Minggu lalu terdapat banyak laporan media bahawa 'vaksin' untuk COVID-19 berfungsi dan menghasilkan tindak balas imun. Tetapi perkara tidak semudah itu - pertama tidak hanya ada satu vaksin yang berpotensi, dan walaupun dengan vaksin Oxford yang dipersoalkan, para penyelidik masih belum mempunyai bukti muktamad yang mereka perlukan untuk menunjukkan 'ia berfungsi' untuk mencegah penyakit.

Pandemik COVID-19 telah melihat penyelidikan, pengembangan dan pengeluaran vaksin pada skala yang belum pernah terjadi sebelumnya. Terdapat lebih daripada 150 vaksin yang berlainan yang sedang dikembangkan di seluruh dunia, walaupun hanya 26 yang menjalani ujian klinikal. Salah satu yang pertama mencapai ujian klinikal adalah vaksin University of Oxford. Pasukan penyelidik menggunakan teknologi vaksin yang sebelumnya mereka kembangkan untuk SARS, dan percubaan pertama mereka pada 1,000 orang bermula pada bulan April. Ini menunjukkan tanda-tanda yang menjanjikan bahawa ia selamat dan penerima menghasilkan antibodi terhadap virus COVID. Oleh itu, vaksin beralih ke percubaan (fasa 3) yang lebih besar, pertama di 10,000 orang di UK, kemudian di peringkat global.

Pengumuman yang menimbulkan reaksi media pertama kali diterbitkan hasil menunjukkan orang menghasilkan antibodi setelah vaksinasi. Bukti dari percubaan yang lebih besar diperlukan untuk menunjukkan apakah itu mencegah orang mendapat penyakit COVID. Oleh kerana terdapat sekurang-kurangnya 5 vaksin lain juga dalam percobaan fasa 3, kita harus menunggu untuk melihat vaksin atau vaksin mana yang terbukti dapat mencegah jangkitan.

 

Dari mana berita ini timbul?

Universiti Oxford mengeluarkan a siaran akhbar minggu lalu setelah penerbitan hasil percubaan pertama mereka dalam jurnal yang dikaji oleh rakan sebaya, The Lancet.

 

Apakah asas dakwaan ini?

Vaksin University of Oxford (dikembangkan dengan kerjasama AstraZeneca) menggunakan adenovirus sebagai 'vektor' untuk membawa bahan genetik dari SARS-CoV-2, coronavirus, ke dalam sel. Adenovirus adalah virus yang sangat biasa yang menyebabkan penyakit pernafasan ringan atau gastrousus. Adenovirus telah gen replikasi yang dipotong (yang bermaksud tidak boleh menyebabkan jangkitan itu sendiri) dan gen yang memberi kod untuk protein lonjakan khas pada SARS-CoV-2 telah dimasukkan. Ini bermaksud orang itu menghasilkan antibodi terhadap protein ini.

Percubaan klinikal pertama mereka (fasa 1) merekrut 1.000 orang dewasa yang sihat (berumur 18 hingga 55) dan secara rawak memperuntukkan mereka untuk menerima vaksin atau pembanding (vaksin meningitis). Tujuan utama percubaan ini adalah untuk melihat bahawa vaksin itu selamat dan adakah ia dapat menghasilkan tindak balas imun. Penemuan awalnya positif: penerima vaksin menghasilkan antibodi terhadap protein spike SARS-CoV-2 dan ujian makmal telah membuktikan bahawa antibodi ini dapat mematikan virus. Kesan sampingan seperti rasa demam, sakit kepala dan sakit otot adalah perkara biasa di kalangan penerima vaksin, tetapi tidak ada kesan buruk yang serius.

Dengan hasil yang menjanjikan ini, vaksin beralih ke percubaan yang lebih besar pada bulan Mei / Jun. Fasa 3 merekrut 10,000 orang dewasa yang sihat, sementara bahagian dua fasa telah merekrut sekumpulan kecil orang dewasa berusia lebih dari 55 tahun dan kanak-kanak. Sejak itu percubaan fasa 3 yang lain menggunakan vaksin telah bermula di Brazil dan Afrika Selatan. Kita perlu menunggu hasil percubaan ini - membandingkan kadar jangkitan dalam vaksin vs kumpulan kawalan - untuk mengetahui sama ada vaksin itu benar-benar 'berfungsi' untuk mencegah jangkitan.

Tetapi vaksin Oxford bukan satu-satunya vaksin yang berpotensi: akhirnya lima vaksin lain dari pelbagai pembangun / pengeluar juga menjalani percubaan fasa 3 pada bulan Julai. Ini menggunakan teknologi vaksin yang berbeza: tiga menggunakan SARS-CoV-2 yang tidak aktif dan dua menggunakan zarah lipid (lemak) untuk mengangkut bahan genetik dari virus. Seperti vaksin Oxford, semua ujian vaksin ini perlu melihat apakah vaksin itu selamat dan mencegah jangkitan. Berapa lama masa yang diperlukan untuk mendapatkan bukti ini bergantung pada kadar penghantaran di kawasan di mana ia diuji.

 

Apa kata sumber yang boleh dipercayai?

Pada bulan April 2020, WHO mengeluarkan penyataan awam ditandatangani oleh pakar di seluruh dunia yang berusaha untuk mengembangkan vaksin terhadap COVID-19. Mereka menyatakan 'sementara vaksin untuk penggunaan umum memerlukan masa untuk berkembang, vaksin akhirnya dapat berperan dalam mengendalikan pandemi di seluruh dunia. Sementara itu, kami memuji pelaksanaan tindakan intervensi masyarakat yang mengurangi penyebaran virus dan melindungi orang. '

WHO juga menganjurkan kemas kini yang kerap pemandangan vaksin global dan tahap perkembangannya sekarang.

Analisis olehEIU Healthcare, dengan sokongan Reckitt Benckiser

Rujukan

  1. Folegatti PM, et al. Keselamatan dan imunogenik vaksin ChAdOx1 nCoV-19 terhadap SARS-CoV-2: laporan awal percubaan terkawal fasa 1/2, single-blind, rawak. The Lancet. 2020 20 Jul. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. Universiti Oxford. Berita & Acara. Kajian baru mendedahkan vaksin coronavirus Oxford menghasilkan tindak balas imun yang kuat. (Diakses pada 31 Julai 2020) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

Senarai bacaan

  1. Draf landskap vaksin calon COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. Pernyataan awam untuk kerjasama mengenai pengembangan vaksin COVID-19. 13 April 2020.