На прошлой неделе в СМИ появились многочисленные сообщения о том, что «вакцина» для COVID-19 работает и вызывает иммунный ответ. Но все не так просто - во-первых, нет единственной потенциальной вакцины, и даже с рассматриваемой оксфордской вакциной у исследователей до сих пор нет окончательного доказательства, которое им нужно, чтобы показать, что «это работает» для предотвращения болезней.

Пандемия COVID-19 стала свидетелем исследований, разработок и производства вакцин в беспрецедентных масштабах. В настоящее время в мире разрабатывается более 150 различных вакцин, но только 26 проходят клинические испытания. Одним из первых, кто достиг клинических испытаний, стала вакцина Оксфордского университета. Исследовательская группа использовала технологию вакцины, которую они ранее разработали для SARS, и их первое испытание на 1000 человек началось в апреле. Это показало многообещающие признаки того, что это безопасно и что реципиенты производили антитела против вируса COVID. Итак, вакцина перешла к более крупным (фаза 3) испытаниям, сначала на 10 000 человек в Великобритании, а затем во всем мире.

Объявление, вызвавшее реакцию средств массовой информации, впервые опубликовало результаты, показывающие, что люди производят антитела после вакцинации. Данные более крупных исследований необходимы для того, чтобы показать, препятствует ли это людям заболеванию ХОБЛ. Поскольку в фазе 3 испытаний есть еще как минимум 5 других вакцин, нам придется подождать, чтобы увидеть, какие вакцины или вакцины будут доказаны для предотвращения инфекции.

 

Источник мифа

Оксфордский университет выпустил пресс-релиз на прошлой неделе после публикации своих первых результатов испытаний в рецензируемом журнале, Ланцет.

 

На чем основано данное заявление?

Вакцина Оксфордского университета (разработанная в сотрудничестве с AstraZeneca) использует аденовирус в качестве «вектора» для переноса генетического материала из SARS-CoV-2, коронавируса, в клетки. Аденовирусы являются очень распространенными вирусами, которые вызывают легкие респираторные или желудочно-кишечные заболевания. У аденовируса были вырезаны его реплицирующие гены (что означает, что он не может сам вызывать инфекцию), и были вставлены гены, которые кодируют характерный спайковый белок на SARS-CoV-2. Это должно означать, что человек производит антитела против этого белка.

В первом клиническом испытании (фаза 1) было отобрано 1000 здоровых взрослых (в возрасте от 18 до 55 лет) и случайным образом распределено их для получения вакцины или компаратора (вакцина от менингита). Основными целями этого исследования было выяснить, является ли вакцина безопасной и может ли она вызывать иммунный ответ. Предварительные результаты были положительными: получатели вакцины производили антитела против белка шипа SARS-CoV-2, и лабораторные тесты показали, что эти антитела могут инактивировать вирус. Побочные эффекты, такие как чувство лихорадки, головная боль и мышечные боли, были распространены среди получателей вакцины, но серьезных побочных эффектов не было.

С этими многообещающими результатами вакцина перешла на более крупные испытания в мае / июне. Фаза 3 набрала 10 000 здоровых взрослых, в то время как часть 2 набрала небольшие группы взрослых старше 55 лет и детей. С тех пор в Бразилии и Южной Африке начались другие испытания фазы 3 с использованием вакцины. Нам нужно дождаться результатов этих испытаний - сравнивая уровень заражения в вакцине с контрольной группой - чтобы узнать, действительно ли вакцина «работает» для предотвращения инфекции.

Но оксфордская вакцина - не единственная потенциальная вакцина: наконец, пять других вакцин от разных разработчиков / производителей также прошли испытания фазы 3 в июле. Они используют различные технологии вакцин: три используют инактивированный SARS-CoV-2 и две используют липидные (жировые) частицы для транспортировки генетического материала от вируса. Как и в случае оксфордской вакцины, во всех этих испытаниях вакцин необходимо выяснить, безопасна ли вакцина и предотвращает ли она инфекцию. Сколько времени потребуется, чтобы получить это свидетельство, будет зависеть от скорости передачи в областях, где оно проверяется.

 

О чем сообщают надежные источники?

В апреле 2020 г. ВОЗ выпустила публичное заявление подписано экспертами по всему миру, которые работали над разработкой вакцин против COVID-19. Они заявили, что «хотя для разработки вакцины общего назначения требуется время, вакцина может в конечном итоге способствовать борьбе с этой всемирной пандемией. Тем временем мы приветствуем реализацию мер вмешательства сообщества, которые уменьшают распространение вируса и защищают людей ».

ВОЗ также принимает регулярно обновляемые пейзаж глобальных вакцин и их нынешняя стадия в разработке.

Анализ EIU Healthcare при поддержке Рекитта Бенкизера

цитирование

  1. Фолегатти П.М. и соавт. Безопасность и иммуногенность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 против SARS-CoV-2: предварительный отчет по фазе 1/2, одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет. 2020 июл 20. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. Оксфордский университет. Новости и события. Новое исследование показывает, что оксфордская коронавирусная вакцина вызывает сильный иммунный ответ. (По состоянию на 31 июля 2020 г.) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

Список для чтения

  1. Проект ландшафта вакцины-кандидата COVID-19. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. Публичное заявление о сотрудничестве в разработке вакцины COVID-19, 13 апреля 2020 г.