προηγούμενης λοίμωξης με SARS ‐ CoV ‐ 2. Βάση δεδομένων Cochrane των συστημικών ανασκοπήσεων 2020, τεύχος 6. Art. Αριθ .: CD013652. DOI: 10.1002 / 14651858.CD013652. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD013652/full

Λίστα ανάγνωσης

  1. Τμήμα Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας. Οδηγία. Κορονοϊός (COVID-19): δοκιμές αντισωμάτων. Δημοσιεύθηκε στις 22 Μαΐου 2020. https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-antibody-tests/coronavirus-covid-19-antibody-tests
  2. Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών. Συνήθεις ερωτήσεις COVID-19: Τι είναι η δοκιμή αντισωμάτων; https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/faq.html#Testing (Πρόσβαση στις 7 Ιουλίου 2020)