เมื่อสัปดาห์ที่แล้วมีรายงานจากสื่อหลายฉบับว่า 'วัคซีน' สำหรับ COVID-19 ทำงานและสร้างภูมิคุ้มกันตอบสนอง แต่สิ่งต่าง ๆ ไม่ง่ายอย่างนั้น - ประการแรกไม่มีวัคซีนที่อาจเกิดขึ้นเพียงอย่างเดียวและถึงแม้จะมีวัคซีนออกซ์ฟอร์ดที่เป็นปัญหานักวิจัยก็ยังไม่มีหลักฐานที่ดีที่สุดที่พวกเขาต้องการเพื่อแสดงให้เห็นว่า

การระบาดของ COVID-19 ได้เห็นการวิจัยพัฒนาและผลิตวัคซีนในระดับที่ไม่เคยมีมาก่อน ปัจจุบันมีวัคซีนมากกว่า 150 ชนิดที่กำลังพัฒนาทั่วโลก แต่มีเพียง 26 รายเท่านั้นที่อยู่ในการทดลองทางคลินิก หนึ่งในคนแรกที่ไปถึงการทดลองทางคลินิกคือวัคซีนของมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ด ทีมวิจัยใช้เทคโนโลยีวัคซีนที่เคยพัฒนาให้กับโรคซาร์สและการทดลองครั้งแรกใน 1,000 คนเริ่มขึ้นในเดือนเมษายน สิ่งนี้แสดงให้เห็นสัญญาณที่ชัดเจนว่าปลอดภัยและผู้รับนั้นผลิตแอนติบอดีต่อต้านไวรัส COVID ดังนั้นวัคซีนจึงเข้าสู่การทดลองขนาดใหญ่ (ระยะที่ 3) ครั้งแรกใน 10,000 คนในสหราชอาณาจักรจากนั้นทั่วโลก

การประกาศที่ก่อให้เกิดปฏิกิริยากับสื่อได้รับการตีพิมพ์เป็นครั้งแรกผลแสดงให้ผู้คนผลิตแอนติบอดีต่อการฉีดวัคซีน จำเป็นต้องแสดงหลักฐานจากการทดลองขนาดใหญ่เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ที่เป็นโรค COVID เนื่องจากมีวัคซีนอย่างน้อย 5 ชนิดในการทดลองระยะที่ 3 เราจะต้องรอดูว่าวัคซีนหรือวัคซีนชนิดใดจะได้รับการพิสูจน์เพื่อป้องกันการติดเชื้อ

 

เรื่องนี้มีที่มาอย่างไร?

มหาวิทยาลัยออกฟอร์ด ข่าวประชาสัมพันธ์ สัปดาห์ที่แล้วหลังจากการประกาศผลการทดลองครั้งแรกในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน มีดหมอ.

 

อะไรคือข้อเท็จจริงของการกล่าวอ้างดังกล่าว?

วัคซีน University of Oxford (พัฒนาโดยความร่วมมือกับแอสตร้าเซนเนก้า) ใช้ adenovirus เป็น 'เวกเตอร์' เพื่อนำสารพันธุกรรมจาก SARS-CoV-2, coronavirus เข้าสู่เซลล์ Adenoviruses เป็นไวรัสที่พบบ่อยมากที่ทำให้เกิดโรคระบบทางเดินหายใจหรือระบบทางเดินอาหารที่ไม่รุนแรง adenovirus มียีนที่ลอกเลียนแบบ (หมายความว่ามันไม่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อได้) และยีนที่มีรหัสขัดขวางโปรตีนลักษณะเฉพาะใน SARS-CoV-2 นี่ควรหมายถึงบุคคลที่ผลิตแอนติบอดี้ต่อต้านโปรตีนนี้

การทดลองทางคลินิกครั้งแรกของพวกเขา (ระยะที่ 1) ได้ทำการคัดเลือกผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพ 1,000 คน (อายุ 18 ถึง 55 ปี) และทำการสุ่มให้พวกเขาได้รับวัคซีนหรือตัวเปรียบเทียบ (วัคซีนเยื่อหุ้มสมองอักเสบ) เป้าหมายหลักของการทดลองนี้คือเพื่อดูว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยหรือไม่และอาจสร้างภูมิคุ้มกันตอบสนองหรือไม่ การค้นพบเบื้องต้นนั้นเป็นไปในเชิงบวก: ผู้รับวัคซีนผลิตแอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2 ขัดขวางโปรตีนและการทดสอบในห้องปฏิบัติการได้แสดงให้เห็นว่าแอนติบอดีเหล่านี้สามารถยับยั้งเชื้อไวรัสได้ ผลข้างเคียงเช่นความรู้สึกไข้ปวดศีรษะและปวดกล้ามเนื้อเป็นเรื่องธรรมดาในผู้รับวัคซีน แต่ไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

จากผลการทดสอบที่มีแนวโน้มเหล่านี้วัคซีนจึงเปลี่ยนไปสู่การทดลองขนาดใหญ่ในเดือนพฤษภาคม / มิถุนายน ขั้นตอนที่ 3 ได้รับคัดเลือกผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 10,000 คนในขณะที่ส่วนย่อยระยะที่ 2 ได้คัดเลือกผู้ใหญ่กลุ่มเล็ก ๆ ที่มีอายุมากกว่า 55 ปีและเด็ก ๆ ตั้งแต่นั้นมาการทดลองเฟส 3 อื่น ๆ โดยใช้วัคซีนเริ่มขึ้นในบราซิลและแอฟริกาใต้ เราจำเป็นต้องรอผลการทดลองเหล่านี้ - เปรียบเทียบอัตราการติดเชื้อในวัคซีนกับกลุ่มควบคุม - เพื่อทราบว่าวัคซีนใช้งานได้จริงเพื่อป้องกันการติดเชื้อหรือไม่

แต่วัคซีนอ๊อกซฟอร์ดไม่ได้เป็นเพียงวัคซีนที่มีศักยภาพเท่านั้นในห้าวัคซีนจากนักพัฒนา / ผู้ผลิตที่แตกต่างกันก็เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ในเดือนกรกฎาคม สิ่งเหล่านี้ใช้เทคโนโลยีวัคซีนที่แตกต่างกันสามการใช้งานใช้งาน SARS-CoV-2 และอนุภาคไขมัน (ไขมัน) ใช้สองชนิดในการขนส่งสารพันธุกรรมจากไวรัส การทดลองวัคซีนทั้งหมดนี้จะต้องดูว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและป้องกันการติดเชื้อหรือไม่ ระยะเวลาในการรับหลักฐานนี้จะขึ้นอยู่กับอัตราการส่งสัญญาณในพื้นที่ที่มีการทดสอบ

 

แหล่งข้อมูลที่น่าเชื่อถือกล่าวว่าอย่างไร?

ในเดือนเมษายน 2563 องค์การอนามัยโลกได้ออก คำแถลงสาธารณะ ลงนามโดยผู้เชี่ยวชาญทั่วโลกที่ทำงานเพื่อพัฒนาวัคซีนต่อต้าน COVID-19 พวกเขากล่าวว่าในขณะที่วัคซีนสำหรับการใช้งานทั่วไปต้องใช้เวลาในการพัฒนาวัคซีนในท้ายที่สุดอาจเป็นเครื่องมือในการควบคุมการแพร่ระบาดทั่วโลกนี้ ในระหว่างนี้เราขอชมเชยการดำเนินการตามมาตรการแทรกแซงชุมชนที่ช่วยลดการแพร่กระจายของไวรัสและปกป้องผู้คน '

องค์การอนามัยโลกยังเป็นเจ้าภาพการปรับปรุงเป็นประจำ ภูมิประเทศ ของวัคซีนทั่วโลกและระยะปัจจุบันของพวกเขาในการพัฒนา

บทวิเคราะห์โดย EIU Healthcare, supported by Reckitt Benckiser

ข้อมูลอ้างอิง

  1. Folegatti PM และอื่น ๆ ความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีน ChAdOx1 nCoV-19 ต่อ SARS-CoV-2: รายงานเบื้องต้นของเฟส 1/2 การทดลองแบบสุ่มตาบอด มีดหมอ 25 ก.ค. 20 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. มหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ด ข่าวสารและกิจกรรม. การศึกษาใหม่เผยให้เห็นวัคซีนอ๊อกซฟอร์ด coronavirus สร้างการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง (เข้าถึง 31 กรกฎาคม 2020) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

บทความเพิ่มเติม

  1. ร่างภูมิทัศน์ของวัคซีนผู้สมัคร COVID-19 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. แถลงการณ์สาธารณะสำหรับความร่วมมือในการพัฒนาวัคซีน COVID-19. 13 เมษายน 2020