Την περασμένη εβδομάδα υπήρχαν πολλές αναφορές μέσων ότι το «εμβόλιο» για το COVID-19 λειτουργεί και προκαλεί ανοσοαπόκριση. Αλλά τα πράγματα δεν είναι τόσο απλά όσο - πρώτα δεν υπάρχει μόνο ένα πιθανό εμβόλιο, και ακόμη και με το εν λόγω εμβόλιο της Οξφόρδης, οι ερευνητές δεν έχουν ακόμη την απόλυτη απόδειξη ότι πρέπει να δείξουν "λειτουργεί" για την πρόληψη ασθενειών.

Η πανδημία COVID-19 έχει δει έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή εμβολίων σε πρωτοφανή κλίμακα. Υπάρχουν πάνω από 150 διαφορετικά εμβόλια σε εξέλιξη παγκοσμίως, αν και μόνο 26 σε κλινικές δοκιμές. Ένα από τα πρώτα που έφτασαν σε κλινικές δοκιμές ήταν το εμβόλιο του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης. Η ερευνητική ομάδα χρησιμοποίησε μια τεχνολογία εμβολίων που είχαν προηγουμένως αναπτύξει για το SARS και η πρώτη δοκιμή τους σε 1.000 άτομα ξεκίνησε τον Απρίλιο. Αυτό έδειξε πολλά υποσχόμενα σημάδια ότι ήταν ασφαλές και ότι οι παραλήπτες παρήγαγαν αντισώματα κατά του ιού COVID. Έτσι, το εμβόλιο προχώρησε σε μεγαλύτερες δοκιμές (φάση 3), πρώτα σε 10.000 άτομα στο Ηνωμένο Βασίλειο και μετά παγκοσμίως.

Η ανακοίνωση που προκάλεσε αντίδραση στα μέσα ενημέρωσης δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά αποτελέσματα που δείχνουν ότι οι άνθρωποι παράγουν αντισώματα μετά τον εμβολιασμό. Απαιτούνται στοιχεία από τις μεγαλύτερες δοκιμές για να αποδειχθεί εάν αποτρέπει τους ανθρώπους να πάσχουν από νόσο COVID. Δεδομένου ότι υπάρχουν τουλάχιστον 5 άλλα εμβόλια επίσης στις δοκιμές φάσης 3, θα πρέπει να περιμένουμε να δούμε ποιο εμβόλιο ή εμβόλια θα αποδειχθεί ότι αποτρέπει τη μόλυνση.

 

Από πού προέκυψε αυτή η ιστορία;

Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης εξέδωσε ένα δελτίο τύπου την περασμένη εβδομάδα μετά τη δημοσίευση των πρώτων δοκιμαστικών αποτελεσμάτων τους στο περιοδικό που αξιολογήθηκε από ομοτίμους, Το νυστέρι.

 

Ποια είναι η βάση του ισχυρισμού;

Το εμβόλιο του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης (που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την AstraZeneca) χρησιμοποιεί έναν αδενοϊό ως «φορέα» για τη μεταφορά γενετικού υλικού από το SARS-CoV-2, τον κοροναϊό, σε κύτταρα. Οι αδενοϊοί είναι πολύ συνηθισμένοι ιοί που προκαλούν ήπια αναπνευστική ή γαστρεντερική ασθένεια. Ο αδενοϊός έχει αποκοπεί τα γονίδια αναπαραγωγής του (που σημαίνει ότι δεν μπορεί να προκαλέσει μόνη της μόλυνση) και έχουν εισαχθεί γονίδια που κωδικοποιούν τη χαρακτηριστική ακίδα πρωτεΐνης στο SARS-CoV-2. Αυτό πρέπει να σημαίνει ότι το άτομο παράγει αντισώματα κατά αυτής της πρωτεΐνης.

Η πρώτη κλινική δοκιμή τους (φάση 1) προσέλαβε 1.000 υγιείς ενήλικες (ηλικίας 18 έως 55 ετών) και τους χορήγησε τυχαία για να λάβουν το εμβόλιο ή ένα συγκριτικό (εμβόλιο μηνιγγίτιδας). Οι κύριοι στόχοι αυτής της δοκιμής ήταν να δούμε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αν μπορεί να προκαλέσει ανοσοαπόκριση. Τα προκαταρκτικά ευρήματα ήταν θετικά: οι λήπτες εμβολίων παρήγαγαν αντισώματα κατά της πρωτεΐνης ακίδα SARS-CoV-2 και εργαστηριακές δοκιμές έδειξαν ότι αυτά τα αντισώματα μπορούν να απενεργοποιήσουν τον ιό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το αίσθημα πυρετού, ο πονοκέφαλος και οι μυϊκοί πόνοι ήταν συχνές στους αποδέκτες εμβολίων, αλλά δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Με αυτά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, το εμβόλιο μετακινήθηκε σε μεγαλύτερες δοκιμές τον Μάιο / Ιούνιο. Η φάση 3 προσέλαβε 10.000 υγιείς ενήλικες, ενώ το τμήμα 2 της φάσης προσέλαβε μικρές ομάδες ενηλίκων άνω των 55 ετών και παιδιά. Από τότε έχουν ξεκινήσει και άλλες δοκιμές φάσης 3 με τη χρήση του εμβολίου στη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. Πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών - συγκρίνοντας το ποσοστό μόλυνσης στο εμβόλιο έναντι της ομάδας ελέγχου - για να μάθουμε αν το εμβόλιο λειτουργεί πραγματικά για να αποτρέψει τη μόλυνση.

Όμως το εμβόλιο της Οξφόρδης δεν είναι το μόνο πιθανό εμβόλιο: επιτέλους πέντε άλλα εμβόλια από διαφορετικούς προγραμματιστές / κατασκευαστές πήγαν επίσης σε δοκιμές φάσης 3 τον Ιούλιο. Αυτές χρησιμοποιούν διαφορετικές τεχνολογίες εμβολίων: τρεις χρησιμοποιούν αδρανοποιημένο SARS-CoV-2 και δύο χρησιμοποιούν σωματίδια λιπιδίων (λίπους) για τη μεταφορά του γενετικού υλικού από τον ιό. Όπως και το εμβόλιο της Οξφόρδης, όλες αυτές οι δοκιμές εμβολίων θα πρέπει να εξετάσουν εάν το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτρέπει τη μόλυνση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη λήψη αυτών των στοιχείων θα εξαρτηθεί από τον ρυθμό μετάδοσης σε περιοχές όπου δοκιμάζεται.

 

Τι λένε οι αξιόπιστες πηγές;

Τον Απρίλιο του 2020, η ΠΟΥ εξέδωσε ένα δημόσια δήλωση υπογεγραμμένο από ειδικούς σε όλο τον κόσμο που εργάζονταν για την ανάπτυξη εμβολίων κατά του COVID-19. Δήλωσαν ότι «ενώ ένα εμβόλιο για γενική χρήση χρειάζεται χρόνο για την ανάπτυξη, ένα εμβόλιο μπορεί τελικά να συμβάλει στον έλεγχο αυτής της παγκόσμιας πανδημίας. Εν τω μεταξύ, επικροτούμε την εφαρμογή μέτρων κοινοτικής παρέμβασης που μειώνουν την εξάπλωση του ιού και προστατεύουν τους ανθρώπους ».

Ο ΠΟΥ φιλοξενεί επίσης μια τακτική ενημέρωση τοπίο των παγκόσμιων εμβολίων και του τρέχοντος σταδίου ανάπτυξής τους.

Ανάλυση από την EIU Healthcare , υποστηριζόμενη από τη Reckitt Benckiser

Παραπομπή

  1. Folegatti PM, et αϊ. Ασφάλεια και ανοσογονικότητα του εμβολίου ChAdOx1 nCoV-19 κατά του SARS-CoV-2: μια προκαταρκτική αναφορά μιας φάσης 1/2, μονής-τυφλής, τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής. Το νυστέρι 2020 20 Ιουλίου https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Νέα και εκδηλώσεις. Νέα μελέτη αποκαλύπτει ότι το εμβόλιο της coronavirus της Οξφόρδης παράγει ισχυρή ανοσοαπόκριση. (Πρόσβαση στις 31 Ιουλίου 2020) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

Λίστα ανάγνωσης

  1. Σχέδιο τοπίου υποψήφιων εμβολίων COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. Δημόσια δήλωση για συνεργασία σχετικά με την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19. 13 Απριλίου 2020.