上週,有許多媒體報導說,用於COVID-19的“疫苗”起作用並產生免疫反應。但是事情並沒有那麼簡單–首先,不僅有一種潛在的疫苗,而且即使是有問題的牛津疫苗,研究人員仍然沒有最終證據證明他們需要證明“有效”來預防疾病。

COVID-19大流行使疫苗的研究,開發和生產達到了前所未有的規模。儘管只有26種處於臨床試驗階段,但全球目前正在開發150多種不同的疫苗。最早進行臨床試驗的之一是牛津大學疫苗。該研究小組使用了以前為SARS開發的疫苗技術,並於4月份開始了對1,000人的首次試驗。這顯示出有希望的跡象,表明它是安全的,並且接受者正在產生針對COVID病毒的抗體。因此,該疫苗進入了更大的(第3階段)試驗,首先在英國的10,000人中使用,然後在全球範圍內使用。

引起媒體反應的公告是最早發表的結果,表明人們在接種疫苗後會產生抗體。需要更大的試驗證據來證明它是否可以預防人們患上COVID疾病。由於在第3階段試驗中還至少有5種其他疫苗,我們將不得不拭目以待,證明哪種或多種疫苗可以預防感染。

 

資訊是從哪裡來的?

牛津大學發表了 新聞稿 在他們的第一個試驗結果發表在同行評審雜誌上之後, 柳葉刀.

 

資訊有什麼依據?

牛津大學疫苗(與阿斯利康公司合作開發)使用腺病毒作為“載體”,將冠狀病毒SARS-CoV-2的遺傳物質帶入細胞。腺病毒是引起輕度呼吸道或胃腸道疾病的非常常見的病毒。腺病毒的複制基因被切除(這意味著它本身不會引起感染),並且已插入編碼SARS-CoV-2上具有特徵性刺突蛋白的基因。這應該意味著該人產生針對這種蛋白質的抗體。

他們的第一項臨床試驗(第1階段)招募了1,000名健康的成年人(18至55歲),並隨機分配給他們接受疫苗或對照品(腦膜炎疫苗)。該試驗的主要目的是觀察疫苗是否安全以及是否可以產生免疫反應。初步發現是積極的:疫苗接種者產生了針對SARS-CoV-2穗突蛋白的抗體,實驗室測試表明這些抗體可以滅活該病毒。疫苗接種者常見發燒,頭痛和肌肉酸痛等副作用,但沒有嚴重的副作用。

有了這些令人鼓舞的結果,該疫苗在5月/ 6月進行了更大的試驗。第三階段招募了10,000名健康成年人,而第二階段子招募了55歲以上的成年人和兒童。此後,在巴西和南非開始了其他使用該疫苗的3期試驗。我們需要等待這些試驗的結果–比較疫苗與對照組的感染率–才能知道疫苗是否確實在“有效”預防感染。

但是牛津疫苗並不是唯一的潛在疫苗:來自不同開發商/製造商的另外五種疫苗也於7月進入了3期試驗。它們使用不同的疫苗技術:三種使用滅活的SARS-CoV-2,兩種使用脂質(脂肪)顆粒從病毒中轉移遺傳物質。像牛津疫苗一樣,所有這些疫苗試驗都需要檢查該疫苗是否安全並可以預防感染。獲得此證據需要多長時間,將取決於測試區域的傳輸速率。

 

專家意見

2020年4月,世界衛生組織發布了 公開聲明 由致力於開發針對COVID-19的疫苗的全球專家簽名。他們說,“雖然通用疫苗需要花費時間才能開發,但疫苗最終可能會有助於控制這一全球性大流行。在此期間,我們讚賞採取社區干預措施以減少病毒的傳播並保護人們。

世衛組織還定期更新 景觀 全球疫苗及其目前的開發階段。

經濟學人智庫醫療保健 分析文章,由利潔時贊助

引文

  1. Folegatti PM等。針對SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗的安全性和免疫原性:一項1/2期,單盲,隨機對照試驗的初步報告。柳葉刀。 2020年7月20日 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
  2. 牛津大學。新聞與事件。一項新的研究表明,牛津冠狀病毒疫苗可產生強大的免疫反應。 (2020年7月31日訪問) https://www.ox.ac.uk/news/2020-07-20-new-study-reveals-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response

 

閱讀清單

  1. COVID-19候選疫苗景觀草案。 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  2. 合作開發COVID-19疫苗的公開聲明。 2020年4月13日。