La semana pasada hubo numerosos informes de los medios de comunicación de que 'la vacuna' para COVID-19 funciona y produce una respuesta inmune. Pero las cosas no son tan simples como eso: en primer lugar, no existe una sola vacuna potencial, e incluso con la vacuna Oxford en cuestión, los investigadores aún no tienen la evidencia definitiva que necesitan para demostrar que 'funciona' para prevenir la enfermedad.

La pandemia de COVID-19 ha visto la investigación, desarrollo y producción de vacunas en una escala sin precedentes. Actualmente hay más de 150 vacunas diferentes en desarrollo en todo el mundo, aunque solo 26 están en ensayos clínicos. Uno de los primeros en llegar a ensayos clínicos fue la vacuna de la Universidad de Oxford. El equipo de investigación utilizó una tecnología de vacuna que habían desarrollado previamente para el SARS, y su primer ensayo en 1,000 personas comenzó en abril. Esto mostró signos prometedores de que era seguro y que los receptores estaban produciendo anticuerpos contra el virus COVID. Entonces, la vacuna pasó a ensayos más grandes (fase 3), primero en 10,000 personas en el Reino Unido, luego a nivel mundial.

El anuncio que causó una reacción mediática se publicó por primera vez con resultados que muestran que las personas producen anticuerpos después de la vacunación. Se necesita evidencia de los ensayos más grandes para demostrar si previene que las personas contraigan la enfermedad COVID. Como hay al menos otras 5 vacunas también en los ensayos de fase 3, tendremos que esperar para ver qué vacuna o vacunas serán probadas para prevenir la infección.

 

¿De dónde salió esta información?

La Universidad de Oxford emitió un presione soltar la semana pasada después de la publicación de sus primeros resultados de ensayos en la revista revisada por pares, La lanceta.

 

¿Cuál es el fundamento de esta declaración?

La vacuna de la Universidad de Oxford (desarrollada en colaboración con AstraZeneca) utiliza un adenovirus como 'vector' para transportar material genético del SARS-CoV-2, el coronavirus, a las células. Los adenovirus son virus muy comunes que causan enfermedades respiratorias o gastrointestinales leves. Al adenovirus se le cortaron los genes que se replican (lo que significa que no puede causar la infección) y se insertaron genes que codifican la proteína espiga característica en el SARS-CoV-2. Esto debería significar que la persona produce anticuerpos contra esta proteína.

Su primer ensayo clínico (fase 1) reclutó a 1,000 adultos sanos (de 18 a 55 años) y los asignó al azar para recibir la vacuna o un comparador (una vacuna contra la meningitis). Los objetivos principales de este ensayo fueron ver que la vacuna era segura y si podría producir una respuesta inmune. Los resultados preliminares fueron positivos: los receptores de la vacuna produjeron anticuerpos contra la proteína de la punta del SARS-CoV-2 y las pruebas de laboratorio han demostrado que estos anticuerpos pueden inactivar el virus. Los efectos secundarios como sentirse febril, dolor de cabeza y dolores musculares fueron comunes entre los receptores de la vacuna, pero no hubo efectos adversos graves.

Con estos resultados prometedores, la vacuna pasó a ensayos más grandes en mayo / junio. La fase 3 reclutó a 10,000 adultos sanos, mientras que una subparte de la fase 2 reclutó pequeños grupos de adultos mayores de 55 años y niños. Desde entonces, otros ensayos de fase 3 que utilizan la vacuna han comenzado en Brasil y Sudáfrica. Necesitamos esperar los resultados de estos ensayos, comparando la tasa de infección en la vacuna versus el grupo de control, para saber si la vacuna realmente "funciona" para prevenir la infección.

Pero la vacuna Oxford no es la única vacuna potencial: al menos otras cinco vacunas de diferentes desarrolladores / fabricantes también entraron en ensayos de fase 3 en julio. Estos utilizan diferentes tecnologías de vacunas: tres usan SARS-CoV-2 inactivado y dos usan partículas de lípidos (grasas) para transportar el material genético del virus. Al igual que la vacuna Oxford, todos estos ensayos de vacunas deberán analizar si la vacuna es segura y previene la infección. El tiempo que demore obtener esta evidencia dependerá de la velocidad de transmisión en las áreas donde se prueba.

 

¿Qué opinan las fuentes fiables?

En abril de 2020, la OMS emitió un declaración pública firmado por expertos de todo el mundo que estaban trabajando para desarrollar vacunas contra COVID-19. Afirmaron que "mientras que una vacuna para uso general tarda en desarrollarse, una vacuna puede ser fundamental para controlar esta pandemia mundial". Mientras tanto, aplaudimos la implementación de medidas de intervención comunitaria que reducen la propagación del virus y protegen a las personas ''.

La OMS también alberga una actualización periódica paisaje de las vacunas mundiales y su etapa actual de desarrollo.

Análisis realizado por EIU Healthcare, con el apoyo de Reckitt Benckiser

Referencias

  1. Folegatti PM, y col. Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 contra el SARS-CoV-2: un informe preliminar de un ensayo controlado aleatorio de fase 1/2, simple ciego. La lanceta. 2020 20 de julio. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. Universidad de Oxford. Noticias y Eventos. Un nuevo estudio revela que la vacuna de coronavirus de Oxford produce una fuerte respuesta inmune. (Consultado el 31 de julio de 2020) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

Lista de Lectura

  1. Proyecto de panorama de las vacunas candidatas COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. Declaración pública de colaboración sobre el desarrollo de la vacuna COVID-19. 13 de abril de 2020.