上周,有许多媒体报道说,用于COVID-19的“疫苗”起作用并产生免疫反应。但是事情并没有那么简单–首先,不仅有一种潜在的疫苗,而且即使是有问题的牛津疫苗,研究人员仍然没有最终证据证明他们需要证明“有效”来预防疾病。

COVID-19大流行使疫苗的研究,开发和生产达到了前所未有的规模。尽管只有26种处于临床试验阶段,但全球目前正在开发150多种不同的疫苗。最早进行临床试验的之一是牛津大学疫苗。该研究小组使用了以前为SARS开发的疫苗技术,并于4月份开始了对1,000人的首次试验。这显示出有希望的迹象,表明它是安全的,并且接受者正在产生针对COVID病毒的抗体。因此,该疫苗进入了较大的(第3阶段)试验,首先在英国的10,000人中使用,然后在全球范围内使用。

引起媒体反应的公告是最早发表的结果,表明人们在接种疫苗后会产生抗体。需要更大的试验证据来证明它是否可以预防人们患上COVID疾病。由于在第3阶段试验中还至少有5种其他疫苗,我们将不得不拭目以待,证明一种或多种疫苗可以预防感染。

 

这种说法的来源是什么?

牛津大学发表了 新闻稿 在他们的第一个试验结果发表在同行评审杂志上之后, 柳叶刀.

 

这种说法的依据是什么?

牛津大学疫苗(与阿斯利康公司合作开发)使用腺病毒作为“载体”,将冠状病毒SARS-CoV-2的遗传物质带入细胞。腺病毒是引起轻度呼吸道或胃肠道疾病的非常常见的病毒。腺病毒的复制基因被切除(这意味着它本身不会引起感染),并且已经插入了编码SARS-CoV-2上具有特征性刺突蛋白的基因。这应该意味着该人产生针对这种蛋白质的抗体。

他们的第一项临床试验(第1阶段)招募了1,000名健康的成年人(18至55岁),并随机分配给他们接受疫苗或对照品(脑膜炎疫苗)。该试验的主要目的是观察该疫苗是否安全以及是否能够产生免疫反应。初步发现是积极的:疫苗接种者产生了针对SARS-CoV-2穗突蛋白的抗体,实验室测试表明这些抗体可以灭活该病毒。疫苗接种者常见发烧,头痛和肌肉酸痛等副作用,但没有严重的副作用。

有了这些令人鼓舞的结果,该疫苗在5月/ 6月进行了更大的试验。第三阶段招募了10,000名健康成年人,而第二阶段子招募了55岁以上的成年人和儿童。此后,在巴西和南非开始了其他使用该疫苗的3期试验。我们需要等待这些试验的结果–比较疫苗与对照组的感染率–才能知道疫苗是否确实在“有效”预防感染。

但是牛津疫苗并不是唯一的潜在疫苗:来自不同开发商/制造商的另外五种疫苗也于7月进入了3期试验。它们使用不同的疫苗技术:三种使用灭活的SARS-CoV-2,两种使用脂质(脂肪)颗粒从病毒中转移遗传物质。像牛津疫苗一样,所有这些疫苗试验都需要检查该疫苗是否安全并可以预防感染。获得此证据需要多长时间,将取决于测试区域的传输速率。

 

可靠的信息源是如何建议的?

2020年4月,世界卫生组织发布了 公开声明 由致力于开发针对COVID-19的疫苗的全球专家签名。他们说,“虽然通用疫苗需要花费时间才能开发,但疫苗最终可能会有助于控制这一全球性大流行。在此期间,我们赞赏采取社区干预措施以减少病毒的传播并保护人们。

世卫组织还定期更新 景观 全球疫苗及其目前的开发阶段。

分析来源:英国经济学人智库 健康保健部(EIU Healthcare),由利洁时提供支持

引用

  1. Folegatti PM等。针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗的安全性和免疫原性:一项1/2期,单盲,随机对照试验的初步报告。柳叶刀。 2020年7月20日 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. 牛津大学。新闻与事件。一项新的研究表明,牛津冠状病毒疫苗可产生强大的免疫反应。 (2020年7月31日访问) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

参考文献

  1. COVID-19候选疫苗景观草案。 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. 合作开发COVID-19疫苗的公开声明。 2020年4月13日。