Na semana passada, houve inúmeros relatos da mídia de que "a vacina" para COVID-19 funciona e produz uma resposta imune. Mas as coisas não são tão simples assim - em primeiro lugar, não há apenas uma vacina em potencial e, mesmo com a vacina de Oxford em questão, os pesquisadores ainda não têm a evidência final de que precisam para mostrar 'funciona' para prevenir doenças.

A pandemia do COVID-19 viu a pesquisa, desenvolvimento e produção de vacinas em uma escala sem precedentes. Atualmente, existem mais de 150 vacinas diferentes em desenvolvimento em todo o mundo, embora apenas 26 estejam em ensaios clínicos. Um dos primeiros a chegar a ensaios clínicos foi a vacina da Universidade de Oxford. A equipe de pesquisa usou uma tecnologia de vacina que havia desenvolvido anteriormente para a SARS, e seu primeiro estudo em 1.000 pessoas começou em abril. Isso mostrou sinais promissores de que era seguro e de que os receptores estavam produzindo anticorpos contra o vírus COVID. Portanto, a vacina passou para estudos maiores (fase 3), primeiro em 10.000 pessoas no Reino Unido e depois em todo o mundo.

O anúncio que causou uma reação da mídia foi o primeiro resultado publicado, mostrando pessoas produzindo anticorpos após a vacinação. É necessária evidência de estudos maiores para mostrar se isso impede as pessoas de contrair a doença de COVID. Como existem pelo menos outras cinco vacinas também nos ensaios da fase 3, teremos que esperar para ver qual vacina, ou vacinas, será comprovada para prevenir a infecção.

 

De onde veio a história?

A Universidade de Oxford emitiu um Comunicado de imprensa na semana passada após a publicação dos primeiros resultados do estudo na revista revisada por pares, The Lancet.

 

Qual é a base da reivindicação?

A vacina da Universidade de Oxford (desenvolvida em colaboração com a AstraZeneca) usa um adenovírus como um 'vetor' para transportar material genético do SARS-CoV-2, o coronavírus, para as células. Os adenovírus são vírus muito comuns que causam doenças respiratórias ou gastrointestinais leves. O adenovírus teve seus genes replicados cortados (o que significa que não pode causar infecção propriamente dita) e genes que codificam a proteína de pico característica da SARS-CoV-2 foram inseridos. Isso deve significar que a pessoa produz anticorpos contra essa proteína.

Seu primeiro ensaio clínico (fase 1) recrutou 1.000 adultos saudáveis (de 18 a 55 anos) e os alocou aleatoriamente para receber a vacina ou um comparador (vacina contra meningite). Os principais objetivos deste estudo foram verificar se a vacina era segura e se é capaz de produzir uma resposta imune. Os resultados preliminares foram positivos: os receptores da vacina produziram anticorpos contra a proteína spike SARS-CoV-2 e testes laboratoriais demonstraram que esses anticorpos podem inativar o vírus. Efeitos colaterais como febre, dores de cabeça e dores musculares foram comuns entre os receptores da vacina, mas não houve efeitos adversos graves.

Com esses resultados promissores, a vacina passou para ensaios maiores em maio / junho. A fase 3 recrutou 10.000 adultos saudáveis, enquanto uma subparte da fase 2 recrutou pequenos grupos de adultos acima de 55 anos e crianças. Desde então, outros ensaios de fase 3 com a vacina começaram no Brasil e na África do Sul. Precisamos aguardar os resultados desses testes - comparando a taxa de infecção da vacina contra o grupo controle - para saber se a vacina realmente 'funciona' para prevenir a infecção.

Mas a vacina de Oxford não é a única vacina em potencial: finalmente, outras cinco vacinas de diferentes desenvolvedores / fabricantes também entraram em testes de fase 3 em julho. Eles estão usando diferentes tecnologias de vacina: três usam SARS-CoV-2 inativado e dois usam partículas lipídicas (gorduras) para transportar o material genético do vírus. Como a vacina de Oxford, todos esses testes de vacinas precisarão verificar se a vacina é segura e previne a infecção. Quanto tempo leva para obter essas evidências dependerá da taxa de transmissão nas áreas onde é testada.

 

O que dizem as fontes confiáveis?

Em abril de 2020, a OMS emitiu um declaração pública assinado por especialistas em todo o mundo que estavam trabalhando no desenvolvimento de vacinas contra o COVID-19. Eles declararam que, embora uma vacina para uso geral leve tempo para se desenvolver, uma vacina pode ser fundamental para controlar essa pandemia mundial. Enquanto isso, aplaudimos a implementação de medidas de intervenção comunitária que reduzem a propagação do vírus e protegem as pessoas. '

A OMS também hospeda um relatório atualizado regularmente panorama das vacinas globais e seu estágio atual de desenvolvimento.

Análise da EIU Healthcare , apoiada por Reckitt Benckiser

Citação

  1. Folegatti PM, et al. Segurança e imunogenicidade da vacina ChAdOx1 nCoV-19 contra SARS-CoV-2: um relatório preliminar de um estudo controlado de fase 1/2, único cego, randomizado. The Lancet. 2020 20 de julho. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. Universidade de Oxford. Noticias & Eventos. Novo estudo revela que a vacina contra o coronavírus de Oxford produz uma forte resposta imune. (Acessado em 31 de julho de 2020) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

Lista de leitura

  1. Projecto de cenário das vacinas candidatas COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. Declaração pública para colaboração no desenvolvimento da vacina COVID-19. 13 de abril de 2020.