Pekan lalu ada banyak laporan media bahwa 'vaksin' untuk COVID-19 bekerja dan menghasilkan respons imun. Tetapi hal-hal tidak sesederhana itu - pertama tidak hanya ada satu vaksin potensial, dan bahkan dengan vaksin Oxford yang dipertanyakan, para peneliti masih tidak memiliki bukti pamungkas yang mereka butuhkan untuk menunjukkan 'itu bekerja' untuk mencegah penyakit.

Pandemi COVID-19 telah menyaksikan penelitian, pengembangan, dan produksi vaksin dalam skala yang belum pernah terjadi sebelumnya. Ada lebih dari 150 vaksin berbeda saat ini dalam pengembangan di seluruh dunia, meskipun hanya 26 yang dalam uji klinis. Salah satu yang pertama mencapai uji klinis adalah vaksin University of Oxford. Tim peneliti menggunakan teknologi vaksin yang sebelumnya mereka kembangkan untuk SARS, dan percobaan pertama pada 1.000 orang dimulai pada bulan April. Ini menunjukkan tanda-tanda yang menjanjikan bahwa itu aman dan bahwa penerima memproduksi antibodi terhadap virus COVID. Jadi, vaksin pindah ke uji coba yang lebih besar (fase 3), pertama pada 10.000 orang di Inggris, kemudian secara global.

Pengumuman yang telah menyebabkan reaksi media adalah hasil pertama yang dipublikasikan yang menunjukkan orang memproduksi antibodi setelah vaksinasi. Bukti dari uji coba yang lebih besar diperlukan untuk menunjukkan apakah itu mencegah orang mendapatkan penyakit COVID. Karena setidaknya ada 5 vaksin lain juga dalam uji coba fase 3, kita harus menunggu untuk melihat vaksin mana, atau vaksin, yang akan terbukti mencegah infeksi.

 

Dari mana cerita ini berasal?

Universitas Oxford mengeluarkan a jumpa pers minggu lalu setelah publikasi hasil uji coba pertama mereka dalam jurnal peer-review, Lancet.

 

Apa yang mendasari pernyataan ini?

Vaksin University of Oxford (dikembangkan bekerja sama dengan AstraZeneca) menggunakan adenovirus sebagai 'vektor' untuk membawa materi genetik dari SARS-CoV-2, coronavirus, ke dalam sel. Adenovirus adalah virus yang sangat umum yang menyebabkan penyakit pernapasan atau gastrointestinal ringan. Adenovirus telah memotong gen replikasinya (artinya tidak dapat menyebabkan infeksi itu sendiri) dan gen yang mengkode protein lonjakan karakteristik pada SARS-CoV-2 telah dimasukkan. Ini berarti orang tersebut menghasilkan antibodi terhadap protein ini.

Uji klinis pertama mereka (fase 1) merekrut 1.000 orang dewasa yang sehat (berusia 18 hingga 55) dan secara acak mengalokasikan mereka untuk menerima vaksin atau pembanding (vaksin meningitis). Tujuan utama dari percobaan ini adalah untuk melihat bahwa vaksin itu aman dan apakah vaksin itu dapat menghasilkan respons imun. Temuan awal adalah positif: penerima vaksin menghasilkan antibodi terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2 dan tes laboratorium telah menunjukkan bahwa antibodi ini dapat menonaktifkan virus. Efek samping seperti rasa panas, sakit kepala dan nyeri otot adalah umum di antara penerima vaksin, tetapi tidak ada efek samping yang serius.

Dengan hasil yang menjanjikan ini, vaksin pindah ke uji coba yang lebih besar pada bulan Mei / Juni. Fase 3 merekrut 10.000 orang dewasa yang sehat, sementara sub bagian fase 2 telah merekrut kelompok kecil orang dewasa berusia di atas 55 tahun dan anak-anak. Sejak itu uji coba fase 3 lainnya yang menggunakan vaksin telah dimulai di Brasil dan Afrika Selatan. Kita perlu menunggu hasil uji coba ini - membandingkan tingkat infeksi pada vaksin dengan kelompok kontrol - untuk mengetahui apakah vaksin benar-benar 'berfungsi' untuk mencegah infeksi.

Tetapi vaksin Oxford bukan satu-satunya vaksin potensial: pada akhirnya lima vaksin lain dari pengembang / produsen yang berbeda juga masuk ke uji coba fase 3 pada bulan Juli. Ini menggunakan teknologi vaksin yang berbeda: tiga menggunakan SARS-CoV-2 yang tidak aktif dan dua menggunakan partikel lemak untuk mengangkut materi genetik dari virus. Seperti vaksin Oxford, semua uji coba vaksin ini perlu melihat apakah vaksin itu aman dan mencegah infeksi. Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk mendapatkan bukti ini akan tergantung pada tingkat transmisi di daerah di mana ia diuji.

 

Apa yang sumber terpercaya ungkapkan?

Pada April 2020, WHO mengeluarkan a pernyataan publik ditandatangani oleh para ahli di seluruh dunia yang berupaya mengembangkan vaksin untuk melawan COVID-19. Mereka menyatakan 'sementara vaksin untuk penggunaan umum membutuhkan waktu untuk dikembangkan, vaksin pada akhirnya mungkin berperan dalam mengendalikan pandemi di seluruh dunia ini. Sementara itu, kami memuji implementasi langkah-langkah intervensi masyarakat yang mengurangi penyebaran virus dan melindungi orang. '

WHO juga menyelenggarakan pembaruan secara berkala pemandangan vaksin global dan tahap mereka saat ini dalam pengembangan.

Analisis oleh EIU Healthcare, didukung oleh Reckitt Benkiser

Kutipan

  1. Folegatti PM, dkk. Keamanan dan imunogenisitas vaksin ChAdOx1 nCoV-19 terhadap SARS-CoV-2: laporan awal dari uji coba terkontrol acak fase-buta 1/2, satu-buta, tunggal. Lancet. 2020 20 Juli https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. Universitas Oxford. Berita dan Acara. Studi baru mengungkapkan vaksin coronavirus Oxford menghasilkan respons imun yang kuat. (Diakses 31 Juli 2020) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

Daftar Pustaka

  1. Konsep lanskap vaksin kandidat COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. Pernyataan publik untuk kolaborasi pengembangan vaksin COVID-19. 13 April 2020.